Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
Избранные аптеки
0Таблетки
Аналоги
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.
Всегда принимайте препарат Вотриент® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза - 800 мг один раз в сутки. Это максимальная суточная доза.
В зависимости от переносимости лечения Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Путь и (или) способ введения
Препарат Вотриент® предназначен для приема внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте препарат ежедневно примерно в одно и то же время, как минимум за один час до или через два часа после приема пищи.
Не разламывайте, не раздавливайте и не разжевывайте таблетки, так как это влияет на всасывание лекарственного средства в организме и может увеличить вероятность нежелательных реакций.
Не принимайте препарат Вотриент®:
С осторожностью
Перед приемом препарата Вотриент® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом Вотриент®, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы считаете, что любое из перечисленного выше может иметь к Вам отношение. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, чтобы проверить функцию Ваших почек, сердца, печени и щитовидной железы. На основании результатов этих обследований Ваш лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата Вотриент® или прекращении лечения.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вотриент® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Вотриент® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении признаков любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций. Они могут быть опасными для жизни или смертельными:
- Отек мозга (синдром обратимой задней энцефалопатии, обратимый лейкоэнцефалопатический синдром), наблюдается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000). Признаки и симптомы могут включать:
- Внезапное и резкое повышение артериального давления (гипертонический криз), наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении признаков любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
- Нарушение функции сердца (ослабление насосной функции сердца, хроническая сердечная недостаточность, ограниченная кардиомиопатия), наблюдаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Признаки и симптомы могут включать:
- Инфаркт миокарда наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
- Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт»), наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
- Инсульт (ишемический или геморрагический), наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
- Кровотечение (из органов желудочно-кишечного тракта (желудок, пищевод, кишечник, прямая кишка), легких, почек и мочевых путей, полости рта, половых органов), могут наблюдаться часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) или нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
- Разрыв (перфорация) стенки желудка или кишечника или образование патологического канала (свищ) между органами брюшной полости и/или внешней средой, наблюдается нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
- Поражения печени, такие как нарушения функции печени, наблюдаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) и печеночная недостаточность, наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100), которые могут быть смертельными. Признаки и симптомы могут включать:
- Образование тромбов и закупорка ими кровеносных сосудов (венозная тромбоэмболия), наблюдаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Препарат Вотриент® может вызвать образование тромбов в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен), которые также могут попасть в легкие (тромбоэмболия легочной артерии). Признаки и симптомы могут включать:
- Образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и головного мозга, которое сопровождается уменьшением количества красных кровяных клеток и клеток, участвующих в свертывании крови (тромботическая микроангиопатия), наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
- Синдром лизиса опухоли, возникающий в результате быстрого распада раковых клеток, наблюдается неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Препарат Вотриент® может вызывать быстрый распад раковых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых людей может быть смертельным.
Признаки и симптомы могут включать:
- Инфекции (с уменьшением количества белых кровяных клеток или без него), наблюдаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Признаки и симптомы могут включать:
- Поражение легких (интерстициальная болезнь легких, пневмонит), наблюдается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000), у некоторых людей может быть смертельным. Признаки и симптомы могут включать:
Сообщите врачу при появлении признаков любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
- Проблемы со щитовидной железой наблюдаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Препарат Вотриент® может снизить количество гормонов щитовидной железы, вырабатываемых в Вашем организме. Признаки и симптомы могут включать:
Во время приема препарата Вотриент® у Вас будут проверять уровень гормонов щитовидной железы.
Сообщите врачу, если Вы заметили значительное увеличение веса или усталость.
- Отслоение или разрыв оболочки заднего отдела глаза (отслойка/разрыв сетчатки), наблюдается нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Признаки и симптомы могут включать:
Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в своем зрении.
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Если Вы заметили какие-либо другие нежелательные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу.
Препарат Вотриент® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Вотриент®, и препарат Вотриент® также может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных препаратов.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных ниже препаратов:
Если Вы не уверены, является ли лекарство, которые Вы принимаете, одним из перечисленных выше, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Препарат Вотриент® с пищей и напитками
Не принимайте препарат Вотриент® с едой, так как это влияет на степень всасывания лекарственного препарата. Принимайте его как минимум через два часа после еды или за час до еды (см. раздел 3). Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Вотриент®, так как это может повысить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Принцип действия препарата Вотриент® заключается в подавлении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 30°С.
Мониторинг (контроль) во время лечения препаратом Вотриент®
В период лечения препаратом Вотриент® Ваш лечащий врач будет назначать Вам анализы крови, чтобы контролировать функцию печени и щитовидной железы. Врач также будет назначать Вам анализы крови и мочи, чтобы контролировать функцию почек.
Перед началом лечения препаратом Вотриент® врач измерит Ваше артериальное давление и будет контролировать его на протяжении всего курса лечения препаратом. Также Вам периодически будут записывать электрокардиограмму (ЭКГ), чтобы проверить электрическую проводимость в Вашем сердце.
Если Вам предстоит хирургическое или стоматологическое вмешательство, лечащий врач отменит препарат Вотриент® как минимум за 7 дней до операции, так как он может повлиять на заживление раны. Ваш лечащий врач будет контролировать заживление послеоперационной раны, и Вы сможете возобновить лечение препаратом Вотриент® после восстановления.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Препарат Вотриент® может ухудшить некоторые состояния или вызвать серьезные нежелательные реакции. Во время приема препарата Вотриент® следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск возникновения серьезных нежелательных реакций (см. раздел 4).
Дети и подростки
Не давайте препарат Вотриент® детям и подросткам в возрасте младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной категории не установлены.
Если Вы приняли препарата Вотриент® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток препарата Вотриент®, чем Вам было назначено, у Вас увеличится вероятность возникновения нежелательных реакций, связанных с препаратом. Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Ваш лечащий врач назначит Вам симптоматическое лечение. По возможности, возьмите с собой упаковку от препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Вотриент®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Пропущенную дозу препарата можно принять только в том случае, если до следующего запланированного приема осталось более 12 часов. В ином случае, примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Вотриент®
Продолжайте прием препарата Вотриент® так долго, как Вам назначил лечащий врач. Не прекращайте лечение препаратом без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Вотриент® содержит
Действующим веществом препарата является пазопаниб.
Вотриент®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая; пленочная оболочка: гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400 (E1521), полисорбат 80 (E433), краситель железа оксид красный (E172).
Вотриент®, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая; пленочная оболочка: гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400 (E1521), полисорбат 80 (E433).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Вотриент® противопоказан при беременности. Препарат может нанести вред еще не рожденному ребенку.
Если Вы забеременели или думаете, что беременны, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Грудное вскармливание
Препарат Вотриент® противопоказан в период грудного вскармливания.
Обратитесь за советом к врачу. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, на все время лечения препаратом Вотриент® Вам следует прекратить грудное вскармливание.
Контрацепция у мужчин и женщин
Используйте надежный метод контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения препаратом Вотриент® и в течение 2 недель после приема последней дозы препарата.
Пациентам мужского пола (в том числе перенесшим вазэктомию), получающим лечение пазопанибом, и их партнершам (беременным, женщинам, вероятность беременности у которых не исключена, или женщинам, которые могут забеременеть) необходимо использовать презерватив в течение всего периода лечения препаратом Вотриент®, а также в течение 2 недель после приема последней дозы препарата.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ