Тинидазол таблетки ппо 500мг №4

Инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе - от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу после еды.

При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно, детям - 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.

При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям - 50-75 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.

Амебиаз кишечника: взрослые - 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней.

Дети - 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.

Амебиаз печени: взрослые - 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней, при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней.

Детям - по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Острый язвенный гингивит - 2 г однократно.

При неспецифическом вагините - 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.

При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения - 5-6 дней, в первый день лечения - 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.

Противопоказания

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко - судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь,

ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Показания к применению

трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия), острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз,

инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс, сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких,

смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками),

эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Фармакодинамика

Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp, возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте

Особые указания

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: тинидазол - 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - около 100%. Связь с белками плазмы - 12%. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации

(ТСmах) -2 ч. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками - 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска из аптек

По рецепту