Инструкция по применению на Диафлекс

Описание препарата

Диафлекс – нестероидный противовоспалительный препарат. Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Уменьшает болевые ощущения и воспаление в суставах, улучшает их подвижность и общее состояние пациентов.
Действующие вещества

Активный компонент препарата Диафлекс Ромфарм – диацереин, Диафлекс Хондро – диацереин и хондроитина сульфат.
Диафлекс форма выпуска

Выпускается в капсулах. В таблетках не доступен.

Твердые желатиновые капсулы Диафлекс Ромфарм № 1 желтого цвета с коричневым оттенком. Три, шесть или 10 блистеров по 10 капсул в каждом упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Капсулы Диафлекс Хондро белого цвета с крышечкой коричневого цвета. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 штук в каждой помещают в пачку из картона с листком-вкладышем.
От чего помогает Диафлекс

Показанием к применению Диафлекса является симптоматическое лечение остеоартроза коленных и тазобедренных суставов.
Как принимать и дозировка

Диафлекс Ромфарм

Капсулы принимают внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая начальная доза – 50 мг (одна капсула) в сутки на протяжении четырех недель, поскольку в течение первых двух недель приема Диафлекс может вызвать ускорение транзита кишечного содержимого. Затем дозировку увеличивают до 100 мг в день – по одной капсуле утром и вечером. Рекомендуют проводить длительную терапию или лечение курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) суточная дозировка может быть снижена до 50 мг.

Диафлекс Хондро

Назначают по две капсулы вечером в течение 4 недель, далее – по 2 капсулы два раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком. Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 12 недель.

Перед прекращением приема лекарственного средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Условия отпуска из аптек

Купить Диафлекс в аптеке можно по рецепту врача.
Состав

Одна капсула Диафлекс Ромфарм содержит 50 мг диацереина, Хондро – 25 мг диацереина и 200 мг хондроитина сульфата натрия. Вспомогательные компоненты в составе препарата могут отличаться в зависимости от завода-производителя.
Фармакологический эффект
Диацереин – диацетилированное производное реина. Последний является активным метаболитом препарата и играет важную роль в развитии воспаления и поражения хрящевых структур при остеоартрозе.

Активное вещество подавляет действие других иммунных клеток, которые вызывают воспалительный процесс и последующее разрушение хряща. Замедляет выработку эластазы и коллагеназы, способствующих повреждению хрящевой ткани.

При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов – основных компонентов хряща. Не оказывает влияния на продукцию простагландинов.

Проявляет противовоспалительную и анальгезирующую активность. Терапевтическое действие отмечается спустя две-четыре недели.

Хондроитина сульфат:
- влияет на обменные процессы в хрящевой ткани;
- уменьшает дегенеративные изменения;
- замедляет разрушение кости;
- снижает потерю кальция;
- улучшает процесс восстановления костной ткани;
- способствует уменьшению болевых ощущений, увеличению объема движения пораженных суставов.
Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь основное вещество быстро всасывается из пищеварительного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 144 минуты. Биодоступность – 50-65 %, при одновременном приеме с пищей повышается на 25 %.

Метаболизм и распределение

Диацереин полностью метаболизируется до реина. Связывание с плазменными белками – 100 %. Активный метаболит накапливается в тканях и органах в течение 168 часов после перорального применения. Наиболее высокая концентрация отмечается в почках и селезенке. В небольших количествах может накапливаться в мозговой, костной ткани, глазном яблоке. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Выведение

Выводится с мочой в неизмененном виде (20 %), в виде сульфата (20 %), глюкуронида (60 %). Период полувыведения – 255 минут.
Диафлекс противопоказания
Диафлекс противопоказан при:
- повышенной чувствительности к основному и дополнительным компонентам лекарства, а также к производным антрахинона (например, слабительным средствам);
- болезнях печени, в том числе в анамнезе;
- тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- язвенном колите, болезни Крона и других воспалительных заболеваниях кишечника;
- болезненности в животе неясной природы;
- непереносимости некоторых сахаров;
- беременности и грудном вскармливании;
- возрасте до 18 лет.
Назначение лекарства требует осторожности при почечной дисфункции средней степени тяжести, синдроме раздраженного кишечника, в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Диафлекса у беременных женщин отсутствуют. Препарат противопоказан в период беременности и лактации, так как безопасность и эффективность лекарства не установлены. Диацереин может проникать в грудное молоко. При его приеме кормление ребенка грудью следует прекратить.
Диафлекс побочные действия
Необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью при появлении следующих побочных эффектов Диафлекса:
- аллергические проявления, включая анафилактический шок (характерны снижение кровяного давления, нарастающий отек тканей, в том числе гортани, проблемы с дыханием, гипоксия головного мозга, что может привести к нарушению жизненно важных функций организма);
- острое поражение печени, гепатит (клинически проявляется желтушностью кожных покровов, слизистых оболочек и склер, приступами тошноты и рвоты, болью и чувством тяжести в правом подреберье);
- тяжелая диарея (может стать причиной обезвоживания и нарушения водно-электролитного баланса).
Частые нежелательные реакции:
- тошнота;
- болевые ощущения в животе;
- расстройство стула;
- головокружение.
Нечасто возникают:
- кожный зуд;
- сыпь;
- крапивница;
- отечность лица.
Побочные эффекты, частоту возникновения которых установить невозможно:
- метеоризм;
- учащенное опорожнение кишечника;
- экзема (сопровождается зудом, покраснением кожи, высыпаниями в виде пузырьков, наполненных жидкостью);
- окрашивание мочи в интенсивно желтый или коричневый цвет (признак особенности метаболизма лекарства).
В редких случаях наблюдаются эритема, рвота, недомогание.

При появлении негативных эффектов, не описанных в инструкции по применению Диафлекса, следует прекратить прием и обратиться к специалисту.
Передозировка

Симптомы передозировки могут включать общую слабость, диарею, в некоторых случаях рвоту. При длительном применении в дозах более 3 г в сутки возможно появление сыпи или мелких пятен на коже, напоминающих кровоподтеки. Проводят симптоматическое лечение, при выраженной диарее – мероприятия, направленные на восполнение водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме с антацидными средствами снижается всасывание и биодоступность Диафлекса. Совместное применение с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, веществами, которые увеличивают объем кишечного содержимого, может увеличиться частота развития побочных эффектов со стороны кишечника. Не рекомендуется принимать Диафлекс одновременно со слабительными препаратами.

Возможно повышение риска аритмии при сочетанном приеме с мочегонными средствами и сердечными гликозидами. Может отмечаться усиление терапевтического действия препаратов, оказывающих влияние на свертывающую систему крови – антиагрегантов, антикоагулянтов, фибринолитиков. В этом случае врач назначает более частое исследование крови для контроля показателей.

Во время курса лечения необходимо ограничить или отказаться от употребления алкоголя.
Особые указания

Перед началом лечения следует сообщить врачу, если у вас есть склонность к кровотечениям или в настоящее время отмечается кровотечение. Если вы принимаете препараты с высоким риском гепатотоксических реакций, проинформируйте лечащего врача.

Необходимо проводить периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, клиренса и концентрации креатинина. При ухудшении работы почек рекомендуется отменить или снизить дозировку Диафлекса.

До наступления лечебного эффекта диацереин можно принимать с обезболивающими препаратами.

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства при быстром прогрессировании остеоартроза из-за медленного развития клинического эффекта.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее