Инструкция по применению на Эмла

Описание препарата

Эмла представляет собой комбинированное средство, предназначенное для обеспечения поверхностной анестезии кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат выпускается в форме крема, который наносится местно или наружно в зависимости от цели применения. Благодаря сбалансированному составу и высокой эффективности, Эмла широко используется в различных областях медицины и косметологии для устранения болевых ощущений при проведении инвазивных процедур. Основное преимущество данного средства заключается в возможности достижения глубокого обезболивания без необходимости инъекционного введения анестетиков.
Действующие вещества
В состав крема Эмла входят два активных компонента, принадлежащих к классу местных анестетиков амидного типа:
- Лидокаин — вещество с доказанной анестезирующей активностью, обеспечивающее блокаду натриевых каналов в нервных окончаниях.
- Прилокаин — второй анестетик, действие которого синергично усиливает обезболивающий эффект лидокаина.
Оба действующих вещества в совокупности обеспечивают быстрое наступление и достаточную продолжительность анестезии при наружном применении.
Эмла форма выпуска
Эмла выпускается в виде однородного крема белого цвета, расфасованного в алюминиевые тубы. Каждая туба защищена мембраной и закрывается навинчивающимся колпачком. Предусмотрены два варианта упаковки:
- Тубы объемом 5 г, которые могут реализовываться по отдельности или в наборе из пяти штук вместе со специальными окклюзионными наклейками.
- Тубы объемом 30 г, упакованные по одной в картонную пачку.
От чего помогает Эмла
Сфера применения Эмлы охватывает широкий круг ситуаций, требующих качественного обезболивания поверхности кожи или слизистых.
Для взрослых пациентов показания включают:
- Обеспечение анестезии кожи при выполнении пункций различного характера, включая вакцинацию, катетеризацию вен и забор крови для анализа.
- Обезболивание при проведении поверхностных хирургических манипуляций, косметологических процедур и удалении волос.
- Анестезия области трофических язв нижних конечностей для их последующей обработки, включая удаление гнойного содержимого и некротизированных тканей.
- Обезболивание слизистой оболочки половых органов перед выполнением болезненных процедур и введением инъекционных анестетиков.
Для детей Эмла применяется:
- Для обезболивания кожи при проведении инъекций, вакцинации, пункциях и катетеризации сосудов.
- При выполнении небольших поверхностных хирургических вмешательств, например, при удалении элементов контагиозного моллюска.
Как принимать и дозировка
Эмла предназначена исключительно для наружного и местного применения. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом возраста пациента, характера предстоящей процедуры и площади обрабатываемой поверхности.
Для взрослых рекомендованы следующие схемы:
- При пункциях сосудов и заборе крови необходимо нанести около 2 г крема на участок площадью 10 см², распределить толстым слоем и накрыть окклюзионной повязкой. Время воздействия составляет 1 час, максимально допустимое время — 5 часов.
- При выполнении небольших хирургических вмешательств или эпиляции наносят 1,5-2 г на 10 см² под окклюзионную повязку с экспозицией 1 час.
- При обработке обширных участков кожи, включая свежевыбритые зоны, максимальная доза составляет 60 г на площадь до 600 см², время аппликации — 1 час.
- Для обезболивания трофических язв используют 1-2 г на 10 см² поверхности, максимально 10 г за одну процедуру, под окклюзионную повязку минимум на 30 минут.
- При анестезии кожи половых органов перед инъекциями: мужчинам назначают 1 г на 10 см² на 15 минут, женщинам — 1-2 г на 10 см² на 60 минут.
- Для обезболивания слизистой половых органов достаточно 5-10 г крема с экспозицией 5-10 минут без использования окклюзионной повязки.
Для детей применяются следующие рекомендации:
- В возрасте 0-3 месяцев: максимальная площадь нанесения составляет 10 см², что соответствует 1 г крема, время аппликации строго 1 час.
- В возрасте 3-12 месяцев: допускается площадь до 20 см² (2 г крема) с экспозицией 1 час.
- В возрасте 1-6 лет: можно обрабатывать до 100 см² (10 г крема) в течение 1 часа, максимально до 4 часов.
- В возрасте 6-12 лет: разрешена площадь до 200 см² (20 г крема) с аналогичным временем воздействия.
Условия отпуска из аптек

Крем Эмла относится к категории безрецептурных средств и может свободно приобретаться в аптечной сети.
Состав
В одном грамме крема Эмла содержатся следующие компоненты:
- Активные вещества: лидокаин в количестве 25,0 мг и прилокаин в количестве 25,0 мг.
- Дополнительные ингредиенты: макрогола глицерилгидроксистеарат, карбомер 974 Р, натрия гидроксид, очищенная вода.
Фармакологический эффект

Фармакологическое действие Эмлы реализуется благодаря комбинации двух анестетиков амидной структуры. После нанесения на кожу активные компоненты преодолевают роговой слой и проникают в эпидермис и дерму, где происходит их взаимодействие с мембранами нервных окончаний. Лидокаин и прилокаин блокируют потенциалзависимые натриевые каналы, что предотвращает деполяризацию мембран и распространение болевых импульсов по нервным волокнам. Интенсивность обезболивания прямо пропорциональна количеству нанесенного крема и продолжительности его контакта с поверхностью.
При использовании на неповрежденной коже с окклюзионной повязкой продолжительностью 1-2 часа анестезия сохраняется в течение 2 часов после завершения процедуры. Исследования подтвердили, что эффективность препарата не зависит от возраста пациентов и одинаково высока как у пожилых людей, так и у лиц молодого возраста.
Под воздействием крема может наблюдаться временное изменение цвета кожи в виде побледнения или покраснения, что связано с влиянием на тонус поверхностных сосудов. У пациентов с атопическим дерматитом эти реакции развиваются быстрее, что свидетельствует об ускоренном проникновении анестетиков через измененную кожу.
При проведении биопсии кожи иглой диаметром 4 мм адекватное обезболивание достигается у 90% пациентов через 60 минут при глубине введения 2 мм и через 120 минут при глубине 3 мм. Цвет кожи и степень ее пигментации не влияют на эффективность препарата.
Важной особенностью Эмлы является отсутствие влияния на иммунный ответ при вакцинации: применение крема не изменяет титры антител и не влияет на выработку защитного иммунитета при использовании различных вакцин.
Анестезия слизистых оболочек наступает значительно быстрее, чем анестезия кожи, что обусловлено более интенсивным всасыванием через слизистые. У женщин обезболивание, достаточное для лазерных процедур, достигается через 5-10 минут и сохраняется в среднем 15-20 минут.
При обработке трофических язв анестезия длится до 4 часов, при этом препарат не замедляет процессы регенерации и не влияет на микробную флору раны.
Фармакокинетика

Процесс системного всасывания Эмлы определяется целым рядом факторов, среди которых ключевую роль играют величина наносимой дозы, продолжительность контакта препарата с поверхностью, анатомические особенности кожного покрова в области аппликации, его функциональное состояние, а также наличие или отсутствие волосяного фолликулярного аппарата. При нанесении на поверхность трофических язв существенное влияние на абсорбцию оказывает площадь поражения — с увеличением размеров язвенной поверхности интенсивность всасывания закономерно возрастает.
В ходе экспериментальных исследований на неповрежденной коже было установлено, что после аппликации 60 г крема на область бедра площадью 400 см² с экспозицией 3 часа в системный кровоток поступает приблизительно 3% от нанесенного количества лидокаина и около 5% прилокаина. Скорость всасывания характеризуется как низкая: пиковые концентрации лидокаина, достигающие в среднем 0,12 мкг/мл, и прилокаина, составляющие в среднем 0,07 мкг/мл, регистрируются в плазме крови спустя примерно 4 часа после нанесения препарата. Важно подчеркнуть, что данные значения находятся существенно ниже порога токсичности, который для местных анестетиков данного класса составляет 5-10 мкг/мл.
При использовании крема на участках кожи, подвергнутых эпиляции за 8-12 часов до процедуры, максимальные плазменные концентрации действующих компонентов остаются крайне незначительными и не достигают потенциально опасных уровней как у пациентов молодого, так и пожилого возраста.
Применительно к трофическим язвам нижних конечностей установлено, что после нанесения 5-10 г крема с экспозицией 30 минут максимальные концентрации лидокаина варьируют в пределах 0,05-0,84 мкг/мл, а прилокаина — в пределах 0,02-0,08 мкг/мл. Временной интервал достижения пиковых значений составляет от 1 до 2,5 часов. Особого внимания заслуживает тот факт, что при повторных аппликациях, проводимых до 15 раз в течение месяца, не наблюдается кумуляции ни исходных действующих веществ, ни продуктов их биотрансформации.
При нанесении на слизистую оболочку влагалища в количестве 10 г с экспозицией 10 минут пиковые концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови, составляющие в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл соответственно, достигаются приблизительно через 35 минут с момента начала процедуры. Более быстрое по сравнению с кожей всасывание объясняется особенностями строения слизистых оболочек и их высокой абсорбционной способностью.
Эмла противопоказания
Применение Эмлы противопоказано в следующих случаях:
- Индивидуальная непереносимость местных анестетиков амидного типа или любых вспомогательных компонентов крема.
- Недоношенность (гестационный возраст менее 37 недель).
- Масса тела при рождении менее 3 килограммов.
Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении Эмлы у беременных женщин ограничены. Эксперименты на животных не выявили негативного влияния препарата на течение беременности, развитие плода, родовую деятельность и постнатальное развитие потомства. Несмотря на способность лидокаина и прилокаина проникать через плацентарный барьер, случаи врожденных аномалий или других нарушений развития не зарегистрированы.
В период лактации применение Эмлы считается допустимым, поскольку выделение активных веществ с грудным молоком происходит в количествах, не представляющих опасности для ребенка при использовании препарата в терапевтических дозировках.
Эмла побочные действия

При использовании на интактной коже наиболее часто встречаются местные реакции в зоне аппликации. Примерно у 1-10% пациентов отмечаются бледность, покраснение или отечность кожи. У 0,1-1% возникают кратковременные ощущения жжения, зуда или тепла сразу после нанесения препарата.
К редким нежелательным эффектам, встречающимся менее чем в 0,1% случаев, относятся аллергические реакции различной степени тяжести вплоть до анафилактического шока, развитие метгемоглобинемии с цианозом, появление геморрагической сыпи или точечных кровоизлияний. У детей с атопическим дерматитом риск кровоизлияний выше, особенно при длительном контакте с препаратом. Возможно раздражение роговицы при случайном попадании крема в глаза.
При обработке трофических язв частота местных реакций несколько иная: транзиторные изменения цвета кожи, отечность, жжение и зуд возникают с частотой 1-10%, раздражение кожи — в 0,1-1% случаев, аллергические реакции — менее чем в 0,1% случаев.
Передозировка

При соблюдении рекомендованных режимов дозирования передозировка маловероятна. Возможные симптомы системной токсичности включают возбуждение или угнетение центральной нервной системы, нарушения сердечной деятельности. Прилокаин в высоких дозах способен вызывать метгемоглобинемию. Лечение передозировки симптоматическое, при судорогах назначают противосудорожные средства, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. Антидотом при метгемоглобинемии служит метилтиониния хлорид.
Взаимодействие с другими препаратами

У пациентов, принимающих лекарства, способные вызывать метгемоглобинемию, Эмла может повышать концентрацию метгемоглобина в крови. При одновременном применении с другими местными анестетиками возможно усиление системных эффектов. Требуется осторожность при совместном использовании с антиаритмическими средствами III класса. Препараты, замедляющие выведение лидокаина, при краткосрочной терапии Эмлой не оказывают клинически значимого влияния.
Особые указания

Требуется особая осторожность при применении у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и наследственной метгемоглобинемией. Не рекомендуется использовать крем у новорожденных для обезболивания при заборе крови из пятки. Следует избегать попадания препарата в глаза, при случайном контакте необходимо обильное промывание водой.
При атопическом дерматите время аппликации сокращают до 15-30 минут. У детей младше 3 месяцев возможно транзиторное повышение уровня метгемоглобина. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, нуждаются в контроле ЭКГ. Запрещено нанесение крема на поврежденную барабанную перепонку, открытые раневые поверхности и слизистые половых органов у детей. При вакцинации живыми вакцинами следует учитывать бактерицидные свойства анестетиков. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими метгемоглобинемию, у детей до года. Эмла не влияет на способность к управлению транспортными средствами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее