Описание препарата

Аводарт представляет собой лекарственное средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, функционирующее как двойной ингибитор 5α-редуктазы. Механизм его действия основан на блокировании трансформации тестостерона в дигидротестостерон - ключевой андроген, отвечающий за увеличение объема железистой ткани простаты. Активным компонентом является дутастерид.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается исключительно в капсулированной форме:
- Капсулы. Мягкие, продолговатые, непрозрачные желатиновые капсулы матово-желтого цвета с нанесенным кодом «GX CE2». Аводарт состав включает действующее вещество дутастерид в количестве 0,5 мг на одну капсулу. Вспомогательные компоненты: моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты, бутилгидрокситолуол. Оболочка капсулы состоит из желатина, глицерина, титана диоксида, оксида железа желтого. В качестве технологических добавок используются триглицериды среднецепочечные и лецитин.
Фармакологическое действие

Аводарт относится к группе ингибиторов тестостерон-5α-редуктазы, применяемых в урологической практике при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакодинамика

Дутастерид оказывает угнетающее воздействие на оба типа изоферментов 5α-редуктазы - первого и второго. Эти ферменты катализируют превращение тестостерона в дигидротестостерон, который является главным стимулятором гиперплазии железистой ткани простаты. Подавление этого биохимического пути ведет к регрессии размеров предстательной железы, уменьшению выраженности дизурических симптомов и снижению вероятности развития острой задержки мочеиспускания, а также необходимости оперативного лечения. При регулярном приеме дутастерида в дозе 0,5 мг в сутки концентрация дигидротестостерона в сыворотке крови снижается на 94% через 12 месяцев и на 93% через 24 месяца. Закономерное повышение уровня тестостерона (в среднем на 19%) является следствием ингибирования 5α-редуктазы. Результаты клинических исследований демонстрируют достоверное улучшение показателей максимальной скорости потока мочи и индекса симптомов Американской урологической ассоциации, а также сокращение частоты острой задержки мочеиспускания и хирургических вмешательств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация дутастерида в сыворотке отмечается через 1-3 часа. Абсолютная биодоступность составляет примерно 60%, прием пищи не оказывает влияния на этот параметр. Кажущийся объем распределения находится в интервале 300-500 л, связывание с белками плазмы превышает 99,5%. Равновесная концентрация (около 40 нг/мл) достигается после 6 месяцев ежедневного применения. Биотрансформация дутастерида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4; другие изоферменты системы цитохрома Р450 в его метаболизме не задействованы. Период полувыведения составляет 3-5 недель, что связано с замедленным клиренсом при терапевтических концентрациях. После отмены препарата дутастерид продолжает обнаруживаться в сыворотке в течение 4-6 месяцев. Выведение осуществляется главным образом через кишечник в форме метаболитов; с мочой выделяется менее 0,1% неизмененного вещества.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Аводарт, следует ознакомиться с его утвержденными показаниями. Препарат назначается взрослым мужчинам в режиме монотерапии или в сочетании с α1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы за счет уменьшения ее размеров, облегчения симптоматики, улучшения уродинамики, снижения риска острой задержки мочеиспускания и необходимости оперативного лечения.
Противопоказания
Применение препарата недопустимо в следующих случаях:
- гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы или любому из вспомогательных компонентов;
- назначение женщинам;
- возраст до 18 лет;
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).
Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции при приеме Аводарта преимущественно затрагивают репродуктивную систему. Часто (1-10%) отмечаются эректильная дисфункция, снижение либидо, нарушения эякуляции, болезненность и увеличение грудных желез. Нечасто (0,1-1%) - выпадение волос на теле, гипертрихоз. Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), депрессивные состояния, боль и припухлость яичек. При сочетании с тамсулозином дополнительно возможно появление головокружения, а также более высокая частота нарушений эякуляции. В клинических исследованиях отмечалась повышенная частота сердечной недостаточности при комбинированной терапии, однако причинно-следственная связь не установлена.
Как принимать и дозировка

Оптимальная доза составляет 1 капсулу (0,5 мг) 1 раз в сутки перорально. Капсулы необходимо проглатывать не разжевывая и не нарушая их целостность, поскольку содержимое способно вызывать раздражение слизистой ротоглотки. Прием препарата не привязан к приему пищи. Для адекватной оценки клинического эффекта терапию следует проводить не менее 6 месяцев. У пациентов пожилого возраста и лиц с нарушениями функции почек изменение дозы не требуется. При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени препарат назначают с осторожностью.
Передозировка

При однократном приеме дутастерида в дозе до 40 мг (что в 80 раз превышает стандартную терапевтическую дозу) на протяжении 7 дней значимых нежелательных явлений не зарегистрировано. Длительное применение в дозе 5 мг в сутки не сопровождалось появлением дополнительных побочных эффектов. Специфического антидота не существует, терапия при передозировке симптоматическая.
Взаимодействие с другими препаратами

Метаболизм дутастерида осуществляется изоферментом CYP3A4, поэтому ингибиторы CYP3A4 (верапамил, дилтиазем) могут приводить к повышению его плазменных концентраций, однако коррекции дозы не требуется благодаря широкому терапевтическому диапазону препарата. Амлодипин и другие блокаторы кальциевых каналов не оказывают влияния на клиренс дутастерида. Клинически значимого взаимодействия с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином, колестирамином, гиполипидемическими средствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами не выявлено.
Аналоги Аводарта
К структурным аналогам Аводарта, содержащим идентичное действующее вещество (дутастерид), относятся:
- Дутастерид Канон - препарат дутастерида в капсулах для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Дутастерид Фармасинтез - воспроизведенное средство с тем же действующим компонентом, применяемое для уменьшения размеров простаты и облегчения симптоматики.
- Дутастерид-Тева - лекарственный препарат на основе дутастерида для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Смотреть все аналоги Аводарт >>
Можно ли принимать детям

Аводарт противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Можно ли принимать Аводарт при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения у женщин. Небольшие количества дутастерида обнаруживаются в сперме пациентов, получающих лечение. При контакте спермы с женщиной, которая беременна или может быть беременна, существует потенциальный риск неблагоприятного воздействия на плод мужского пола (особенно в первые 16 недель беременности). Рекомендуется использовать презерватив для предотвращения попадания спермы на женщину.
Совместим ли Аводарт и алкоголь

Специальных исследований взаимодействия дутастерида с этанолом не проводилось. Употребление спиртных напитков не влияет на эффективность препарата, однако следует учитывать, что алкоголь может усиливать некоторые побочные эффекты (головокружение, нарушения эякуляции) и создавать дополнительную нагрузку на печень.
Отпускается по рецепту или нет

Аводарт относится к рецептурным лекарственным средствам.
Как хранить Аводарт

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Срок годности

Срок годности капсул составляет 4 года. Использование по истечении указанного срока не допускается.
Производитель

Оригинальным производителем Аводарта является польская компания ДЕЛФАРМ ПОЗНАНЬ СПУЛКА АКЦЫЙНА. Конкретное производственное предприятие может различаться в зависимости от номера серии и региона реализации.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Аводарта
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Аводарт при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Аводарт и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Аводарт
Срок годности
Производитель
Источники

Аводарт инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Аводарта

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Аводарт при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Аводарт и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Аводарт

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание