Викасол 1 % 1 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

Инструкция по применению

Описание

Витамин К аналог синтетический.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Для взрослых: разовая доза - 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная су­точная доза - 60 мг.

В педиатрии:




С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечени­ем назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;

• гемолитическая болезнь новорожденных;

• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Побочные действия

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, "слабое" наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: брон­хоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эри­тематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; "профузный" пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяже­лые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том чис­ле при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дис­функциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.


Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хини­ном, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X фак­торов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возни­кает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при уча­стии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечиваю­щую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемо­стаза.

Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызы­вать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен при­ем препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению от­тока желчи.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показа­телей свертывающей системы крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: менадиона натрия бисульфита григидрат - 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, 0,1 М рас­твор хлористоводородной кислоты - 0,00184 мл, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количе­ствах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофло­рой.


Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не про­водились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденно­го). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.