Инструкция по применению
-
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-
гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
-
III триместр беременности и период грудного вскармливания;
-
детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения);
-
нарушение целостности кожных покровов.
-
в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
-
поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;
-
ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.
Описание
Противовоспалительное средство для местного применения.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
3-4 раза в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Противопоказания
Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.
Побочные действия
Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.
Местные реакции:
Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.
Показания к применению
Для симптоматического лечения:
Взаимодействие
Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействии с другими лекарственными средствами не описано.
Фармакодинамика
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Состав
1 г препарата содержит:
активные вещества: индометацин 30 мг, троксерутин 20 мг;
вспомогательные вещества: карбомер 15 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия бензоат 2,5 мг, макрогол-400 522 мг, изопропанол 150 мг, диметилсульфоксид 150 мг, вода очищенная 110 мг.
Фармакокинетика
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
