Тетрациклин 100 мг 20 шт таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Антибиотик - тетрациклин.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым- по 0,3-0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки)или по 0,5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки).'Максимальная суточная доза- 4 г. Курс лечения 5-10 дней.

Детям старше 8 лет - по 6,25-12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 12,5-25 мг/кг каждые 12 часов.

При угревой сыпи: 0,5-2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0,1-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.

Бруцеллез: по 0,5 г каждые 6 часов в, течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея - начальная разовая доза - 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис: по 0,5 г каждые 6 часов,в течение Л5 'дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикалъные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, - по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.

Болезнь Лайма (только ранняя стадия) - 1,0-1,5 г в сутки 10-14 дней.

Листериоз - по 0,2-0,3 г каждые 6 часов в течение 7-10 дней.

Актиномикоз - по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.

Хламидиоз - по 1,5-2 г в сутки в течение 10 дней ("свежие" формы) и 15-20 дней (хронические, осложненные формы).

Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3-4недель.

Пситтакоз: по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24-48 часов). Лечение продолжают в течение 7-14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.

Везикулезный риккетсиоз - по 0,8-1,2 г в сутки 8-10 дней.

Туляремия - по 1,5-2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5-7 дней.

Фрамбезия-по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Чума - до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г. в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,Зг каждые 6 часов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата; 

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст (до 8 лет);

• лейкопения;

• дефицит, сахаразы/изомальтазы; 

• непереносимость фруктозы; 

• глюкозогалактозная мальабсорбция; 

• почечная недостаточность; 

• нарушение функций печени.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъявления желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, стоматит, колит, кишечный дисбактериоз.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка (СКВ), фотосенсибилизация, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, лихорадка, крапивница, артралгия, перикардит

Иммунологические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, эозинофилия, лихорадка, крапивница, артралгия, перикардит.

Со стороны кожных покровов: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: 

• пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;

• инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;

• бактериальные инфекции мочеполовых органов; 

• инфекции кожи и мягких тканей; 

• язвенно-некротический гингивостоматит; 

• конъюнктивит;

• угревая сыпь; 

• актиномикоз; 

• кишечный амебиаз;

• сибирская язва; 

• бруцеллез;

• бартонеллез; 

• шанкроид;

• холера; 

• хламидиоз; 

• неосложненная гонорея; 

• паховая гранулёма;

• венерическая лимфогранулема; 

• листериоз;

• чума;

• пситтакоз;

• везикулезный риккётсиоз; 

• пятнистая лихорадка Скалистых гор; 

• сыпной тиф; 

• возвратный тиф; 

• сифилис;

• трахома;

• туляремия;

• фрамбезия; 

• ботулизм;

• столбняк;

• газовая гангрена; 

• пищевая токсикоинфекция; 

• коклюш;

• дизентерия;

• вибриоз; 

• болезнь Лайма.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. тетрациклина).

При одновременном применении тетрациклина с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии.

При одновременном применении с колестирамином или колестиполом отмечается нарушение всасывания тетрациклина.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина в организме.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва".

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает, образование комплекса между транспортнрй РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу, штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы,'в, том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusifonnis;

- грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii,-Rickettsia reckettsn, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia "recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis,’ Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

- при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

- активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

- к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.,

Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides. spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические; Стрептококки группыА (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать функции почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

В период лечения для профилактики гиповитаминоза следует применять витамины группы B, K, пивные дрожжи.

Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком и другими молочными продуктами, т.к. при этом нарушается абсорбция антибиотика.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление вышеописанных побочных действий. Лечение симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество -100 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) - 7.1 мг, кальция стеарата моно-гидрат - 1.26 мг, магния гидросиликат (тальк) - 1.26 мг, желатин - 0.54 мг, крахмал картофельный-15.84 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) - 1.332 мг, парафин, жидкий (масло вазелиновое) - 0.25 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0.388 мг, краситель азору бин(кислотныйкрасный 2 С)-0.03 мг.

Фармакокинетика

Абсорбция - 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65 %.

Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1,5 г. 3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1мг/л).

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации”'в’плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения -1,3-1,6 л/кг.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения -6-11 ч, при анурии - 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция).

Выведение через кишечник 20-50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям до 8 лет.