Вестибо таблетки 16мг №30 (Каталент)

Инструкция по применению

Описание

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

По 8-16 мг 3 раза в день.

Поддерживающая доза составляет 24-48 мг в сутки.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Улучшение, как правило, наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.

Противопоказания

• феохромоцитома; 

• бронхиальная астма; 

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; 

• I триместр беременности; 

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Показания к применению

• водянка лабиринта внутреннего уха;

• вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;

• вестибулярный неврит;

• лабиринтит;

• доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); 

• болезнь Меньера;

• вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H₁-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H₃-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H₃- и H₁-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H₃-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H₃-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H₃-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Бетагистин стимулирует гистаминовые H₁-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 16 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К90 - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, лактозы моногидрат - 140 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кросповидон - 12 мг, стеариновая кислота - 9 мг.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Лекарственная форма

Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой "В16" с одной стороны и риской с другой стороны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери, должен решаться только послед сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности, и безопасности).