Вельфоро 500 таб жев 500мг №90 ⭐ купить в интернет-аптеке | Артикул: 10036292 | Производитель: Вифор Фрезениус Медикал Кеа Ренал Фарма Лтд. - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает круглосуточно

Клиентский сервис работает круглосуточно

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?
Корзина
Избранное

Ваш город:

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

Вельфоро 500 таб жев 500мг №90

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Артикул:

10036292

Представительство:

Вифор

Рецепт:

Требуется.

В упаковке:

90 шт / 118.78 ₽ за 1 шт.

Форма выпуска:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Сборка заказа:

не более 30 мин

Срок хранения:

3 дня

Доставка:

Самовывоз

Оплата:

Картой или наличными

Цена: 10 690 ₽

В наличии в 7 аптеках

Цена действительна при заказе на сайте

Аналоги

Инструкция по применению

    Описание

    Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии.

    Способ применения и дозы

    Препарат Вельфоро® 500 предназначен только для приема внутрь. Принимать во время еды. Для достижения максимальной адсорбции поступающего с пищей фосфата, суммарную суточную дозу препарата следует разделить между приемами пищи в течение дня. Пациентам не требуется выпивать большее количество жидкости по сравнению с их обычным питьевым рационом. Таблетки необходимо разжевывать или измельчить. Проглатывать таблетки целиком не следует.

    При пропуске 1 дозы препарата или более следует принять обычную дозу данного лекарственного препарата во время следующего приема пищи.

    Начальная доза (взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста, и подростки ≥ 12 лет)

    Рекомендованная начальная доза препарата Вельфоро® 500 составляет 1500 мг железа в сутки (3 таблетки). Препарат следует принимать во время еды.

    Подбор дозы и поддерживающая доза (взрослые пациенты и подростки ≥ 12 лет)

    Следует проводить мониторинг концентрации фосфора в сыворотке крови и подбор дозы препарата Вельфоро® 500, соответственно увеличивая или снижая дозу на 500 мг железа (1 таблетка) в сутки каждые 2 - 4 недели до достижения приемлемой концентрации фосфора в крови с последующим регулярным контролем концентрации фосфора.

    В клинической практике лечение основано на необходимости контроля концентрации фосфора в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 1500 - 2000 мг железа в сутки (3 - 4 таблетки).

    Максимальная суточная доза (взрослые пациенты и подростки ≥ 12 лет)

    Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг железа (6 таблеток) в сутки.

    Детский возраст

    Препарат Вельфоро® 500 таблетки жевательные рекомендуется детям старше 12 лет. У детей в возрасте младше 12 лет безопасность и эффективность данной лекарственной формы к настоящему времени не изучена.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования каких-либо существенных проблем выявлено не было.

    Пациенты с нарушениями со стороны почек

    Препарат Вельфоро® 500 применяют для контроля уровня фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Данные по применению препарата Вельфоро® 500 у пациентов с почечной недостаточностью на ранних стадиях отсутствуют.

    Пациенты с нарушениями со стороны печени

    В ходе клинических исследований указанного препарата значительных изменений активности «печеночных» трансаминаз или развития нарушений со стороны печени выявлено не было.

    Противопоказания

    Данный лекарственный препарат противопоказан пациентам со следующими нарушениями:

    • Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
    • Гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа;
    • Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
    • Детский возраст до 12 лет.
    С осторожностью

    Пациенты с перитонитом на фоне перитонеального диализа, выраженными нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или печени, а также пациенты после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ не были включены в клинические исследования препарата Вельфоро® 500. Препарат Вельфоро® 500 у данных групп пациентов следует использовать только после проведения тщательной оценки соотношения польза / риск.

    Побочные действия

    Классификация побочных реакций приведена по частоте их развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов): 

    Класс систем органов Очень частые
    (≥ 1/10)
    Частые
    (≥ 1/100, < 1/10)
    Нечастые
    (≥ 1/1000, < 1/100)
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея
    Изменение цвета каловых масс*
    Тошнота
    Запор
    Рвота
    Диспепсия
    Боль в животе
    Метеоризм
    Изменение цвета эмали зубов**
    Вздутие живота Гастрит
    Дискомфорт в животе
    Дисфагия
    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
    Изменение цвета языка**
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания



    Гиперкальциемия
    Гипокальциемия
    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Изменение вкуса пищи Усталость
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей



    Зуд
    Сыпь
    Нарушения со стороны нервной системы



    Головная боль
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения



    Одышка

    *Изменение цвета каловых масс наблюдалось очень часто в соответствии с ожиданиями от использования пероральных железосодержащих препаратов. 

    **Наблюдалось несколько случаев преходящего изменения цвета эмали зубов и языка. 

    Лабораторные тесты: 

    Значительные отклонения результатов лабораторных тестов безопасности от нормы не зарегистрированы. 

    Клинически значимые изменения параметров накопления железа в организме (ферритин, насыщение трансферрина [НТ] и трансферрин) и жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К) во время лечения препаратом Вельфоро® 500 не выявлены.

    Показания к применению

    Препарат Вельфоро® 500 предназначен для контроля концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

    Препарат Вельфоро® 500 следует применять в комплексной терапии, направленной на контроль развития минерально-костных нарушений, которая может включать препараты кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферол (витамин D3) или его аналоги, или кальцимиметики.

    Взаимодействие

    Исследования межлекарственных взаимодействий у пациентов, находящихся на диализе, не проводились.

    Проводились исследования межлекарственных взаимодействий с лозартаном, фуросемидом, дигоксином, варфарином и омепразолом с участием здоровых добровольцев мужского и женского пола. По результатам определения площади под фармакокинетической кривой (AUC) установлено, что сопутствующее введение препарата Вельфоро® 500 не оказывает влияния на биодоступность указанных выше лекарственных препаратов.

    В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол. Тем не менее, по результатам клинических исследований установлено отсутствие влияния препарата Вельфоро® 500 на эффект принимаемых внутрь аналогов витамина D, связанный со снижением концентрации интактного паратгормона. Концентрации витамина D и 1,25-дигидрокси витамина D в сыворотке крови оставались неизменными. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.
    В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) со следующими лекарственными препаратами: алендронат, доксициклин и левотироксин. Результатов клинических исследований в настоящее время не имеется. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.
    В исследованиях in vitro установлено межлекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) с лекарственным препаратом аторвастатин. Тем не менее, данные клинических исследований указывают на то, что препарат Вельфоро® 500 не влияет на липид-снижающий эффект ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (например, аторвастатина и симвастатина), также концентрации витамина D и его 1,25-дигидрокси метаболита оставались без изменений.

    В исследованиях in vitro установлено отсутствие межлекарственных взаимодействий со следующими лекарственными препаратами: ацетилсалициловая кислота, цефалексин, цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин.

    При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже, чем за 1 час до или через 2 часа после приема Вельфоро® 500.

    Фармакодинамика

    Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 представляет собой комплекс β-железа (III) оксигидроксида (pn-FeOOH), сахарозы и крахмала. Связывание с фосфатом происходит путем обмена лигандами между гидроксильными группами и/или водой и фосфат-ионами в интервале физиологических значений pH в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

    Концентрация фосфора в сыворотке крови, так же, как и концентрация кальций/фосфорсодержащих веществ снижается вследствие снижения абсорбции полученных с пищей фосфатов.

    Детский возраст

    Профиль безопасности препарата Вельфоро® 500 при его применении у пациентов детского возраста в целом был сопоставим с профилем безопасности, ранее наблюдавшимся при применении препарата у взрослых пациентов.

    Условия хранения

    от 2℃ до 25℃.

    Особые указания

    Препарат Вельфоро® 500 может приводить к изменению цвета каловых масс (черный). 

    Измененный (черный) цвет каловых масс может визуально маскировать кровотечение из ЖКТ.

    Однако препарат Вельфоро® 500 не влияет на результаты тестов на скрытую кровь с гваяковой смолой (Hämocult) или иммунологического (iColo Rectal и Hexagon Obti).

    Препарат может быть вреден для зубов из-за наличия в составе сахарозы.

    Препарат Вельфоро® 500 содержит картофельный и прежелатинизированный кукурузный крахмалы. При назначении препарата пациентам с аллергией на глютен, с целиакией или пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, Одна таблетка препарата Вельфоро® 500 содержит приблизительно 1,4 г углеводов (что эквивалентно 0,116 хлебных единиц).

    Передозировка

    Сообщения о случаях передозировки препарата Вельфоро® 500 отсутствуют. Вследствие низкого уровня абсорбции железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500, риск развития системной токсичности железа незначителен. 

    Лечение любых последствий передозировки препарата Вельфоро® 500 (например, гипофосфатемии) следует проводить в соответствии со стандартной клинической практикой.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Состав

    Действующее вещество: Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала 2500,00 мг (эквивалент 500 мг железа);

    Вспомогательные вещества: ароматизатор «лесная ягода» 40,00 мг; неогесперидина дигидрохалкон 0,01 мг; магния стеарат 25,00 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 12,49 мг.

    Фармакокинетика

    Механизм действия препарата Вельфоро® 500 состоит в связывании фосфата в ЖКТ, следовательно, концентрация данного препарата в сыворотке крови не имеет отношения к его эффективности. Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата Вельфоро® 500 возможность проведения классических фармакокинетических исследований, например, определения значений объема распределения, площади под фармакокинетической кривой, среднего времени удерживания, и т.д. отсутствует.

    Всасывание

    Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 практически нерастворимо, и, следовательно, не абсорбируется в ЖКТ. Однако продукты расщепления, моноциклические железосодержащие соединения, могут высвобождаться с поверхности pn-FeOOH и абсорбироваться.

    Распределение

    Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата Вельфоро® 500 возможность проведения классических фармакокинетических исследований указанного препарата отсутствует. Таким образом, данные для проведения оценки распределения этого лекарственного препарата отсутствуют.

    Биотрансформация

    Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 не подвергается метаболическим превращениям.  Однако продукты расщепления комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (мононуклеарные железосодержащие вещества) могут высвобождаться с поверхности указанного полинуклеарного комплекса и абсорбироваться в ЖКТ. Результаты клинических исследований указывают на низкую системную абсорбцию железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500.

    Данные исследований, проведенных in vitro, позволяют предположить, что сахароза и крахмал, входящие в состав данного лекарственного препарата, могут в процессе пищеварения распадаться на глюкозу и фруктозу.

    Данные вещества могут абсорбироваться в кровь.

    Выведение

    Данные получены при проведении исследований у животных при пероральном введении крысам и собакам меченого 59Fe комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала. 

    Радиоактивно меченое железо обнаруживали в каловых массах, но не в моче.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные по применению препарата Вельфоро® 500 во время беременности у человека отсутствуют. По результатам исследований токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных никаких нежелательных эффектов указанного препарата в отношении течения беременности и родов, развития эмбриона/плода или постнатального развития выявлено не было. Назначать данный препарат беременным женщинам следует только после проведения тщательной оценки соотношения польза / риск.

    Данные по применению препарата Вельфоро® 500 во время грудного вскармливания у человека отсутствуют. Поскольку абсорбция железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500, минимальна, его экскреция в грудное молоко маловероятна. Решение о продолжении грудного вскармливания или лечения препаратом Вельфоро® 500 следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Вельфоро® 500 для матери.

    Данные о влиянии препарата Вельфоро® 500 на фертильность у человека отсутствуют. В доклинических исследованиях после применения комплекса железа оксигидроксида и сахарозы у животных не наблюдалось неблагоприятного влияния на фертильность, способность к спариванию и воспроизведению здорового потомства.

Источники

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя
Акимова Елена Ивановна

Проверено фармацевтом

Акимова Елена Ивановна

Фармацевт. Стаж – 15 лет

Вы смотрели

Купить: Леовит Сердечные травы таб.№30

Леовит Сердечные травы таб.№30

Леовит Нутрио
Нет в наличии
0 ₽

Нет в наличии

Купить: Леовит Успокаивающие травы таб.№30

Леовит Успокаивающие травы таб.№30

Леовит Нутрио
Нет в наличии
0 ₽

Нет в наличии

Купить: 5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

5 Дней крем для ног 30г от пота и запаха

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика/ГаленоФарм
Нет в наличии
0 ₽

Нет в наличии

Купить: 5 Дней крем для ног 35г заживляющий с маслом облепихи

5 Дней крем для ног 35г заживляющий с маслом облепихи

С-Петербургская Фармацевтическая Фабрика/ГаленоФарм
Нет в наличии
0 ₽

Нет в наличии

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении