Тирозол 5 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Препарат Тирозол® содержит действующее вещество тиамазол, которое относится к группе лекарственных средств «антитиреоидное средство». Он контролирует повышенную выработку тиреоидных гормонов в щитовидной железе независимо от причины.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определенное время.

Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Тиреотоксикоз

В зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® в течение 3-6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени

рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза

Назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом

Назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоидного состояния.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода

В зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут препарата Тирозол® до наступления действия радиоактивного йода (4-6 месяцев).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия

1,25-2,5-10 мг/сут препарата Тирозол® с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств)

При наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе назначают 10-20 мг/сут препарата Тирозол® и 1 г перхлората калия в день в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Беременные женщины

Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая - 2,5 мг, суточная - 10 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом

Лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях - длительнее) и заканчивается за день до нее.

Применение у детей

Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол® назначают в начальной дозе 0,3-0,5 мг/кг массы тела, которую делят на две-три равные дозы ежедневно. Максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг - 40 мг/день.




Поддерживающая доза: 0,2-0,3 мг/кг массы тела в день. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Путь и/или способ введения

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Если Вы забыли принять препарат Тирозол®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, а принимайте обычную дозу на следующий день.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

• У Вас гиперчувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• У Вас был агранулоцитоз (патологическое состояние, при котором наблюдается снижение уровня лейкоцитов за счёт гранулоцитов и моноцитов, повышается восприимчивость организма к бактериальным и грибковым инфекциям) во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
• У Вас гранулоцитопения (снижение элементов крови, участвующих в иммунном ответе) (в том числе в анамнезе);
• У Вас холестаз (синдром, характеризующийся недостаточным выделением в кишечник, накоплением в желчных протоках и возможным попаданием в кровь всех или отдельных компонентов желчи);
• Вы беременны и принимаете левотироксин натрия;
• У Вас ранее отмечалось поражение костного мозга после лечения тиамазолом или карбимазолом;
• У Вас острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы) в результате применения тиамазола или карбимазола в анамнезе;
• У Вас в анамнезе реакции гиперчувствительности легкой степени тяжести (например, аллергическая сыпь, зуд).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - прекратите прием препарата Тирозол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Очень часто (могут возникать более, чему 1 человека из 10)

Аллергические кожные реакции различной степени тяжести (зуд, высыпания, крапивница).

В большинстве случаев они протекают легко и часто проходят на фоне продолжения терапии.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита, которая может развиваться постепенно и возникать даже после нескольких месяцев терапии.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)




Агранулоцитоз. Его симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

Обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение, лекарственная лихорадка, слабость, увеличение массы тела.

Очень редко (могут возникать более, чему 1 человека из 10 000)

Генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения, инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией, неврит, полинейропатия, острый отек слюнных желез, рвота, холестатическая желтуха и токсический гепатит, тяжелые формы аллергических реакций (включая генерализованный дерматит), алопеция, красная волчанка, обусловленная действием лекарственного препарата.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Васкулит, острый панкреатит.




Показания к применению

• тиреотоксикоз;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
• подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
• терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 месяцев).
• в исключительных случаях - длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
• профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Срок годности

4 года.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• йодсодержащие рентгеноконтрастные средства в высокой дозе (возможно ослабление действия тиамазола);
• сердечные гликозиды (например, дигоксин и дигитоксин) - при одновременном применении может возникнуть необходимость уменьшения доз дигоксина и дигитоксина;
• аминофиллин (бронходилатирующее средство) - при одновременном применении может возникнуть необходимость уменьшения дозы аминофиллина;
• варфарин и другие антикоагулянты - производные кумарина и индандиона - при одновременном применении может возникнуть необходимость увеличения дозы варфарина и других антикоагулянтов;
• препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон (повышают эффект тиамазола, требуется коррекция дозы);
• сульфаниламиды, метамизол натрия и миелотоксические лекарственные средства (при одновременном применении с тиамазолом повышается риск развития лейкопении);
• лейкоген (стимулятор лейкопоэза), фолиевая кислота (витамин) - при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении;
• гентамицин (антибиотик, усиливает антитиреоидное действие тиамазола).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Перед применением препарата Тирозол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Поговорите со своим врачом, если у Вас ранее были легкие аллергические реакции на тиамазол, такие как аллергическая сыпь или зуд. Врач решит, можете ли Вы принимать препарат Тирозол®.




Поговорите со своим врачом, если у Вас большой зоб (припухлость передней части шеи), из-за которого Вам трудно дышать, потому что зоб может увеличиться во время лечения Тирозолом®. Ваш врач может принять решение назначить препарат Тирозол® только на ограниченный период времени и будет регулярно проверять Вас во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть такие симптомы, как лихорадка, слабость, потеря веса, боли в мышцах и суставах. Это могут быть признаки воспаления кровеносных сосудов (васкулит), и в этом случае Ваш врач может, при необходимости, прекратить лечение. Как правило, эти симптомы обратимы после прекращения лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть такие симптомы, как воспаление слизистой оболочки рта, боль в горле или лихорадка. Это может быть связано с серьезным снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз). Он может развиться, особенно в первые недели лечения, и может привести к серьезным последствиям.

Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появится лихорадка или боль в животе, которые могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита). Может потребоваться прекращение приема препарата Тирозол®.

Тирозол® может причинить вред нерожденному ребенку. Если Вы можете забеременеть, используйте надежную контрацепцию с момента начала лечения и во время лечения.

Если у Вас особенно тяжелая форма гиперпродукции гормонов щитовидной железы, Вам, возможно, придется принимать очень высокие дозы Тирозола® (более 120 мг в день). В этом случае Ваш врач будет время от времени брать анализы крови, потому что возможно, что Ваш костный мозг будет затронут. Если это произойдет, Ваш врач может принять решение о прекращении лечения и, при необходимости, даст Вам другое лекарство.

Если Ваш зоб растет на фоне лечения препаратом Тирозол® или если Ваша щитовидная железа недостаточно активна, Вашему врачу, возможно, придется проверить дозу препарата Тирозол®. Однако такие состояния также могут возникать из-за естественного течения Вашего заболевания. Так же может развиться или ухудшиться определенный тип заболевания глаз (эндокринная орбитопатия), не связанный с лечением препаратом Тирозол®.

Во время лечения препаратом Тирозол® возможно увеличение веса. Это нормальная реакция Вашего организма. Препарат Тирозол® влияет на гормоны щитовидной железы, которые контролируют потребление энергии.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Тирозол® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли более высокую дозу, чем предписано, проблем не возникнет.

Если Вы принимали более высокие дозы, чем предписано, обратитесь к врачу, как только заметите это. У Вас могут возникнуть такие симптомы, как непереносимость холода, слабость, сухость кожи, запоры, увеличение веса, замедление сердечного ритма и рост зоба. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Тирозол® или назначить Вам гормоны щитовидной железы в дополнение к предотвращению роста зоба.

Состав

Действующим веществом препарата Тирозол® является тиамазол. Тирозол®, 5 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 5 мг тиамазола. Вспомогательными веществами являются: Кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, порошок целлюлозы, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Пленочная оболочка: Краситель железа оксид желтый, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/15.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.




Тирозол® может причинить вред нерожденному ребенку.

Если Вы можете забеременеть, используйте надежную контрацепцию с момента начала лечения и во время лечения.

Ваше лечение препаратом Тирозол® возможно потребуется продолжить во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для Вас и Вашего будущего ребенка.

Терапия тиамазолом в период грудного вскармливания при необходимости может быть продолжена. В этом случае Ваш лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата.