Цитофлавин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой №100

Инструкция по применению

Описание

Метаболическое средство.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).

В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8- 10 часов. Продолжительность курса лечения - 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата "ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой" рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции, то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом "ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения".

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

• Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
  

С осторожностью:

Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.

С осторожностью применять препарат ЦИТОФЛАВИН® у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

• очень частые (≥ 1/10);

• частые (≥ 1/100-< 1/10);

• нечастые (≥ 1 /1000 - < 1 /100);

• редкие (≥ 1/10000-< 1/1000);

• очень редкие (< 1/10000);

• частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

• последствий инфаркта мозга;

• других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

• неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);

• для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
  

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) - амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид- зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов- нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.


Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Состав

Действующие вещества:

Янтарная кислота 0,300 г

Инозин 0,050 г

Никотинамид 0,025 г

Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г

Вспомогательные вещества:

повидон К 30 - 0,00810 г, кальция стеарат - 0,00390 г, гипромеллоза - 0,00360 г, полисорбат 80 - 0,00040 г.

Кишечнорастворимая оболочка:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 0,02902 г, пропиленгликоль - 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) - 0,00007 г.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови - 5 часов, среднее время удержания в крови - 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа, среднее время удержания в крови - 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.


Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.