Тобразон 5 мл капли глазные

Инструкция по применению

Описание

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4-6 часов.

При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

• туберкулез глаз;

• грибковые заболевания глаз;

• состояние после удаления инородного тела роговицы;

• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.

Системные реакции: головная боль, повышение АД.

Показания к применению

Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;

• кератит (без повреждения эпителия);

• профилактика послеоперационных инфекций.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.


Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон - ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения комбинации.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.

Особые указания

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении данной комбинации одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век).

Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая, что после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания лекарственного средства.

Состав

Действующие вещества: тобрамицин (в форме сульфата) - 3 мг, дексаметазон (в форме натрия фосфата) - 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН).

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.

При местном применении системная абсорбция дексаметазона - низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза.

Распределение наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента применения.

Лекарственная форма

Капли глазные в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности, противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены).