Инструкция по применению на Аллафорте

Описание препарата

Аллафорте — антиаритмическое средство IС класса, предназначенное для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма у взрослых. Выпускается исключительно в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, что обеспечивает стабильную концентрацию активного компонента в крови на протяжении суток. Препарат отпускается из аптеки только по рецепту и применяется под наблюдением кардиолога. Аллафорте не предназначен для купирования острых приступов аритмии, а используется в рамках длительной поддерживающей терапии.
Действующие вещества

Основным фармакологически активным компонентом является лаппаконитина гидробромид, представляющий собой бромистоводородную соль алкалоида аллапинин.
Это вещество выделяют из лекарственных растений семейства лютиковых — борца белоустого или борца северного. Лаппаконитина гидробромид относится к антиаритмическим средствам IС класса и обладает выраженным электрофизиологическим действием на миокард.
Аллафорте форма выпуска

Препарат представлен в виде таблеток с пролонгированным высвобождением.
Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и окрашены в белый или белый с сероватым/желтоватым оттенком цвет. Доступны две дозировки: 25 мг и 50 мг лаппаконитина гидробромида. Упаковка — контурные ячейковые блистеры по 10 или 15 таблеток; в картонной пачке содержится 1–3 блистера вместе с инструкцией.
От чего помогает Аллафорте

Аллафорте назначают при следующих показаниях:
— Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
— Пароксизмальная форма фибрилляции и трепетания предсердий;
— Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW);
— Пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений миокарда).

Клинические исследования подтверждают, что терапия препаратом в дозе 25 мг 4 раза в сутки или 50 мг 2 раза в сутки приводит к снижению одиночных желудочковых экстрасистол на 70 % у 90 % пациентов, а также к полному устранению пробежек желудочковой тахикардии у 90–100 % больных.
Как принимать и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры. Согласно инструкции их нельзя разжевывать, рассасывать или измельчать — следует проглатывать целиком.

Начальная доза — 25 мг каждые 8 часов. При недостаточном терапевтическом эффекте врач может скорректировать режим:
— 25 мг каждые 6 часов или
— 50 мг каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг. Продолжительность курса определяется индивидуально. При пропуске приема дозу принимают сразу, если до следующего приема более 4 часов; удваивать дозу запрещено. У пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени или почек дозу снижают.
Условия отпуска из аптек

Аллафорте отпускается из аптеки строго по рецепту врача.
Состав

Таблетка 25 мг содержит 25 мг лаппаконитина гидробромида и вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, лактозу моногидрат, гипромеллозу, кальция стеарат, коллоидный диоксид кремния.
Таблетка 50 мг содержит 50 мг действующего вещества и те же вспомогательные вещества.
Фармакологический эффект

Механизм действия основан на блокаде «быстрых» натриевых каналов кардиомиоцитов. Аллафорте замедляет атриовентрикулярную и внутрижелудочковую проводимость, угнетает проведение по дополнительным путям (например, при синдроме WPW), но не влияет на частоту сердечных сокращений (пульс), артериальное давление, проводимость по AV узлу в антероградном направлении, сократимость миокарда и продолжительность интервала QT.
Дополнительно лаппаконитина гидробромид проявляет умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие. Эффект развивается через 40–60 минут после приема, достигает максимума через 4–5 часов и сохраняется не менее 12 часов.
Фармакокинетика

После приема внутрь лаппаконитин частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови фиксируется в среднем спустя 4,4 часа. Системная биодоступность вещества достигает приблизительно 84 %. Отмечается способность проникать через гематоэнцефалический барьер.
Основным фармакологически активным метаболитом выступает N-дезацетиллаппаконитин, чья биодоступность составляет около 99 %. Время полувыведения лаппаконитина варьирует от 3 до 13 часов (в среднем — 8,2 часа). У пациентов с хронической почечной недостаточностью этот показатель возрастает в 2–3 раза, а при циррозе печени — в 3–10 раз.
Выведение препарата происходит преимущественно почками в виде метаболитов; незначительная часть экскретируется через кишечник. При длительном курсовом применении кумуляция компонентов не отмечается.
Аллафорте противопоказания

Препарат противопоказан при:
— Гиперчувствительности к лаппаконитину или вспомогательным компонентам;
— Синоатриальной блокаде;
— AV-блокаде II–III степени (без кардиостимулятора);
— Кардиогенном шоке;
— Блокаде правой ножки пучка Гиса в сочетании с блокадой одной из ветвей левой ножки;
— Тяжелой артериальной гипотензии (систолическое АД < 90 мм рт. ст.);
— Хронической сердечной недостаточности III–IV ФК по NYHA;
— Выраженной гипертрофии миокарда левого желудочка (>1,4 см);
— Постинфарктном кардиосклерозе и остром инфаркте миокарда;
— Синдроме Бругада;
— Тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
— Непереносимости лактозы;
— Беременности и лактации;
— Возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Аллафорте во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных. В доклинических исследованиях тератогенного действия не выявлено, однако препарат может быть назначен только по жизненным показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания Аллафорте также противопоказан. При необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Аллафорте побочные действия

— Головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия;
— Диплопия (двоение в глазах);
— Нарушения проводимости: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS на ЭКГ;
— Синусовая тахикардия (при длительном применении);
— Повышение артериального давления;
— Аллергические реакции, гиперемия кожи.

Редко возможны аритмогенные эффекты. При появлении головокружения или нарушений зрения дозу следует снизить.
Передозировка

Передозировка может вызвать:
— Значительное удлинение PQ и QT, расширение QRS;
— Брадикардию, AV-блокаду, асистолию;
— Полиморфную желудочковую тахикардию;
— Резкое снижение АД и сократимости миокарда;
— Выраженное головокружение, затуманенность зрения, тошноту.

Лечение — симптоматическое: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина и диазепама. Антиаритмики IА и IС класса при желудочковой тахикардии не применяются.
Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с другими антиаритмическими средствами повышает риск аритмогенного действия и нарушений проводимости. Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.

При комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-блокаторами, антагонистами кальция и другими гипотензивными средствами не наблюдается усиления или ослабления их действия. Индукторы микросомальных ферментов печени не влияют на эффективность Аллафорте.
Особые указания

Перед началом терапии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. В процессе лечения обязателен регулярный контроль ЭКГ и клинического состояния.

В инструкции по применению нет информации о проявлении синдрома отмены у препарата.

У пациентов с электрокардиостимулятором может повышаться порог стимуляции — требуется перепрограммирование устройства. При развитии головокружения, диплопии или синусовой тахикардии дозу корректируют или назначают бета-блокаторы.

Препарат не рекомендуется у пациентов с ишемической болезнью сердца без тщательной оценки риска, так как преходящая ишемия миокарда может спровоцировать аритмогенный эффект. Совместное применение с другими антиаритмиками требует особой осторожности.

Аллафорте не влияет на выживаемость при желудочковых аритмиях — этот аспект не изучался в клинических исследованиях.

Из-за наличия лактозы в составе препарат противопоказан при наследственной непереносимости галактозы или дефиците лактазы.

В связи с риском головокружения, во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее