Трибестан 250 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 paзa в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 paзa в день. Курс - не менее 3 месяцев.

Повторные курсы - по рекомендации врача.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия (<50 ударов/мин);
• заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - КК<25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л);
• аллергия на арахисовый белок или сою;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Показания к применению

Трибестан применяют в комплексной терапии при:

• эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо;

• бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;

• дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Фармакодинамика

Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Состав

Активное вещество: сухой экстракт травы якорец стелющихся* 250 мг, что соответствует содержанию суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112.5 мг.
* соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент - 70% этанол.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101) - 287 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, повидон (коллидон K25) - 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) - 40 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) - 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) - 11.38 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 4.0425 мг, железа оксид красный - 3.125 мг, железа оксид черный - 0.83 мг, железа оксид желтый - 0.0025 мг, лецитин соевый - 0.5 мг, камедь ксантановая - 0.12 мг.


Фармакокинетика

Фармакологические исследования у людей не проводились.
Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.