Целексиб 200 мг 10 шт капсулы ⭐ купить в онлайн-аптеке | Артикул: 10038065 | Производитель: Атлантик Фарма - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?
Корзина
Избранное

Ваш город:

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

Целексиб 200 мг 10 шт капсулы

Внешний вид товара может отличаться от фото

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Артикул:

10038065

Действующие вещества:

Целекоксиб

Производитель:

Атлантик Фарма

Представительство:

Бауш Хелс

Рецепт:

Требуется.

В упаковке:

10 шт / 44.20 ₽ за 1 шт.

Формы выпуска:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Сборка заказа:

не более 30 мин

Срок хранения:

3 дня

Доставка:

Самовывоз

Оплата:

Картой или наличными

Цена: 442 ₽

В наличии в 7 аптеках

Цена действительна при заказе на сайте

Аналоги

Купить: Целебрекс 100 мг 10 шт капсулы

Целебрекс 100 мг 10 шт капсулы

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Цена
588 ₽

В наличии в 102 аптеках

Купить: Целебрекс 400 мг 10 шт капсулы

Целебрекс 400 мг 10 шт капсулы

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Цена
757 ₽

В наличии в 16 аптеках

Инструкция по применению

    Описание

    НПВС — Коксибы

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь.
    В зависимости от показаний разовая доза составляет 100-400 мг.
    Кратность приема зависит от схемы применения.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к целекоксибу; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе); период после проведения операции аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по
    классификации NYHA); клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии; неконтролируемая артериальная гипертензия; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; беременность, период грудного вскармливания; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие
    заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; детский и подростковый возраст до 18 лет.

    С осторожностью
    Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori; задержка жидкости и отеки; нарушения функции печени средней степени тяжести, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние; тяжелые соматические заболевания; длительное применение НПВП; одновременное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2C9; пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела; туберкулез; курение; алкоголизм.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • часто - периферические отеки; 
    • иногда - усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; 
    • редко - проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
    Со стороны пищеварительной системы:
    • часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); 
    • иногда - рвота; 
    • редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; 
    • имеются сообщения - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
    • часто - головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; 
    • иногда - беспокойство, сонливость; 
    • редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    • часто - инфекция мочевыводящих путей; 
    • имеются сообщения - острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
    Со стороны дыхательной системы:
    • часто - бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
    Дерматологические реакции:
    • часто - кожный зуд, кожная сыпь; 
    • иногда - алопеция, крапивница; 
    • имеются сообщения - фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
    Со стороны системы кроветворения:
    • иногда - анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
    Со стороны органов чувств:
    • иногда - шум в ушах, затуманивание зрения; 
    • редко - потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
    Со стороны репродуктивной системы:
    • имеются сообщения - нарушение менструального цикла.
    Аллергические реакции:
    • редко - ангионевротический отек, буллезные высыпания; 
    • имеются сообщения - анафилаксия, васкулит.
    Со стороны организма в целом:
    • часто - обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

    Показания к применению

    • Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
    • болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
    • лечение первичной дисменореи.

    Взаимодействие

    Исследования in vitro показали, что целекоксиб не является ингибитором CYP2С9, CYP2С19 или CYP3А4. Ниже приведены клинически значимые лекарственные взаимодействия целекоксиба.

    ЛС, влияющие на гемостаз
    Целекоксиб и антикоагулянты, такие как варфарин, оказывают синергическое действие на свертываемость крови. Одновременное применение целекоксиба и антикоагулянтов повышает риск развития серьезных кровотечений по сравнению с применением только одного из этих ЛС.
    Высвобождение серотонина тромбоцитами играет важную роль в гемостазе. Эпидемиологические исследования случай-контроль и когортные эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ЛС, влияющих на обратный захват серотонина, и НПВС может потенцировать риск развития кровотечения в большей степени, чем только НПВС.
    Следует контролировать состоние пациентов, принимающих целекоксиб одновременно с антикоагулянтами (например, варфарин), антитромбоцитарными ЛС (например, ацетилсалициловая кислота), СИОЗС и СИОЗСН, на предмет признаков развития кровотечения.

    Ацетилсалициловая кислота
    Контролируемые клинические исследования показали, что одновременное применение НПВС и обезболивающих доз ацетилсалициловой кислоты не дает большего терапевтического эффекта, чем применение только НПВС. В клиническом исследовании при одновременном применении НПВС и ацетилсалициловой кислоты было выявлено значительно большее количество побочных эффектов со стороны ЖКТ по сравнению с использованием только НПВС. В двух исследованиях у здоровых добровольцев и у пациентов с остеоартрозом и подтвержденным заболеванием сердца соответственно целекоксиб (в дозе от 200 до 400 мг/сут) продемонстрировал отсутствие влияния на кардиопротекторный и антитромбоцитарный эффекты ацетилсалициловой кислоты (100–325 мг).
    При одновременном применении НПВС и ацетилсалициловой кислоты связывание НПВС с белками плазмы крови снижалось, хотя клиренс свободных НПВС не изменялся. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
    Одновременное применение целекоксиба и обезболивающих доз ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за повышенного риска развития кровотечения. Применение целекоксиба не является альтернативой низких доз ацетилсалициловой кислоты для защиты ССС.

    Ингибиторы АПФ, АРА II и бета-адреноблокаторы
    НПВС могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, АРА II или бета-адреноблокаторов (включая пропранолол). У пациентов пожилого возраста с гиповолемией (в т.ч. на фоне диуретической терапии) или имеющих почечную недостаточность одновременное применение НПВС и ингибиторов АПФ или АРА II может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно обратимы.
    При одновременном применении целекоксиба и ингибиторов АПФ, АРА II или бета-адреноблокаторов рекомендуется контролировать АД. При одновременном применении целекроксиба и ингибиторов АПФ или АРА II у пациентов пожилого возраста с гиповолемией или имеющих нарушение функции почек следует следить за признаками ухудшения функции почек. При одновременном применении этих ЛС рекомендуется проводить адекватную гидратацию. Следует контролировать функцию почек в начале сопутствующего лечения и периодически после него.

    Диуретики
    Клинические исследования, а также пострегистрационные наблюдения показали, что НПВС снижают натрийуретический эффект петлевых (например, фуросемид) и тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. Этот эффект был обусловлен ингибированием НПВС синтеза почечных ПГ.
    При одновременном применения целекоксиба и диуретиков рекомендуется контролировать состояние пациентов на предмет признаков ухудшения функции почек.

    Дигоксин
    Имеются сообщения, что одновременное применение целекоксиба и дигоксина повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови и продлевает его Т1/2.
    При одновременном применении этих ЛС рекомендуется контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

    Литийсодержащие ЛС
    Применение НПВС приводит к повышению уровня лития в плазме крови и снижению его почечного клиренса. Средняя Cmin лития увеличивается на 15%, а почечный клиренс снижается примерно на 20%. Этот эффект обусловлен ингибированием НПВС синтеза почечных ПГ.
    В исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, среднияя Css лития в плазме крови увеличивалась примерно на 17% у пациентов, получавших литий в дозе 450 мг 2 раза в день и целекоксиб в дозе 200 мг 2 раза в день, по сравнению с пациентами, получавшими только литий.
    При одновременном применении целекоксиба и литийсодержащих ЛС рекомендуется контролировать состояние пациентов на предмет развития признаков токсичности лития.

    Метотрексат
    При одновременном применении НПВС и метотрексата возрастает токсическое действие метотрексата (например, нейтропения, тромбоцитопения, нарушение функции почек). Целекоксиб не оказывает влияния на фармакокинетику метотрексата.
    При одновременном применении целекоксиба и метотрексата рекомендуется контролировать состояние пациентов на предмет развития токсичности метотрексата.

    Циклоспорин
    При одновременном применении целекоксиба и циклоспорина возрастает нефротоксический эффект циклоспорина.
    При одновременном применении этих ЛС рекомендуется контролировать признаки ухудшения функции почек.

    НПВС и салицилаты
    Одновременное применение целекоксиба и других НПВС или салицилатов (например, дифлунизал, салсалат) увеличивает риск токсического поражения ЖКТ, практически без повышения эффективности.
    Одновременное применение целекоксиба с другими НПВС или салицилатами не рекомендуется.

    Пеметрексед
    Одновременное применение целекоксиба и пеметрекседа может увеличить риск развития миелосупрессии, почечной и желудочно-кишечной токсичности, связанных с действием пеметрекседа.
    При одновременном применении целекоксиба и пеметрекседа у пациентов с нарушением функции почек, Cl креатинина которых колеблется от 45 до 79 мл/мин, рекомендуется контролировать клеточный состав крови, почечную и желудочно-кишечную функцию. НПВС с коротким Т1/2 (например, диклофенак, индометацин) следует избегать применять в течение двух дней до, в день и через два дня после приема пеметрекседа. В отсутствие данных о потенциальном взаимодействии пеметрекседа и НПВС с более длительным T1/2 (например, мелоксикам, набуметон) следует прервать их применение по крайней мере за пять дней до, в день и через два дня после введения пеметрекседа.

    Ингибиторы или индукторы CYP2C9
    Метаболизм целекоксиба преимущественно опосредуется изоферментом CYP2С9 в печени. Совместное применение целекоксиба с ингибиторами CYP2C9 (например, флуконазол) может усилить терапевтические и токсические эффекты целекоксиба, в то время как совместное применение с индукторами CYP2C9 (например, рифампицин) — привести к снижению эффективности целекоксиба.
    Одновременное применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки приводило к двукратному повышению концентрации целекоксиба в плазме крови. Это увеличение обусловлено ингибированием флуконазолом метаболизма целекоксиба с участием CYP2С9.
    Рекомендуется изучить историю болезни каждого пациента, для которого рассматривается вопрос о назначении целекоксиба. При совместном применении целекоксиба и ингибиторов или индукторов CYP2C9 может быть оправдана коррекция дозы.

    Субстраты CYP2D6
    Исследования in vitro показали, что целекоксиб, хотя и не является субстратом CYP2D6, но ингибиторует его. Поэтому существует потенциал для лекарственного взаимодействия in vivo с ЛС, которые метаболизируются CYP2D6 (например, атомоксетин), и целекоксиб может усилить терапевтические и токсические эффекты этих ЛС.
    Рекомендуется изучить историю болезни каждого пациента, когда рассматривается вопрос о назначении целекоксиба. При совместном применении целекоксиба и субстратов CYP2D6 может быть оправдана коррекция дозы..

    ГКС
    Одновременное применение ГКС с целекоксибом может увеличить риск появления язв ЖКТ или развития кровотечения. При их совместном применении рекомендуется контролировать состояние пациентов на предмет признаков развития кровотечения.

    Другие ЛС
    Влияние целекоксиба на фармакокинетику и/или фармакодинамику глибурида, кетоконазола, фенитоина и толбутамида изучено in vivo и клинически значимого взаимодействия не обнаружено

    Фармакодинамика

    Влияние на тромбоциты. В клинических исследованиях с участием здоровых добровольцев целекоксиб в разовых дозах до 800 мг и многократных дозах по 600 мг 2 раза в день в течение 7 дней (выше рекомендуемых терапевтических доз) не оказывал влияния на агрегацию тромбоцитов или увеличение времени кровотечения. Из-за отсутствия тромбоцитарного эффекта целекоксиб не заменяет ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Неизвестно, обладает ли целекоксиб действием, которое может способствовать повышенному риску развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических побочных реакций, связанных с применением целекоксиба.
    Задержка жидкости. Ингибирование синтеза ПГE2 может привести к задержке натрия и воды ввиду повышенной реабсорбции натрия в толстой восходящей части петли Генле и, возможно, в дистальных сегментах нефрона. В собирательных трубочках ПГE2, по-видимому, ингибирует реабсорбцию воды, противодействуя действию АДГ.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Особые указания

    Целекоксиб, учитывая жаропонижающее действие, может снизить диагностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекции.

    В период лечения рекомендуется контролировать АД.

    Пациенты с симптомами и/или признаками нарушения функции печени, или те пациенты, у которых выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, должны быть под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени после 2 недель терапии целекоксибом, в дальнейшем показатели печени должны постоянно контролироваться. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) или системные проявления (например, эозинофилия, кожная сыпь) пациент должен прекратить прием целекоксиба и обратиться к врачу.

    Передозировка

    Симптомы: как правило, ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии, которые, как правило, были обратимы при поддерживающем лечении. Были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений. Также редко могут возникнуть гипертония, острая почечная недостаточность. Во время клинических испытаний не сообщалось о передозировке целекоксиба. Дозы до 2400 мг/сут в течение 10 дней у 12 пациентов не приводили к серьезной токсичности.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота не существует. Информация о выведении целекоксиба с помощью гемодиализа отсутствует, но учитывая его высокую степень связывания с белками плазмы (>97%), диализ вряд ли будет полезен при передозировке. Необходимо вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (от 60 до 100 г у взрослых, от 1 до 2 г/кг у детей) и/или осмотических слабительных средств у пациентов с симптомами, наблюдаемыми в течение 4 ч после приема внутрь, или у пациентов с большой передозировкой (в 5–10 выше рекомендуемой дозы). Принудительный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут оказаться бесполезными из-за высокого связывания с белками.

    Состав

    Активное вещество: целекоксиб

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

    Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин;
    Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.

    Фармакокинетика

    Целекоксиб проявляет пропорциональное дозе увеличение экспозиции после перорального приема до 200 мг 2 раза в день и менее пропорциональное увеличение при более высоких дозах. Он имеет обширное распределение и высокое связывание с белками плазмы крови. Метаболизируется главным образом с участием CYP2C9 с Т1/2 приблизительно 11 ч.

    Всасывание
    Tmax целекоксиба в плазме крови составляет примерно 3 ч после приема внутрь. При приеме натощак как Cmax, так и AUC примерно пропорциональны дозе до 200 мг 2 раза в день, при более высоких дозах наблюдается менее пропорциональное увеличение Cmax и AUC. Исследования абсолютной биодоступности не проводились. При многократном дозировании состояние равновесия достигается на 5-й день или раньше.
    Влияние пищи. При приеме целекоксиба с высокожирной пищей Cmax в плазме крови задерживалась примерно на 1–2 ч с увеличением AUC от 10 до 20%. При приеме натощак в дозах выше 200 мг наблюдалось менее пропорциональное увеличение Cmax и AUC, что, как полагают, связано с низкой растворимостью целекоксиба в водных растворах. Совместное применение целекоксиба с алюминий- и магнийсодержащими антацидами приводило к снижению Cmax на 37% и AUC на 10%. Целекоксиб в дозах до 200 мг 2 раза в день можно принимать независимо от времени приема пищи. Более высокие дозы (400 мг 2 раза в день) следует принимать с пищей для улучшения всасывания. У здоровых взрослых добровольцев AUC целекоксиба была одинаковой при приеме в виде интактной лекарственной формы или ее содержимого, смешанного с яблочным пюре. После применения содержимого капсул в яблочном пюре не обнаружено существенных изменений Cmax, Tmax или Т1/2.

    Распределение
    У здоровых добровольцев целекоксиб хорошо связывается с белками плазмы (~97%) в пределах клинического диапазона доз. Исследования in vitro показывают, что целекоксиб связывается главным образом с альбумином и в меньшей степени с альфа1-кислым гликопротеином. Кажущийся Vss составляет около 400 л, что говорит об обширном распределении в тканях. Целекоксиб преимущественно не связан с эритроцитами.

    Метаболизм
    Метаболизм целекоксиба в основном опосредуется CYP2C9. В плазме крови человека идентифицированы три метаболита: первичный спирт, соответствующая карбоновая кислота и ее глюкуронидный конъюгат. Эти метаболиты неактивны в качестве ингибиторов ЦОГ-1 или ЦОГ-2.

    Экскреция
    Целекоксиб элиминируется преимущественно путем печеночного метаболизма с небольшим (<3%) выведением в неизмененном виде с мочой и калом. После однократной пероральной дозы радиоактивномеченного целекоксиба примерно 57% дозы выделялось с калом и 27% — с мочой. Основным метаболитом как в моче, так и в кале был метаболит карбоновой кислоты (73% дозы) с низким количеством глюкуронида, также появляющегося в моче. По-видимому, низкая растворимость целекоксиба продлевает процесс всасывания, делая терминальный Т1/2 более вариабельным. Эффективный T1/2 составляет примерно 11 ч при приеме натощак. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 500 мл/мин.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Источники

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя
Акимова Елена Ивановна

Проверено фармацевтом

Акимова Елена Ивановна

Фармацевт. Стаж – 15 лет

Вы смотрели

Купить: 5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика/ГаленоФарм
Нет в наличии
0 ₽

Нет в наличии

Купить: 5 Дней средство д/ног 1,5г №10 от пота и запаха

5 Дней средство д/ног 1,5г №10 от пота и запаха

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика ОАО
Цена
206 ₽

В наличии в 107 аптеках

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении