Инструкция по применению на Энлигрия

Описание препарата

Энлигрия представляет собой инновационное гипогликемическое средство, относящееся к группе аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Этот препарат предназначен для подкожного введения и используется в комплексной терапии для коррекции массы тела у взрослых и подростков с ожирением или избыточным весом, сочетающимся с определенными сопутствующими заболеваниями. Перед началом применения необходимо детально изучить официальную инструкцию к Энлигрии.
Действующие вещества

Единственным активным компонентом препарата Энлигрия является синтетический пептид – лираглутид. Это вещество представляет собой ацилированный аналог человеческого ГПП-1, обладающий 97% гомологией с его естественной аминокислотной последовательностью. Действие лираглутида направлено на специфические рецепторы в организме.
Энлигрия форма выпуска

Препарат Энлигрия выпускается в виде прозрачного бесцветного или с коричневатым оттенком раствора для подкожного введения. Раствор помещен в предварительно заполненные мультидозовые одноразовые шприц-ручки объемом 3 мл. Каждая шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида и позволяет точно дозировать лекарство. Введение препарата осуществляется исключительно подкожно с помощью специальных игл.
От чего помогает Энлигрия

Энлигрия показана в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности для долгосрочного контроля массы тела. Препарат помогает взрослым пациентам с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м² (ожирение) или от 27 кг/м² до <30 кг/м² (избыточный вес), если у них имеется хотя бы одно сопутствующее заболевание: предиабет, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне. Также Энлигрия может применяться у подростков с 12 лет при массе тела более 60 кг и ожирении. Действие препарата приводит к значительному и устойчивому снижению веса, улучшению гликемического контроля и кардиометаболических параметров.
Как принимать и дозировка

Препарат Энлигрия вводят подкожно один раз в сутки, в
любое удобное время, независимо от приема пищи. Начальная дозировка для
взрослых составляет 0,6 мг в сутки. Дозу постепенно увеличивают на 0,6 мг
каждую неделю до достижения терапевтической дозы в 3,0 мг в сутки, что улучшает
переносимость. Местом введения может быть область живота, бедра или плеча;
место инъекции рекомендуется периодически менять. Подросткам с 12 лет применяют
ту же схему титрования дозы. Если после 12 недель терапии максимальной дозой
потеря массы тела составляет менее 5% от исходной (у взрослых) или менее 4% от
ИМТ (у подростков), прием препарата следует пересмотреть. Важно следовать
инструкции по использованию шприц-ручки.
Условия отпуска из аптек

Препарат Энлигрия отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Состав

1 мл раствора Энлигрия содержит 6,0 мг действующего вещества лираглутида. Вспомогательные компоненты включают: натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, 2 М раствор натрия гидроксида или 2 М раствор хлористоводородной кислоты (для коррекции pH), воду для инъекций. Полный состав указан в инструкции к препарату.
Фармакологический эффект

Лираглутид, действующее вещество Энлигрии, является агонистом рецепторов ГПП-1. Его эффект многогранен. Препарат регулирует аппетит, усиливая чувство насыщения и уменьшая чувство голода, что приводит к снижению потребления пищи. Он оказывает глюкозозависимое действие на секрецию инсулина и глюкагона, способствуя снижению уровня глюкозы в крови натощак и после еды. Также лираглутид вызывает небольшую задержку опорожнения желудка. Длительное применение в сочетании с диетой и физическими нагрузками приводит к значительному и устойчивому снижению массы тела, улучшению функции бета-клеток поджелудочной железы, снижению риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом, а также к положительному влиянию на артериальное давление, липидный профиль и тяжесть апноэ сна.
Фармакокинетика

После подкожного введения лираглутид медленно всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 11 часов. Его абсолютная биодоступность составляет около 55%. Лираглутид сильно связывается с белками плазмы (>98%). Метаболизм вещества происходит эндогенно без преимущественного участия какого-либо конкретного органа. Период полувыведения составляет примерно 13 часов, что позволяет применять препарат один раз в день. Фармакокинетика лираглутида линейна в диапазоне доз от 0,6 до 3,0 мг. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, разных этнических групп или при легкой/умеренной печеночной или почечной недостаточности не требуется, однако при тяжелой недостаточности этих органов применение противопоказано.
Энлигрия противопоказания

Противопоказания к применению Энлигрии включают: гиперчувствительность к лираглутиду или любому вспомогательному веществу; медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе; множественную эндокринную неоплазию 2 типа; тяжелую депрессию, суицидальные мысли или поведение в анамнезе. Также препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, детям до 12 лет, подросткам с массой тела ≤60 кг, пациентам от 75 лет и старше, при беременности и грудном вскармливании, хронической сердечной недостаточности IV функционального класса. Не допускается одновременное применение с другими средствами для снижения веса или агонистами рецепторов ГПП-1, а также при вторичном ожирении эндокринного генеза.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Энлигрия противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступила или планируется, терапию необходимо прекратить. Данных о проникновении лираглутида в грудное молоко человека нет, поэтому применение в лактационный период не рекомендуется.
Энлигрия побочные действия

Наиболее частыми побочными действиями препарата Энлигрия являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начале терапии. К очень часто встречающимся реакциям относятся тошнота, рвота, диарея и запор. Часто могут наблюдаться головная боль, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, реакции в месте инъекции, утомляемость. Со стороны желчевыводящих путей возможно развитие холелитиаза и холецистита, что отчасти связано со снижением массы тела. Описаны случаи острого панкреатита, тахикардии, увеличения частоты сердечных сокращений, аллергических и анафилактических реакций, острой почечной недостаточности (часто на фоне рвоты или диареи), а также гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих сульфонилмочевину или инсулин. Пациенты должны быть осведомлены о возможных симптомах. При возникновении тяжелых или непереносимых реакций необходимо обратиться к врачу.
Передозировка

Случаи передозировки лираглутидом описаны при приеме доз, значительно превышающих терапевтические (до 72 мг). Симптомы включают сильную тошноту, профузную рвоту и тяжелую гипогликемию. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее, под наблюдением врача с контролем уровня глюкозы в крови и состояния гидратации.
Взаимодействие с другими препаратами

Лираглутид обладает низким потенциалом фармакокинетических взаимодействий. Из-за возможного замедления опорожнения желудка он может влиять на скорость всасывания других пероральных лекарств. Клинически значимое взаимодействие наблюдается редко, однако при одновременном приеме с варфарином рекомендуется более частый контроль МНО. Исследования не выявили необходимости коррекции доз при совместном применении с парацетамолом, аторвастатином, дигоксином, лизиноприлом или пероральными контрацептивами. Диарея, которая может возникать на фоне приема Энлигрии, способна повлиять на всасывание любых пероральных препаратов.
Особые указания

Перед началом и во время терапии Энлигрией требуются особые меры предосторожности. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах острого панкреатита, холелитиаза, холецистита и медуллярного рака щитовидной железы. При подозрении на эти состояния применение препарата следует прекратить. Необходим мониторинг частоты сердечных сокращений и состояния гидратации, особенно при желудочно-кишечных расстройствах. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулин или сульфонилмочевину, требуется осторожность и возможное снижение доз этих препаратов для минимизации риска гипогликемии. Энлигрия не является заменой инсулинотерапии. Пациентов следует наблюдать на предмет появления или ухудшения депрессии, суицидальных мыслей. Препарат вводится исключительно подкожно, с помощью шприц-ручки, с соблюдением правил асептики. Использованную шприц-ручку хранят при температуре не выше 30°C не более 1 месяца; неиспользованные шприц-ручки – в холодильнике при 2-8°C. Замораживание не допускается.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя