Триметазидин-Тева таблетки ппо 20мг №30

Инструкция по применению

Описание

Антигипоксантное средство.

Способ применения и дозы

Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приема 2-3 раза сутки.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;

• почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);

• выраженные нарушения функции печени;

• беременность;

• грудное вскармливание;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна - запор.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и неустойчивость походки, синдром "беспокойных ног" (обычно обратимые после прекращения терапии), бессонница, сонливость.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов), "приливы" крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит.

Прочие: часто - астения.

Показания к применению

• длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

• лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);

• хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности!

Взаимодействие

В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.


Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

Не применяется для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения триметазина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, маннитол - 44.5 мг, кополивидон - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.

Выводится из организма, в основном, почками (60%) в неизмененном виде. Т1/2 - 4,5 - 5 часов.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Применение при беременности и кормлении грудью

Триметазидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.