Везустен лиофил д/р-ра д/в/м введ 5мг №10

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Вводят в/м, взрослым в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз/сут, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Применение препарата в особых клинических группах пациентов Дети и подростки Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).



Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Побочные действия

В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции (НР), связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной НР. Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным): Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто: Болезненность в месте инъекции. Часто: Астенический синдром. Нечасто: Головная боль. Частота неизвестна: Инфильтрат в месте инъекции. Со стороны ЖКТ Частота неизвестна: Диспептический синдром. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ. Частота неизвестна: Повышение концентрации креатинина в плазме крови. Частота неизвестна: Относительный лимфоцитоз. Частота неизвестна: Повышение активности ЩФ. Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или отмечаются любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Показания к применению

лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.

Срок годности

36 мес. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.



Фармакодинамика

Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота. Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря. В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов. Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием. В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря. Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.

Условия хранения

При комнатной температуре

Особые указания

Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недоспустимо. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Состав

На 1 фл.: полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота 5 мг
Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.