Проверено фармацевтом
Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт. Стаж – 43 года
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов.
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Взрослые
Рекомендуемая доза 16 мг ондансетрона (1 суппозиторий) за 1-2 часа до начала проведения основной терапии.
С целью предупреждения отсроченной или продолжающейся рвоты спустя 24 часа после применения препарата Зофран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно продолжить прием препарата Зофран, суппозитории ректальные или в пероральной лекарственной форме в течение не более 5 дней. Рекомендуемая суточная доза ондансетрона составляет 16 мг (1 суппозиторий).
Особые группы пациентов
Дети
Использование препарата Зофран, суппозитории ректальные у детей не рекомендуется. Обычно детям назначается препарат Зофран в инъекционной и пероральной лекарственной форме.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степеней тяжести клиренс ондансетрона существенно снижен, а период полувыведения значительно увеличен.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты дозирования ондансетрона в данном случае не требуется.
Способ введения
Освободите кишечник при необходимости.
Вымойте руки.
Достаньте суппозиторий из упаковки. Для упрощения введения суппозитория присядьте или наклонитесь вперед. Введите суппозиторий в прямую кишку. Вымойте руки.
Постарайтесь не опорожнять кишечник в течение 1 часа после введения суппозитория.
Запрещено проглатывать препарат Зофран, суппозитории ректальные.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Симптоматика
В настоящее время недостаточно данных относительно передозировки препаратом Зофран®. В большинстве случаев симптомы передозировки были схожи с нежелательными явлениями, о которых сообщалось в отношении пациентов, получающих рекомендованные дозы (см. раздел "Побочное действие").
Препарат Зофран® вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ в случае передозировки препаратом Зофран®.
При передозировке препаратом Зофран® при пероральном приеме у детей сообщалось о симптомах, указывающих на серотониновый синдром.
Лечение
Специфического антидота для препарата Зофран® нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию.
Дальнейшее лечение следует проводить исходя из клинической ситуации, либо в соответствии с рекомендациями Национального токсикологического центра при наличии такового.
Не рекомендуется применение ипекакуаны для лечения передозировки препаратом Зофран®, так как маловероятно, что пациенты ответят на лечение препаратами ипекакуаны в связи с противорвотным действием препарата Зофран®.
Препарат Зофран® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Активное вещество: ондансетрон 16 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол S58 - 984 мг.
Всасывание
После введения ректальных суппозиториев ондансетрона его концентрация в плазме крови начинает определяться через 15- 60 мин. Концентрация ондансетрона повышается линейно до достижения пика концентрации 20-30 нг/мл, как правило, через 6 часов после применения препарата.
Далее концентрация ондансетрона в плазме крови снижается, и снижение происходит медленнее, чем при пероральном пути введения, вследствие длительного всасывания ондансетрона.
Абсолютная биодоступность ондансетрона при применении препарата в виде суппозиториев составляет примерно 60 %.
Распределение
Ондансетрон обладает умеренной степенью связывания с белками плазмы крови (70-76 %).
Метаболизм
Ондансетрон метаболизируется, главным образом, в печени при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин- дебризохинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.
Выведение
Ондансетрон выводится из системного кровотока в основном посредством метаболизма в печени. Менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения ондансетрона определяется степенью всасывания, а не системным клиренсом, и составляет примерно 6 часов.
Особые группы пациентов
Пол
Абсолютная биодоступность не зависит от пола пациентов. Однако у женщин отмечается клинически незначимое удлинение периода полувыведения по сравнению с мужчинами.
Пациенты пожилого возраста
Данные клинических исследований у пациентов пожилого возраста ограничены. Однако предполагается, что период полувыведения ондансетрона у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у здоровых добровольцев, поскольку выведение ондансетрона при применении в виде ректальных суппозиториев не определяется системным клиренсом.
Пациенты с нарушением функции почек
Данные клинических исследований у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Однако предполагается, что период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением функции почек сходен с таковым у здоровых добровольцев, поскольку выведение ондансетрона при применении в виде ректальных суппозиториев не определяется системным клиренсом.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетика ондансетрона при применении в виде ректальных суппозиториев у пациентов с нарушением функции печени не изучалась.
Проверено фармацевтом
Фармацевт. Стаж – 43 года
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ