Вентер таблетки 1г №50

Инструкция по применению

Описание

Гастропротекторное средство.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до еды и перед сном.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

Внутрь по 1 таблетке (1 г) 4 раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости - до 12 недель.

Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Рефлюкс-эзофагит

По 1 таблетке 3 раза в сутки перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном.

Гиперфосфатемия

По 1 таблетке 4 раза в сутки перед приемом пищи и перед сном. У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме крови доза сукральфата может быть уменьшена.

Длительность терапии рефлюкс-эзофагита, гиперфосфатемии, а также длительность применения сукральфата с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.

Дети

Безопасность и эффективность применения сукральфата у детей в возрасте до 14 лет не установлены, в связи с чем его применение в данной возрастной категории противопоказано. Имеющиеся данные описаны в разделе "Фармакологические свойства" (подраздел "Фармакодинамика").

Противопоказания

• Выраженные нарушения функции почек.

• Детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата.
  

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (ХИН) (из-за риска развития интоксикации алюминием), беременность, период грудного вскармливания.


Побочные действия

Запор; редко - тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, безоар, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница).

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

• Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

• Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

• Рефлюкс-эзофагит.

• Профилактика стрессовых язв.
  

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Взаимодействие

При необходимости одновременного назначения сукральфата и антацидов, последние следует принимать за 30 минут до или через 30 минут после приема препарата Вентер.

Сукральфат снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов).

Снижает всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.


Фармакодинамика

Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, сукральфат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот). Умеренно (30%) ингибирует активность пепсина, а также снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Дети

В литературе имеются ограниченные клинические данные по применению сукральфата у детей (в основном для профилактики стрессовых язв, рефлюксного эзофагита и мукозита).

Используемая при этом доза сукральфата составляла 0,5-1 г 4 раза в сутки (в зависимости от возраста детей и тяжести основного заболевания), применение в этих случаях не сопровождалось серьезными проблемами со стороны профиля безопасности. Однако ввиду ограниченности данных использование сукральфата у детей в возрасте до 14 лет в настоящее время противопоказано.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминии (некоторые антациды).

Введение сукральфата через назогасгральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремента, образующегося в пищеварительном тракте и имеющего форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).

Случаи развития безоаров были зарегистрированы после применения сукральфата, главным образом, у тяжелых пациентов, находящихся в блоках интенсивной терапии. Большинство пациентов (в том числе новорожденные, у которых применение сукральфата не рекомендуется) имели либо обусловленную основным заболеванием (состоянием) предрасположенность к образованию безоаров (например, задержка опорожнения желудка из-за хирургического вмешательства или наличие заболеваний, приводящих к снижению перистальтики), либо получали сопутствующее энтеральное питание (через зонд).

Передозировка

Риск развития передозировки маловероятен.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическое.

При длительном приеме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформация костей).

Лечение: отмена приема препарата Вентер, гемодиализ, гемофильтрация, перитонеальный диализ и применение дефероксамин.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Состав

Активное вещество: сукральфат 1 г.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакокинетика

Сукральфат плохо всасывается (5% дисахаридного компонента и менее 0,005% алюминия [Аl3+]) в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного действия. Небольшое количество сукральфата (3-5%) выводится из организма почками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена.

Применение при беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения сукральфата у детей в возрасте до 14 лет не установлены, в связи с чем его применение в данной возрастной категории противопоказано. Имеющиеся данные описаны в разделе "Фармакологические свойства" (подраздел "Фармакодинамика").