Зинерит 30 мл порошок для приготовления раствора для наружного применения

Инструкция по применению

Описание

Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей.

Способ применения и дозы

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства Зинерит.

• Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью, Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
• Налейте раствор (В) во флакон с порошком (А) и завинтите крышку. Пустой флакон В можно выбросить.
• Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.
• Снимите крышку с флакона.
• Извлеките аппликатор из упаковки.
• Протолкните аппликатор в горлышко и закрутите крышку.

Приготовленный раствор может храниться в течение 5 недель после приготовления при температуре 15-20°С. На флаконе следует написать дату истечения срока годности.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
• повышенная чувствительность к цинку.

Побочные действия

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Показания к применению

Лечение угревой сыпи.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Взаимодействие

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.

Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Состав

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

Активные вещества (в первом флаконе)

	Номинальное количество (мг/30 мл)	* Количество с учетом 3,35 %	** Количество с учетом 5 %
Эритромицин 100% (Ph.Eur.)	1200	1240	1302
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.)	360,0	372,0	389,4

Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)

	Номинальное количество (г/30 мл)
Диизопропиловый себакат (монография)	7,81 (8,36 мл)
Этанол (Ph.Eur.)	17,1 (21.6 мл)

1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:

• эритромицин 100 % - 40 мг;

• цинка ацетат дигидрат, микронизированный - 12 мг;

• диизопропиловый себакат - 0,25 г;

• этанол - 0,55 г.

* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).

** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Фармакокинетика

Комплексная связь активных веществ обеспечивает хорошее проникновение их в кожу.

Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.

Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для наружного применения; приготовленный раствор - бесцветный, прозрачный.

Действие

Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах.