Инструкция по применению на Эксхол

Описание препарата

Эксхол представляет собой гепатопротекторное средство на основе урсодезоксихолевой кислоты, предназначенное для комплексной терапии заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препарат Эксхол помогает нормализовать функцию гепатоцитов, оказывает желчегонное действие и способствует растворению холестериновых камней. Эксхол применяется при различных показаниях, включая первичный билиарный цирроз, хронические гепатиты и муковисцидоз. Эксхол Форте представляет собой таблетированную форму с увеличенной дозировкой для удобства терапии у взрослых пациентов. Важно понимать, что применение лекарственных средств требует строгого соблюдения рекомендаций врача и регулярного контроля показателей функции печени. Клиническая эффективность препарата Эксхол подтверждена многолетним опытом применения в педиатрической и взрослой практике, также он демонстрирует высокий профиль безопасности при длительном приеме.
Действующие вещества

Основным компонентом медикамента является урсодезоксихолевая кислота. Это действующее вещество обеспечивает основной терапевтический эффект лекарства. Урсодезоксихолевая кислота естественным образом содержится в желчи человека в небольшом количестве и обладает уникальными цитопротекторными свойствами. В каждой лекарственной форме препарата Эксхол содержится строго определенное количество активного компонента, что гарантирует точность дозирования. Вещество тщательно изучено в клинических условиях и демонстрирует способность замещать токсичные липофильные желчные кислоты, улучшая секреторную функцию гепатоцитов.
Эксхол форма выпуска

Лекарственная форма препарата Эксхол представлена в нескольких вариантах для удобства применения у разных групп пациентов.
Эксхол Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат увеличенную дозу действующего вещества — 500 мг. Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму с риской, белого или почти белого цвета. Пленочная оболочка защищает активный компонент и облегчает проглатывание.
Также доступен Эксхол в форме капсул по 250 мг. Твердые желатиновые капсулы белого цвета содержат порошок белого или почти белого цвета.
Для детей и пациентов с затруднением глотания предусмотрена Эксхол суспензия для приема внутрь. Она выпускается во флаконах по 250 мл с мерным стаканчиком, имеет белый цвет и аромат лимона.
Форма выпуска обеспечивает удобство хранения и приема пациентами в амбулаторных условиях.
Срок годности составляет 3 года, после вскрытия флакона суспензия сохраняет свойства в течение 4 месяцев. Хранить Эксхол следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
От чего помогает Эксхол

Основное показание к назначению препарата Эксхол — растворение холестериновых камней желчного пузыря при условии нормальной сократительной способности органа. Также Эксхол применяется в составе комплексной терапии первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации. Показание к использованию препарата Эксхол включает лечение билиарного рефлюкс-гастрита, первичного склерозирующего холангита, хронических гепатитов различного генеза. Эксхол эффективен при муковисцидозе у взрослых и детей старше 6 лет, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени. Эксхол Форте применяется для растворения холестериновых камней размером не более 15 мм в диаметре. Перед началом терапии необходимо убедиться в наличии соответствующего показания и отсутствии противопоказаний. Препарат Эксхол используется как для купирования острых состояний, так и для длительной поддерживающей терапии.
Как принимать и дозировка

Применение препарата Эксхол осуществляется внутрь независимо от приема пищи. Рекомендованная доза для растворения холестериновых камней составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.
Эксхол необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность лечения составляет 6–12 месяцев, для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
При лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 14 ± 2 мг/кг.
Таблетки Эксхол Форте следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью.
Для пациентов с массой тела менее 47 кг и детей рекомендуется применять Эксхол в форме суспензии, так как капсула или таблетка могут быть неудобны для проглатывания.
Ребенок с массой тела до 10 кг требует особо тщательного подбора дозы с использованием одноразового шприца.
Инструкция содержит подробные таблицы пересчета дозировки. Прием препарата должен быть регулярным, пропуск дозы не рекомендуется.
Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Эксхол относится к рецептурным препаратам. Отпуск из аптек осуществляется только при наличии назначения от врача. Это связано с необходимостью контроля терапии и оценки рисков нежелательных реакций. Пациент не должен самостоятельно изменять схему приема или приобретать препарат Эксхол без консультации специалиста.
Состав

Каждая лекарственная форма препарата Эксхол содержит действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота в дозировке 250 мг (капсулы, суспензия) или 500 мг (Эксхол Форте таблетки).
В состав суспензии также входят вспомогательные компоненты: ароматизатор лимонный, бензойная кислота, глицерол, карбомер, ксилитол, лимонная кислота безводная, натрия гидроксид, натрия хлорид, натрия цикламат, натрия цитрат, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная.
Капсулы Эксхол содержат кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К-30, кросповидон.
Пленочная оболочка таблеток Эксхол Форте включает гипромеллозу, гипролозу, тальк, титана диоксид.
Пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать состав препарата. Все компоненты проходят строгий контроль качества.
Фармакологический эффект

Активным компонентом препарата Эксхол является урсодезоксихолевая кислота. Эксхол представляет собой гепатопротекторное средство, которое способно оказывать желчегонное действие. Под влиянием терапии препаратом Эксхол в печени уменьшается синтез холестерина, также снижается его всасывание кишечником и концентрация в желчи. Эксхол улучшает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Активное вещество стимулирует выделение желчи и ее образование, при этом литогенность падает, а содержание желчных кислот растет. Наблюдается усиление панкреатической и желудочной секреции, активность липазы повышается, фиксируется гипогликемический эффект. Важным результатом лечения средством Эксхол становится растворение холестериновых камней при энтеральном применении, которое может быть частичным или полным. Процесс обусловлен тем, что препарат уменьшает насыщенность желчи холестерином, запуская мобилизацию вещества из камней. Отдельно стоит отметить иммуномодулирующее действие на реакции в печени. Эксхол уменьшает экспрессию антигенов на гепатоцитах, регулирует число Т-лимфоцитов и выработку интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.
Фармакокинетика

При пероральном применении препарата Эксхол активное вещество оперативно абсорбируется в пищеварительном тракте. Основной процесс всасывания локализован в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки, где происходит пассивная диффузия, тогда как в дистальном отделе подвздошной кишки задействуется активный транспорт. Биодоступность составляет приблизительно 60–80% от принятого количества. После проникновения в системный кровоток урсодезоксихолевая кислота практически полностью подвергается конъюгации в печени с таурином и глицином, затем выводится вместе с желчью. Эффект первого прохождения через печень приводит к метаболизму до 60% вещества. Накопление кислоты в желчи варьируется в зависимости от суточной дозировки, вида патологии и текущего состояния печени. Часть вещества под влиянием кишечных бактерий распадается, формируя 7-кето-литохолевую и литохолевую кислоты. Период полувыведения занимает от 3,5 до 5,8 суток. Фармакокинетические показатели препарата Эксхол остаются пропорциональными дозе и не меняются во времени при регулярном приеме.
Эксхол противопоказания

Существует ряд ограничений для назначения препарата. Противопоказания включают повышенную чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или любому компоненту в составе. Запрещено применение при рентгеноположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камнях, нарушении сократительной способности желчного пузыря, закупорке желчных путей. Не назначается препарат Эксхол при острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря и желчных протоков, циррозе печени в стадии декомпенсации. Противопоказан прием при выраженной печеночной и/или почечной недостаточности.
Эксхол не применяется у детей до 3 лет для твердых лекарственных форм, а также у детей с атрезией желчевыводящих путей при неудачно выполненной портоэнтеростомии. Эксхол Форте противопоказан детям до 3 лет для данной лекарственной формы. Врач должен оценить все риски перед назначением.
Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении урсодезоксихолевой кислоты в период беременности ограничены. В ходе экспериментов на животных была выявлена репродуктивная токсичность на ранних этапах гестации. В связи с этим терапия препаратом Эксхол не рекомендуется беременным пациенткам, если только польза для матери не превышает потенциальные риски. Женщинам репродуктивного возраста в ходе лечения необходимо использовать надежные средства контрацепции. Предпочтение следует отдавать негормональным методам или пероральным контрацептивам с низкой дозой эстрогенов. Особое внимание требуется при лечении холелитиаза: пациенткам, принимающим Эксхол для растворения камней, необходимо остановить свой выбор на методах защиты негормонального характера, поскольку гормональные средства могут стимулировать камнеобразование. До начала курса терапии следует исключить наличие беременности.
При грудном вскармливании концентрация действующего вещества в молоке матери крайне низка, что снижает вероятность нежелательных реакций у детей, в том числе у новорожденных. Тем не менее, вопрос о продолжении кормления или прекращении терапии решается индивидуально, исходя из соотношения пользы для матери и ребенка.
Эксхол побочные действия

В клинических исследованиях препарата Эксхол наиболее частыми нежелательными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта оказались диарея и неоформленный стул.
Возможны проявления со стороны иммунной системы, такие как кожная сыпь или крапивница.
Со стороны печени и желчевыводящих путей в единичных случаях отмечается кальцинирование желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза крайне редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены лекарства.
Со стороны органов пищеварения возможны тошнота и болевые ощущения в верхней части живота.
Если какая-либо из описанных в инструкции побочных реакций проявилась и/или усугубилась, а также выявлены иные нежелательные явления, следует сообщить об этом доктору. Применение препарата Эксхол требует мониторинга состояния в процессе терапии.
Передозировка

В случае превышения рекомендованной дозы препарата Эксхол наиболее вероятным клиническим проявлением выступает диарея. Возникновение иных симптомов передозировки маловероятно, поскольку с увеличением количества поступающего вещества его абсорбция в кишечнике снижается, а избыток урсодезоксихолевой кислоты выводится из организма с фекалиями. Специфические меры или антидоты при передозировке средством Эксхол не требуются. Терапевтическая тактика носит симптоматический характер и направлена на восполнение потерянной жидкости и восстановление электролитного баланса. Пациенту рекомендуется обратиться за квалифицированной медицинской помощью при возникновении выраженных клинических проявлений. Важно помнить, что лечение препаратом Эксхол должно осуществляться под наблюдением специалиста.
Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку урсодезоксихолевая кислота подвергается метаболизму в печени, препарат Эксхол может вступать во взаимодействие с рядом лекарственных средств.
Абсорбция активного вещества в кишечнике снижается при одновременном использовании колестирамина, колестипола, а также антацидов, содержащих гидроксид алюминия или смектит, что уменьшает эффективность терапии. Если применение таких медикаментов необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Эксхол.
Средство способно влиять на поглощение циклоспорина, поэтому больным, получающим циклоспорин, требуется контроль его концентрации в крови.
В отдельных ситуациях Эксхол снижает всасывание ципрофлоксацина.
Эстрогенные гормоны и гиполипидемические препараты, например клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и могут стимулировать образование камней, что нивелирует лечебный эффект, который оказывает Эксхол.
Следует проявлять осторожность при комбинированном назначении с медикаментами, влияющими на функцию печени.
Особые указания

Инструкция содержит полную информацию о мерах предосторожности:
Лечение препаратом Эксхол требует постоянного врачебного контроля. На начальном этапе, в течение первых трех месяцев, необходимо регулярно оценивать функциональное состояние печени. Для этого каждые 4 недели определяют уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы в сыворотке крови, в дальнейшем интервал контроля увеличивается до 3 месяцев.
Если Эксхол применяется для растворения конкрементов, прогресс терапии оценивают через 6–10 месяцев от начала курса. Визуализацию желчного пузыря проводят методом УЗИ или пероральной холецистографии.
Женщинам, использующим препарат Эксхол с целью литолиза холестериновых камней, рекомендуется применять надежные негормональные методы контрацепции. Это связано с тем, что гормональные средства могут стимулировать камнеобразование.
При лечении первичного билиарного цирроза в единичных случаях возможно обострение клинических проявлений, например, усиление зуда. Такая ситуация требует временного снижения дозы с последующим постепенным возвращением к терапевтической схеме.
Возникновение диареи на фоне приема внутрь служит сигналом для уменьшения дозы препарата Эксхол. Если расстройство стула сохраняется, лечение прекращают.
Пациентам, соблюдающим диету с контролем натрия, важно знать, что один мерный стаканчик суспензии содержит 11,39 мг натрия.
Согласно инструкции, препарат Эксхол не оказывает существенного действия на способность управлять транспортными средствами и механизмами, либо это влияние минимально.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее