Инструкция по применению
-
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
-
Период беременности и грудного вскармливания.
-
Детский возраст до 18 лет.
Описание
Прочие противоопухолевые препараты.
Способ применения и дозы
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.
Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Противопоказания
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено.
Нежелательные явления |
Часто (≥ 1/100 и <1/10) |
Нечасто (≥1/1000 и <1/100) |
Нарушения со стороны иммунной системы |
крапивница, зуд |
|
Нарушения со стороны сердца |
укорочение атриовентрикулярного проведения |
|
Нарушения со стороны сосудов |
повышение артериального давления |
|
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта |
диарея |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей |
сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации |
Лабораторные и инструментальные данные |
повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия |
снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме |
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Показания к применению
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Взаимодействие
Не изучалось.
В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения.
Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).
Фармакодинамика
Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Цервикон®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.
Состав
Активное вещество: дииндолилметан 100 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) - 1.9795 г, кросповидон (коллидон CL) - 0.02 г, краситель кармин красный Е120 - 0.0005 г.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.