Вольтарен пластырь трансдермальный 15мг/24ч №5

Инструкция по применению

Описание

НПВС.

Способ применения и дозы

Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.

Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен^® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен^® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов пожилого возраста применяют аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Противопоказания

• Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• III триместр беременности;
• грудное вскармливание;
• детский возраст до 15 лет;
• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.

Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема; редко (≥1/10 000, 1/1000) - буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) - пустулезные высыпания.

Системные реакции: очень редко (<1/10 000) - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.

Показания к применению

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

Пластырь Вольтарен^® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Фармакодинамика

НПВП для наружного применения. Вольтарен^® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.

Пластырь Вольтарен^® обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Особые указания

Пластырь Вольтарен^® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении пластыря Вольтарен^® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.

При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Состав

Активное вещество:


	1 пластырь
диклофенак натрия (1%)	15 мг

Вспомогательные вещества: левоментол - 22.5 мг, метилпирролидон - 60 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот - 30 мг, лимонная кислота - 6 мг, изопренстирол сополимер - 536.1 мг, полиизобутилен - 30 мг, камедь эфиризированная - 300 мг, меркаптобензимидазол - 3.7 мг, бутилгидрокситолуол - 3.7 мг, парафин жидкий - до 1500 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) 70 см²; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 70 см².

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Количество диклофенака, которое всасывается системно из пластыря Вольтарен^® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен^® Эмульгель^® (гель для наружного применения 1%).

Связывание диклофенака с белками плазы составляет 99.7%, в основном - с альбумином (99.4%).

Метаболизм и выведение

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.

Конечный T_1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T_1/2 - 1-3 ч. Один метаболит - 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный T_1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.

У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен^® не следует назначать при беременности, особенно в III триместре, из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.

Нет данных о способности препарата проникать в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен^® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.