Перед назначением Фемостона необходимо сообщить врачу обо всех заболеваниях (текущих или в анамнезе) и о приеме лекарственных средств (ситуационно или на постоянной основе). Обязательно нужно учитывать рекомендации из разделов «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими препаратами».
Лекарство применяется исключительно при наличии симптоматики, неблагоприятно влияющей на качество жизни. Минимум раз в год следует проводить оценку параметров предполагаемая польза/вероятные риски. Курс продолжают при сохранении негативных симптомов и превышении пользы над вероятными рисками. В возрастной группе 65+ опыт использования ограничен, как и информация о рисках, возникающих при заместительной гормональной терапии во время преждевременной менопаузы. Абсолютные риски в более молодом возрасте ниже.
На способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций таблетки не влияют. Желательно соблюдать осторожность при работе с опасными механизмами или во время управления автотранспортом из-за рисков внезапного возникновения побочных явлений.
Медицинское обследование
До начала курса или при его возобновлении обязательно проводят гинекологическое и общее обследование, включая обследование состояния молочных желез с помощью маммографии. Это поможет выявить наличие противопоказаний и состояний, требующих осторожного подхода. Такое же обследование необходимо во время лечебного курса (минимум раз в полгода). Пациентку нужно предупредить о возможных побочных эффектах и об опасных признаках изменения молочных желез (для самообследования и своевременного обращения к врачу).
Изменение в лабораторных показателях
На фоне лечения могут изменяться результаты определения толерантности к глюкозе, в функциональных пробах печени и/или щитовидной железы.
Гиперплазия и рак эндометрия
Вероятность развития обеих патологий при заместительной гормональной терапии с эстрогеном связана с дозировкой и продолжительностью курса. Она повышается в диапазоне от 2 до 12 раз (если сравнивать с данными при отсутствии заместительной гормональной терапии). Такие риски способны сохраняться в течение десяти лет после отмены.
Вероятность возникновения рака эндометрия при эстрогенотерапии выше при наличии сохраненной матки (такое лечение не рекомендовано). Циклическое использование прогестагена снижает такую вероятность (как и риск развития гиперплазии).
Для своевременного выявления обеих патологий необходимо проводить УЗИ-скрининг и цитологические исследования.
Кровянистые влагалищные выделения
В начале курса возможно появление скудных кровянистых влагалищных выделений и/или «прорывных» кровотечений. При их появлении в начале или продолжении после отмены важно установить причину. Для своевременного выявления злокачественных новообразований нужно проводить биопсию эндометрия.
Венозная тромбоэмболия
Опасность развития венозной тромбоэмболии повышается в 1,3-3 раза при заместительной гормональной терапии. Особенно, в течение первого года. При наличии у молодых родственников первой степени родства тромбоэмболических осложнений или при привычном невынашивании беременности в анамнезе проводят исследование гемостаза. Оценка рисков нужна при постоянном приеме антикоагулянтов. Возникновение венозной тромбоэмболии более вероятно при эстрогенотерапии или:
- в пожилом возрасте;
- при обширных хирургические вмешательствах;
- при длительной иммобилизации;
- при ожирении с индексом массы тела больше 30 кг/м2;
- в послеродовом периоде;
- при раке или системной красной волчанке.
Единого мнения о вероятной роли варикозного расширения в возникновении венозной тромбоэмболии нет. Ее профилактика является обязательной во время восстановительного периода после хирургического вмешательства. Нужна отмена курса (если предполагается длительная иммобилизация) за четыре-шесть недель до него. Возобновление лечения не допускается вплоть до полного восстановления двигательной активности.
При возникновении венозной тромбоэмболии на фоне приема таблеток требуется отмена. Важно знать о характерной симптоматике, чтобы своевременно обратиться в медучреждение. Это необходимо при появлении болезненности или отечности нижних конечностей, внезапных болей в груди, одышки и других признаков.
Рак молочной железы
При использовании эстрогенотерапии или комбинации эстроген+прогестаген повышается опасность развития рака молочной железы. Она напрямую связана с длительностью заместительной гормональной терапии. Если терапия продолжается больше пяти лет, вероятность возрастает в два раза. При предшествующей гистерэктомии эстрогенотерапия не повышала таких рисков. При применении комбинации гормонов они увеличивались в период от одного до четырех лет (в среднем через три года).
Как показали исследования, после отмены вероятность рака молочной железы снижается. Время, которое нужно для возврата к исходному уровню, связано с длительностью курса (после пяти лет лечения опасность возникновения рака молочной железы сохраняется в течение десяти лет).
Наблюдения показали, что при использовании комбинации эстроген+прогестаген вероятность рака молочной железы ниже.
Диагностика рака молочной железы может затрудняться из-за увеличения плотности из тканей во время терапевтического курса.
Рак яичников
Рак яичников возникает реже, чем рак молочной железы. Незначительное повышение вероятности его возникновения отмечалось при эстрогенотерапии или использовании комбинации гормонов. Согласно исследованиям, опасность возникновения более очевидна при курсе больше пяти лет. После отмены она постепенно уменьшается.
Ишемический инсульт
Заместительная гормональная терапия увеличивает вероятность ишемического инсульта в полтора раза, на частоту возникновения геморрагического не влияет. На исходный риск влияет возраст, относительный не зависит от него, а также от длительности лечения и времени наступления менопаузы. Поэтому общий риск будет с возрастом повышаться.
Ишемическая болезнь сердца
Незначительно повышается опасность появления ишемической болезни сердца при назначении комбинации эстроген+прогестаген. Она больше связана с возрастом (повышается у возрастной категории 60+).
Другие состояния
При эстрогенотерапии может наблюдаться задержка жидкости. Это может быть опасным при наличии функциональных нарушений сердца или почек. Требуется медицинский контроль. Аналогичные рекомендации при гипертриглицеридемии из-за возможного увеличения плазменного содержания триглицеридов, что способно спровоцировать панкреатит.
Имеется опасность усугубления симптоматики ангионевротического отека (приобретенного или наследственного).
При эстрогенотерапии повышается уровень тироксин-связывающего глобулина, что вызывает повышение уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы, показателей содержания тироксина (Т4) или трийодтиронина (Т3). Также повышается уровень транскортина и глобулина, связывающего половые гормоны, что приводит к увеличению концентрации половых гормонов и циркулирующих глюкокортикостероидов.
Уровень содержания свободных или биологически активных гормонов не меняется. Вероятно повышение концентрации белков из системы ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсина, церулоплазмина.
На когнитивные функции гормонотерапия не влияет. При ее начале после 65 лет увеличивается вероятность возникновения деменции.
Фемостон не выполняет функцию контрацептивов.
Вспомогательные компоненты
Таблетки содержат моногидрат лактозы. При наличии проблем с усвоением лактозы (ее непереносимостью, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции) применение не рекомендовано.