-
Буденофальк — лекарственный препарат на основе синтетического глюкокортикостероида будесонида, обладающего выраженным противовоспалительным действием преимущественно местного характера. Препарат предназначен для лечения воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта и применяется в гастроэнтерологической практике как средство индукции ремиссии при обострении хронических патологий кишечника. Буденофальк характеризуется высокой эффективностью при сравнительно низком риске системных побочных эффектов благодаря особенностям фармакокинетики действующего вещества и специальной технологии кишечнорастворимого покрытия лекарственных форм. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) для лечения болезни Крона.
-
Действующим веществом буденофалька является
будесонид — глюкокортикостероид с мощным противовоспалительным действием, преимущественно реализуемым на уровне слизистой оболочки кишечника. В отличие от системных глюкокортикостероидов, будесонид характеризуется высокой степенью печеночного метаболизма (до 90%), что обеспечивает минимальное системное воздействие при сохранении выраженного местного терапевтического эффекта. Действие препарата направлено на подавление воспалительных процессов в пораженных участках кишечника без значительного влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при соблюдении рекомендованных дозировок.
-
Буденофальк форма выпуска
Буденофальк производится в трех лекарственных формах, каждая из которых предназначена для решения определенных клинических задач. Капсулы кишечнорастворимые содержат 3 мг будесонида в виде пеллет белого цвета, заключенных в розовую желатиновую оболочку.
Гранулы кишечнорастворимые фасуются в пакеты по 9 мг действующего вещества с лимонным ароматизатором.
Пена ректальная дозированная представляет собой кремообразную стойкую пену белого цвета, содержащую 2 мг будесонида в одной дозе, и поставляется в аэрозольном баллоне под давлением с одноразовыми аппликаторами.
Выбор конкретной формы буденофалька зависит от локализации патологического процесса, тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
-
От чего помогает Буденофальк
Буденофальк применяется для лечения легких и среднетяжелых форм болезни Крона с преимущественным поражением подвздошной и восходящей ободочной кишки. Препарат эффективен при микроскопическом колите, включая коллагенозный и лимфоцитарный подтипы, а также при аутоиммунном гепатите без гистологических признаков цирроза печени.
Ректальная форма буденофалька в виде пены назначается при обострении дистальных форм язвенного колита с вовлечением прямой и сигмовидной кишки.
Лечение буденофальком направлено на купирование воспалительного процесса, уменьшение клинических проявлений заболевания и достижение ремиссии. Препарат не предназначен для терапии болезни Крона с локализацией в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
-
Как принимать и дозировка
Режим приема буденофалька зависит от лекарственной формы и нозологической единицы.
Капсулы принимают внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды.
При болезни Крона суточная доза составляет 9 мг будесонида — либо три капсулы однократно утром, либо по одной капсуле три раза в день. Для микроскопического колита при индукции ремиссии рекомендуется три капсулы утром, при поддерживающем лечении — две капсулы ежедневно или чередование доз (два дня по две капсулы, один день по одной).
При аутоиммунном гепатите начальная доза составляет три капсулы в сутки (по одной трижды в день), поддерживающая — две капсулы (утром и вечером).
Гранулы принимают утром натощак в дозе одного пакета (9 мг), не разжевывая, запивая водой.
Ректальную пену вводят один раз в сутки после дефекации, используя новый аппликатор для каждой процедуры.
Продолжительность лечения обычно составляет 8 недель, после чего препарат отменяют постепенно в течение двух недель.
-
Буденофальк относится к рецептурным лекарственным средствам и отпускается из аптеки только при предъявлении рецепта, выписанного врачом. Это обусловлено необходимостью врачебного контроля за течением заболевания, коррекцией дозировки и своевременным выявлением возможных побочных эффектов. Перед приобретением препарата в аптеке пациенту рекомендуется ознакомиться с официальной инструкцией по применению и уточнить у фармацевта особенности хранения конкретной лекарственной формы буденофалька. Самостоятельное назначение или изменение режима дозирования без консультации специалиста недопустимо.
-
Каждая капсула буденофалька содержит 3 мг будесонида в виде кишечнорастворимых пеллет.
Вспомогательные компоненты включают сахарную крупку (сахарозу и кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, повидон-К25, а также полимерные покрытия на основе сополимеров метакриловой кислоты и метилметакрилата различного соотношения, триэтилцитрат и тальк.
Оболочка капсулы изготовлена из желатина с красителями: диоксидом титана, оксидом железа красным и черным, эритрозином Е127. Гранулы содержат 9 мг будесонида на пакет с аналогичным составом вспомогательных веществ и добавлением лимонного ароматизатора. Ректальная пена включает пропиленгликоль, воду, эмульсионный воск, макрогола стеариловый эфир, цетиловый спирт, лимонную кислоту, динатрия эдетат и пропелленты (пропан, бутаны).
Все формы препарата содержат лактозу и сахарозу, что требует осторожности при применении у пациентов с непереносимостью данных сахаров.
-
Как действует Буденофальк
Действие буденофалька основано на противовоспалительных свойствах будесонида, который подавляет активность медиаторов воспаления и снижает проницаемость сосудистой стенки в пораженных участках кишечника. Препарат преимущественно реализует местное действие благодаря кишечнорастворимому покрытию, обеспечивающему высвобождение активного вещества непосредственно в зоне воспаления. При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается через 2–6 часов, системная биодоступность составляет 9–13%, что значительно ниже показателей традиционных глюкокортикостероидов. Около 90% будесонида подвергается интенсивному метаболизму в печени до метаболитов с минимальной глюкокортикостероидной активностью. Ректальная форма обеспечивает целенаправленное воздействие на дистальные отделы толстой кишки с еще меньшим системным всасыванием. Клинический эффект проявляется в уменьшении диареи, болевого синдрома и других симптомов воспалительного заболевания кишечника.
-
Буденофальк противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к применению буденофалька являются гиперчувствительность к будесониду или любым компонентам препарата, цирроз печени любой этиологии, а также наследственные формы непереносимости сахаров: дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы. Препарат не применяется у пациентов младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в педиатрической популяции.
Относительными противопоказаниями, требующими особой осторожности, являются активные бактериальные, вирусные, грибковые и амебные инфекции, туберкулез в любой форме, сахарный диабет, артериальная гипертензия, остеопороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, глаукома и катаракта. Перед началом лечения необходимо исключить наличие противопоказаний.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение буденофалька в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только после одобрения лечащим врачом. Данные о безопасности будесонида при пероральном приеме во время беременности ограничены, хотя исследования ингаляционных форм не выявили тератогенного эффекта. В экспериментах на животных будесонид вызывал нарушения развития плода, однако клиническая значимость этих данных для человека не установлена.
При грудном вскармливании решение о назначении буденофалька принимается индивидуально с учетом того, что будесонид в незначительных количествах экскретируется в грудное молоко. В большинстве случаев рекомендуется воздержаться от применения препарата в период лактации или временно прекратить грудное вскармливание. Самостоятельное назначение буденофалька беременным и кормящим женщинам недопустимо.
-
Буденофальк побочные действия
Побочные действия буденофалька возникают реже и выражены слабее по сравнению с системными глюкокортикостероидами.
Наиболее часто отмечаются головная боль, расстройства пищеварения, аллергические кожные реакции.
Возможны признаки синдрома Иценко-Кушинга при длительном применении высоких доз: лунообразное лицо, стрии, стероидное акне, задержка натрия с отеками.
Реже наблюдаются мышечная слабость, артралгии, остеопороз, нарушения настроения (депрессия, раздражительность, эйфория).
При ректальном применении пены возможны местные реакции — жжение и боль в прямой кишке.
Очень редко регистрируются катаракта, глаукома, панкреатит, остеонекроз.
Особого внимания требуют признаки вторичных инфекций на фоне иммуносупрессии.
При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Большинство побочных эффектов носят дозозависимый характер и обратимы после снижения дозы или отмены лечения.
-
Случаи острой передозировки буденофальком в клинической практике не зарегистрированы. Теоретически превышение рекомендованных доз может привести к усилению побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и проявления синдрома Иценко-Кушинга. При случайном приеме повышенной дозы препарата требуется медицинское наблюдение, симптоматическая терапия при необходимости. Специфического антидота не существует. Важно соблюдать рекомендованную схему приема и не превышать суточную дозу 9 мг будесонида при пероральном применении. Резкая отмена препарата после длительного лечения также недопустима — необходима постепенная титрация дозы под контролем врача.
-
Взаимодействие с другими препаратами
Буденофальк может взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) значительно повышают концентрацию будесонида в крови, увеличивая риск системных побочных эффектов — одновременное применение не рекомендуется.
Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин) снижают эффективность буденофалька.
Сердечные гликозиды и диуретики при совместном приеме могут усиливать гипокалиемию.
Эстрогены и пероральные контрацептивы потенцируют действие глюкокортикостероидов.
Холестирамин и антациды уменьшают всасывание будесонида — интервал между приемом должен составлять не менее двух часов.
Грейпфрутовый сок противопоказан во время лечения.
Будесонид может искажать результаты стимуляционного теста с АКТГ. Перед началом терапии буденофальком необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные средства и БАДы.
-
Особые указания и меры предосторожности
-
Перед началом лечения буденофальком требуется консультация врача, особенно при наличии сопутствующих заболеваний.
-
Пациентам с ослабленным иммунитетом следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью; при контакте необходима экстренная медицинская помощь. Живые вакцины во время терапии буденофальком противопоказаны.
-
При длительном лечении требуется регулярный мониторинг функции надпочечников, состояния костной ткани, глаз и уровня глюкозы крови.
-
Перед хирургическими вмешательствами необходимо информировать анестезиолога о приеме препарата — может потребоваться дополнительное введение системных глюкокортикостероидов.
-
Капсулы можно вскрывать при трудностях с глотанием, но гранулы нельзя разжевывать.
-
Препарат содержит лактозу и сахарозу — пациентам с непереносимостью данных компонентов требуется консультация специалиста.
-
Срок годности после первого вскрытия баллона с пеной составляет 4 недели. Ректальную пену следует хранить при комнатной температуре и использовать только в перевернутом положении баллона.
-
-
- Государственный
реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая
классификация (ATX)
- Международная классификация
болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от
производителя
-
