Викасол раствор д/в/м введ 1% 2мл №10

Инструкция по применению

Описание

Витамин К аналог синтетический.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 10-15 мг, суточная - 30 мг.

Детям: новорожденным - до 4 мг/сут, до 1 года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет -8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут.

Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;

• гемолитическая болезнь новорожденных;

• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия лица, зуд кожи, кожная сыпь, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитическая болезнь новорожденных.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, "профузный" пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том чис­ле при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дис­функциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.


Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.


Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта - через 8-24 часа.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.


Передозировка

Редко - гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбин- и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, повышенной свертываемостью крови, тромбоэмболией. Лечение симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на Викасола тригидрат - 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг, 0.1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 2.2 - 3.5, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количе­ствах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофло­рой.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно, но под строгим наблюдением врача.

Категория действия на плод по FDA - С (изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, однако потенциальная польза, связанная с применением препарата у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск). Профилактическое назначение препарата в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.