Тиоцетам р-р д/в/в и в/м введ 25мг+100мг 5мл №10

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз/сут.

Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата.
• Хорея Гентингтона.
• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
• Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
• Детский возраст.
• Беременность и период лактации.
• Наследственная непереносимость лактозы.
• Дефицит лактазы.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы.
• Непереносимость фруктозы.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.

Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.




Показания к применению

• Хроническая ишемия головного мозга.
• Восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение).
• Диабетическая энцефалопатия.

Взаимодействие

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН.

За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства.


Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолин аипирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов.


Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислород путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.


Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества:


тиотриазолин 25 мг,

пирацетам 100 мг




Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.