Бринтелликс цена от 1923 руб, Бринтелликс купить в интернет-аптеке - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0

КАТАЛОГ

Например:

ксарелто curaprox
Корзина
Избранное

Ваш город:

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

Бринтелликс

Фильтр

Цена

Производитель

Действующие вещества

Представительство

Аналоги Бринтелликс

Все аналоги

Инструкция по применению на Бринтелликс

  • Описание препарата

    Бринтелликс (Brintellix) – препарат из категории антидепрессантов. Благотворно влияет на когнитивные способности, улучшает память. При долгосрочном применении обеспечивает стойкий антидепрессивный эффект.
  • Действующие вещества

    Основным действующим веществом Бринтелликса является вортиоксетин. В таблетках он присутствует в форме гидробромида. Проявляет анксиолитические (противотревожные) свойства.
  • Условия отпуска из аптек

    Для покупки Бринтелликса в аптеке потребуется рецепт. Сначала нужно обратиться к врачу. Он выпишет рецепт и определит схему приема (дозу и длительность) с учетом всех значимых факторов.
  • Форма выпуска

    Выпускается Бринтелликс в таблетках, покрытых пленочной оболочкой (это единственная форма выпуска). Они находятся в блистерах по 14 штук в каждом. В картонной пачке может быть 14 или 28 шт. В каждой есть инструкция по применению. Цена Бринтелликса зависит от размера упаковки.
  • Состав

    В таблетках может быть 5, 10, 15 или 20 мг вортиоксетина. Их покрывает пленочная оболочка. В ней и в таблетках присутствуют вспомогательные вещества. Хотя производит лекарство одна фармкомпания, они могут отличаться. Это связано с разницей в рецептуре заводов-производителей. Полный перечень компонентов, присутствующих в составе, и их количество указано в инструкции производителя.
  • Фармакологический эффект

    Фармакологические свойства Бринтелликса связаны со способностью ингибировать транспортер серотонина 5-НТ и модулировать активность рецепторов. Главное вещество проявляет мультимодальную активность. Благодаря подавлению 5-НТ модулирует нейротрансмиссию (передачу импульсов) одновременно в нескольких системах:

    • серотонинергической;
    • норадренергической;
    • дофаминергической.

    А также передачу импульсов, в которых участвуют ГАМК, гистамин, глутамат или ацетилхолин.

    Вортиоксетин на рецепторы из системы 5-НТ оказывает разное влияние:

    • является антагонистом рецепторов типа 1D, 3 и 7;
    • действует как полный агонист рецепторов типа 1А и частичный — в отношении типа 1В.

    Исследование фармакологического профиля в лабораторных условиях не помогло точно определить какую именно роль играет каждая составляющая в мультимодальной активности.

    Было проведено изучение степени участия рецепторов из системы 5-НТ при разных дозировках активного вещества. В результате было установлено, что при дозах 5, 10 и 20 мг участие принимали 50%, 65% и больше 80% рецепторов соответственно.

    Клиническая безопасность и эффективность

    Анализ эффективности и безопасности активного компонента проводился по разным методикам. В результате было установлено:

    • имеется прямо пропорциональная связь между дозой и эффективностью;
    • использование таблеток позволяет добиться результата для широкого диапазона симптомов депрессии (тревожных и/или депрессивных);
    • применение в профилактических целях позволяет снизить количество рецидивов в два раза (в сравнении с плацебо-группой);
    • возраст не оказывает влияния на переносимость и терапевтический эффект;
    • при тяжелой депрессии и высоком уровне тревожности была подтверждена эффективность лекарства (как при краткосрочных, так и при долгосрочных исследованиях);
    • при депрессии действующее вещество обеспечивало лучшие результаты, чем при применении агомелатина, а также более высокие показатели качества жизни, физических и когнитивных функций.

    Анализ механизма действия Бринтелликса показал, что при когнитивной дисфункции эффект связан с прямым воздействием на когнитивные способности, а не с косвенным (выражается в уменьшении интенсивности депрессивных симптомов).

    Исследования показали:

    • частота бессонницы или сонливости не повышалась;
    • количество случаев развития синдрома «отмены» не повышалось (после краткосрочных и долгосрочных курсов);
    • при назначении 5-15 мг в сутки не учащались случаи сексуальных дисфункций, при использовании 20 мг их число повышалось;
    • клинически значимых изменений в показателях работы печени и почек, артериального давления, частоты сердечных сокращений, веса или электрокардиограммы не выявлено.

    Сведений об эффективности и безопасности в детском возрасте нет. 

    Более подробно о результатах и методиках исследования можно узнать из инструкции Бринтелликса, предоставленной производителем.

  • Фармакокинетика

    Фармакокинетика линейная. При пероральном приеме всасывание вортиоксетина происходит хорошо, но медленно (вне зависимости от употребления еды). Плазменная концентрация достигает максимума в период от 7 до 11 часов. Степень абсолютной биологической доступности – 75%. Степень связывания с плазменными белками достигает 98-99% (вне зависимости от плазменной концентрации).

    Метаболизм большей частью происходит в печени. В процессе участвуют изоферменты из системы цитохрома Р450 CYP2D6 (в основном) и CYP3A4, CYP3A5 и CYP2C9 (в меньшей степени). При этом происходит окисление активного компонента, далее – конъюгация с глюкуроновой кислотой.

    Период полувыведения занимает 66 часов. С мочой и калом выводятся неактивные метаболиты (2/3 и 1/3 соответственно). В неизменном виде – в незначительном количестве с калом.

    Сведения о кинетике у особых групп:

    • у пациентов из группы 65+ экспозиция повышается на 27%;
    • при почечной и печеночной недостаточности коррекция не нужна;
    • плазменная концентрация меняется при замедленном и ускоренном метаболизме изофермента из системы цитохрома Р450 CYP2D6 (нужно корректировать дозы с учетом индивидуальной реакции).

    Доклиническая безопасность

    Лабораторные исследования позволяют сделать следующие выводы:

    • судорожная активность при испытаниях на животных не зафиксирована;
    • функциональные нарушения почек и печени специфичны для животных и маловероятны для людей;
    • генотоксического влияния и канцерогенности не выявлено;
    • не обнаружено воздействия на фертильность, репродуктивную функцию, морфологию и подвижность сперматозоидов;
    • тератогенные эффекты не зафиксированы;
    • токсического действия на материнский организм не было, оно отмечалось у потомства.
  • От чего помогает Бринтелликс

    Показания для назначения – терапия больших депрессивных эпизодов у взрослых пациентов.
  • Противопоказания

    Бринтелликс не назначают:

    • при гиперчувствительности или непереносимости любого вещества из состава;
    • совместно с лекарственными средствами, ингибирующими МАО (селективными и/или неселективными);
    • в педиатрической практике до 18-лет.

    Некоторые заболевания/состояния требуют осторожности. Она необходима при:

    • мании и гипомании;
    • судорожных припадках (в т. ч. в анамнезе) или с лекарствами, понижающими порог судорожной активности;
    • прохождении процедуры ЭСТ (электросудорожной терапии);
    • склонности к кровотечениям;
    • циррозе печени;
    • признаках суицидального поведения;
    • эпилепсии, неконтролируемой фармакологически;
    • печеночной и/или почечной недостаточности в тяжелой форме;
    • приеме разагилина, селегилина и некоторых других ингибиторов МАО-В, антикоагулянтов, триптофана, препаратов с серотонинергическими свойствами, влияющими на тромбоциты, содержащими зверобой или литий, а также провоцирующими снижение концентрации натрия вплоть до гипонатриемии;
    • пожилом возрасте (65+).
  • Как принимать и дозировка

    Бринтелликс принимают перорально, вне зависимости от употребления еды.

    Рекомендации по приему:

    • для взрослых до 65 лет изначальная рекомендованная дозировка – однократно ежедневно по 10 мг, старше 65 – по 5 мг один раз в день;
    • минимальная суточная доза – 5 мг в сутки, максимальная – 20.

    После назначения стандартной дозы ее можно корректировать в соответствии с индивидуальной реакцией. Лечение длительное. После полного исчезновения депрессивной симптоматики его продолжают в течение полугода для закрепления достигнутого результата. После этого лекарство отменяют (сразу, без снижения дозировок).

    Особые группы пациентов

    Требуется осторожность при применении дозировок выше 10 мг у пожилых людей старше 65 лет.

    При совместном приеме ингибиторов или индукторов изофермента из системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция доз вортиоксетина.

    Изучения профиля безопасности и эффективности у детей и подростков не проводилось.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Сведений об использовании Бринтелликса во время беременности мало. Проведенные лабораторные испытания на животных установили наличие репродуктивной токсичности.

    При использовании серотонинергических лекарственных средств на поздних сроках есть вероятность развития осложнений у новорожденных. Возможно возникновение апноэ, цианоза, респираторного дистресса, судорог, рвоты, гипер- или гипотонии, нестабильности температуры, трудностей с употреблением пищи, гипогликемии, гиперрефлексии. Также может наблюдаться раздражительность, тремор, постоянный плач, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, нарушения сна (сонливость, плохой или летаргический сон). Такая симптоматика чаще всего развивается сразу после рождения или в первые сутки. Она может быть связана как с повышенной серотонинергической активностью, так и синдромом «отмены».

    Установлено, что повышение концентрации серотонина во время беременности (особенно в последнем триместре) увеличивает риск возникновения устойчивой легочной гипертензии новорожденных. Такое повышение вызвано селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Приводит ли к таким последствиям применение активного компонента неизвестно (исследований не проводилось). Такая вероятность существует. Вывод сделан на основании схожего механизма действия.

    Лабораторные исследования на животных подтвердили способность действующего вещества и его метаболитов проникать в их грудное молоко. Предположительно, они будут обнаружены и в материнском молоке. Это может быть опасным для новорожденного на грудном вскармливании.

    Рекомендации для применения таблеток:

    • по возможности избегать назначения во время беременности и в период лактации (если требуется, кормление лучше прервать);
    • если необходимо их принимать, предварительно следует оценить соотношение предполагаемой пользы для женщины и возможных рисков для плода и ребенка;
    • их применение возможно только после врачебной консультации.

    В лабораторных условиях было установлено отсутствие воздействия на фертильность животных. Влияние на фертильность человека не выявлено. При использовании СИОЗС изменения в качестве спермы носили обратимый характер.

  • Побочные эффекты

    Во время терапии Бринтелликсом могут развиваться побочные эффекты. Зафиксированы реакции со стороны разных органов и систем:

    • психика: возможно появление необычных (патологических) сновидений;
    • желудочно-кишечный тракт: побочное действие в виде диареи или запора, рвоты и/или тошноты;
    • сердечно-сосудистая система: может появиться ощущение прилива;
    • центральная нервная система: негативные реакции в виде серотонинового синдрома или головокружения;
    • кожные покровы: побочное действие в виде ночной потливости или зуда (в т. ч., генерализованного).
  • Передозировка

    Сведения о случаях передозировки Бринтелликсом ограничены. При дозировках от 40 до 75 мг отмечалось усиление побочных явлений. Симптомами передозировки может быть появление:

    • головокружения;
    • приливов;
    • зуда (генерализованного);
    • сонливости;
    • реакций желудочно-кишечного тракта в виде диареи и/или тошноты с появлением неприятных ощущений в области живота или без таковых.

    Если при передозировке появляются перечисленные выше или другие симптомы, усиливаются побочные эффекты, следует обратиться в медучреждение. За пациентом устанавливается наблюдение и назначается симптоматическое лечение.

    Важно! Депрессивные состояния связаны с проявлениями суицидального поведения. Необходимо установить, была передозировка умышленной или случайной. В соответствии с полученными результатами определяется дальнейшая тактика.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Бринтелликс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Метаболизм в основном происходит с участием изофермента из системы цитохрома Р450 типа CYP2D6. В меньшей степени он зависит от изоферментов типа CYP3A4, CYP3A5 и CYP2C9.

    Влияние разных препаратов на вортиоксетин

    Имеются данные о взаимодействии различных лекарственных средств и активного компонента.

    Ингибиторы МАО (необратимые неселективные)

    Комбинация противопоказана из-за риска развития серотонинового синдрома. После окончания курса МАО или до его начала должно пройти не меньше двух недель.

    Ингибиторы МАО (обратимые селективные)

    Совместное назначение моклобемида и других лекарственных средств этого класса противопоказано. Если имеется доказанная необходимость такой комбинации присоединяемое лекарство назначается в минимальных дозировках. Клиническое наблюдение за состоянием пациента обязательно (имеется риск появления серотонинового синдрома).

    Ингибиторы МАО (обратимые неселективные)

    Антибиотик линезолид проявляет слабые ингибирующие способности. Тем не менее, приведенные выше рекомендации для моклобемида актуальны и при его назначении.

    Ингибиторы МАО В (необратимые селективные)

    Вероятность развития серотонинового синдрома меньше при комбинации с селегилином или разагилином. Требуется осторожность и мониторинг состояния из-за риска развития серотонинового синдрома.

    Серотонинергические лекарственные средства

    Серотонинергические эффекты характерны для трамадола, суматриптана и других триптанов. Имеется вероятность возникновения серотонинового синдрома.

    Зверобой продырявленный

    При совместном применении могут усиливаться негативные реакции и развиваться серотониновый синдром.

    Лекарства, понижающие порог судорожной активности

    Необходима осторожность при совместном назначении с антидепрессантами, понижающими порог судорожной активности. К ним относятся:

    • антидепрессанты: трициклические, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН);
    • трамадол;
    • бупропион;
    • мефлохин;
    • тиоксантены, фенотиазины, бутирофеноны и другие нейролептики.

    Электросудорожная терапия (ЭСТ)

    В связи с отсутствием клинического опыта совместного использования нужен осторожный подход.

    Ингибиторы изофермента CYP2D6

    Может возникнуть необходимость в коррекции дозировок основного компонента при совместном использовании с бупропионом, хинидином, флуоксетином, пароксетином и другими препаратами, сильно ингибирующими CYP2D6.

    Ингибиторы изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP2C9

    Комбинация с такими лекарствами не требует корректировки дозы.

    Слабая активность изофермента CYP2D6

    При слабой активности CYP2D6 не проводилось специального изучения взаимодействия с итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном, кониваптаном, препаратами, ингибирующими протеазу ВИЧ, флуконазолом и амиодароном. Предположительно они способны увеличивать экспозицию активного компонента.

    Индукторы цитохрома Р450

    Может потребоваться корректировка доз вортиоксетина при одновременном применении с рифампицином, карбамазепином, фенитоином и другими препаратами этого класса.

    Этанол

    Не было выявлено существенного нарушениях когнитивных функций или изменений фармакокинетических свойств активного вещества. Тем не менее, употреблять алкогольные напитки на фоне терапии не следует.

    Ацетилсалициловая кислота

    Фармакокинетического взаимодействия не выявлено.

    Влияние Бринтелликса на другие лекарственные средства

    Имеются сведения о способности препарата влиять на фармакокинетику других лекарств.

    Антикоагулянты и антиагреганты

    Не было отмечено значимого воздействия на:

    • варфарин;
    • ацетилсалициловую кислоту;
    • пероральные антиагреганты и антикоагулянты.

    При совместной терапии нужно учитывать вероятность возникновения кровотечений, спровоцированных фармакодинамическим взаимодействием.

    Субстраты цитохрома Р450

    Не установлено ингибирующих или индуцирующих свойств активного вещества с субстратами цитохрома Р450. Не было взаимодействия с этинилэстрадиолом, мидазоламом, омепразолом, диазепамом, бупропионом, кофеином, толбутамидом, S-варфарином, декстрометорфаном.

    Литий, триптофан

    Клинически значимого взаимодействия не обнаружено. При такой комбинации следует учитывать возможность усиления действия основного компонента. Такие выводы сделаны на основании описанных случаев такого усиления при комбинации лития и триптофана с серотонинергическими антидепрессантами.

  • Особые указания

    До начала терапии Блинтелликсом необходимо сообщить врачу обо всех болезнях (текущих и в анамнезе). А также о том, какие лекарственные средства принимаются (ситуационно или на постоянной основе). При назначении учитываются все рекомендации из разделов «Противопоказания», «Побочные эффекты» и «Взаимодействие с другими препаратами».

    Запрещается самостоятельно менять дозировку и схему приема. Отменять таблетки нужно после врачебной консультации.

    Сведений об эффективности и безопасности активного вещества для детей и подростков отсутствует. Опыт применения в педиатрической практике отсутствует. На основании использования других антидепрессантов установлено, что в этой возрастной категории учащается обострение таких реакций как враждебность. Они сопровождаются проявлением агрессии и суицидальных наклонностей.

    При наличии склонности к суицидальному поведению (что для депрессивных расстройств является характерным симптомом) требуется особенный контроль за пациентами. Влияние таблеток проявляется не сразу. В самом начале лечебного курса могут усиливаться суицидальные наклонности. Особенно актуально усиление склонности к суициду для пациентов в молодом возрасте (до 25 лет).

    Рекомендуется предупредить пациентов и их опекунов о таких явлениях. Требуется контроль поведения. При изменении дозировки наблюдение также стоит усилить. Появление каких-либо признаков (мыслей или попыток суицида) или нарастание симптоматики самого заболевания – повод для немедленного обращения в медучреждение.

    Имеется вероятность неожиданного появления негативных реакций. Оно выше в самом начале лечебного курса (даже после однократного приема) и после корректирования дозы. Потребуется повышенная осторожность при работе с потенциально опасными приборами. Аналогичные рекомендации в отношении управления транспортными средствами и деятельности, требующей концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

    Во время терапевтического курса употребление спиртосодержащих напитков не рекомендуется.

    Судорожные припадки

    На фоне антидепрессантов имеется вероятность возникновения судорожных припадков. Если в анамнезе уже имеются такие или диагностирована нестабильная эпилепсия, нужно быть осторожным при назначении таблеток. Если на фоне их приема появились или участились судорожные припадки, необходимо отменять лечение.

    Серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром

    Оба синдрома являются потенциально опасными для жизни. Такие состояния могут развиваться во время терапевтического курса. Риски возрастают при комбинации с лекарствами, воздействующими на метаболизм серотонина, серотонинергическими средствами, антагонистами дофамина (включая антипсихотики). Требуется контроль состояния для своевременного выявления характерной симптоматики. Признаками могут быть:

    • появление галлюцинаций или ажитации, кома и другие изменения психического состояния;
    • лабильность артериального давления, тахикардия, гипертермия и любые признаки вегетативной нестабильности;
    • возникновение расстройств координации, гиперрефлексии и других нервно-мышечных отклонений;
    • рвота и/или тошнота, диарея и различные желудочно-кишечные симптомы.

    Если появляется один или несколько признаков, необходимо прервать терапевтический курс. Назначается симптоматическое лечение.

    Гипомания и мания

    При наличии таких патологий в анамнезе нужно быть осторожным. Появление симптомов развития маниакального состояния – повод для прекращения лечения.

    Закрытоугольная глаукома

    Приступ закрытоугольной глаукомы может спровоцировать расширение зрачков. Оно часто возникает на фоне лекарств с антидепрессивными свойствами. Такая реакция возможна при наличии анатомически узкого угла передней камеры глаза (если не проводилась периферическая иридэктомия).

    Кровотечение

    Были зафиксированы редкие случаи геморрагических нарушений (пурпура, экхимоза, гинекологические и желудочно-кишечные кровотечения) на фоне лечения СИОЗСН/СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина/селективными ингибиторами обратного захвата серотонина). Нужен осторожный подход при комбинации:

    • с атипичными антипсихотиками;
    • фенотиазинами;
    • большинством ТЦА;
    • ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
    • антикоагулянтами;
    • лекарственными средствами, влияющими на тромбоцитарную функцию.

    А также при наличии склонности к нарушениям свертываемости или к кровотечениям.

    Гипонатриемия

    СИОЗСН и СИОЗС могут вызывать гипонатриемию. Причина – неадекватная секреция антидиуретического гормона. В группу риска входят пациенты, принимающие лекарства, способные спровоцировать гипонатриемию или с циррозом печени. Если появляются соответствующие симптомы, желательно прервать курс и провести мероприятия, корректирующие состояние.

    Группа пожилых

    Для группы 65+ нежелательно назначение дозировок выше 10 мг. Сведения об использовании Бринтелликса у пожилых с диагнозом большой депрессивный эпизод ограничены.

    Функциональные нарушения почек и печени

    Сведения об использовании при функциональных нарушениях почек ограничены. При печеночной недостаточности в тяжелой форме исследований не было. Требуется осторожный подход.

  • Сертификаты

    sertificates-1
    sertificates-1
  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
    Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна В команде с марта 2023 года Фармацевт. Стаж – 15 лет
    Проверено фармацевтом

Фотографии Бринтелликс

Часто задаваемые вопросы

    Сколько стоит Бринтелликс в аптеках Москвы и Московской области

    Цена на Бринтелликс в Москве и Московской области начинается от 1923 рублей

    Кто является производителем Бринтелликс?

    Бринтелликс производит компания Lundbeck H.

    В каких формах выпускается Бринтелликс?

    Формы выпуска Бринтелликс — Таблетки.

    Где купить Бринтелликс

    Вы можете купить Бринтелликс в Array аптеках Москвы и Московской области.

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении