Описание препарата

Феррум Лек представляет собой антианемическое средство, используемое для восполнения дефицита железа в организме. Препарат выпускается в трех лекарственных формах, что позволяет подбирать терапию в зависимости от возраста пациента, степени тяжести состояния и особенностей всасывания железа. Действующим веществом пероральных форм является железа (III) гидроксид полимальтозат, тогда как раствор для внутримышечного введения содержит железа (III) гидроксид декстран. Структура комплекса трехвалентного железа приближена к строению физиологического депо железа - белка ферритина, что обеспечивает контролируемое поступление элемента и снижает риск повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска и состав
Феррум Лек доступен в трех формах выпуска.
- Сироп Феррум Лек представляет собой прозрачный раствор коричневого цвета. 5 мл сиропа содержат 50 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата. Вспомогательными веществами выступают сахароза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и вода очищенная.
- Таблетки жевательные Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, круглую плоскую форму с фаской и вкраплениями более светлого оттенка. Одна таблетка содержит 100 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата. В состав входят макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк и декстраты.
- Раствор для внутримышечного введения Феррум Лек представляет собой коричневый непрозрачный раствор. Одна ампула объемом 2 мл содержит 100 мг железа в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном. Вспомогательные компоненты включают натрия гидроксид, хлористоводородную кислоту и воду для инъекций.
Фармакологическое действие

Феррум-Лек относится к антианемическим средствам, механизм действия которого определяется особенностями строения действующего вещества. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозата представляет собой макромолекулярное соединение с общей молекулярной массой около 50 тыс. Дальтон. Его структура образована многоядерными центрами гидроксида трехвалентного железа, окруженными множеством нековалентно связанных молекул полимальтозы. Значительные размеры комплекса ограничивают его диффузию через мембраны слизистой оболочки кишечника, этот показатель приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата двухвалентного железа.

Стабильность комплекса обеспечивает отсутствие высвобождения железа в виде свободных ионов в физиологических условиях. По своему строению железа (III) гидроксид полимальтозат сходен с естественным соединением железа и белка ферритина. Данная структурная аналогия определяет путь поступления железа: ионы Fe3+ из просвета кишечника проникают в кровоток исключительно посредством механизма активного всасывания. Это принципиально отличает препарат от простых солей железа, абсорбция которых происходит пассивно по градиенту концентрации и сопряжена с риском передозировки и интоксикации.

Поступившее в кровь железо депонируется в связанном с ферритином виде, преимущественно в печени. В дальнейшем оно транспортируется в костный мозг, где включается в процесс синтеза гемоглобина. Важной особенностью фармакологического действия является отсутствие у железа (III) гидроксид полимальтозата прооксидантных свойств, характерных для солей двухвалентного железа. Благодаря этому снижается интенсивность окисления липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

В клиническом аспекте Феррум-Лек обеспечивает быстрое восполнение дефицита железа в организме, стимулирует эритропоэз и способствует восстановлению нормального уровня гемоглобина.

В основе фармакологического действия раствора для внутримышечного введения Феррум-Лек лежит способность комплекса железа (III) гидроксида декстрана восполнять дефицит железа в организме. Данный комплекс представляет собой неионное водорастворимое соединение, которое характеризуется крайне низкой токсичностью. Химическая структура железа (III) гидроксид декстрана максимально приближена к строению естественного депо железа - белка ферритина. В физиологических условиях ферритин связывает гидроксид трехвалентного железа, тем самым обезвреживая потенциально токсичные свободные ионы. Благодаря такой структурной аналогии введенное парентерально железо быстро включается в метаболические процессы, не оказывая повреждающего действия на ткани.
Фармакодинамика

Для пероральных форм (сироп и таблетки жевательные) механизм действия основан на стабильности комплекса железа (III) гидроксид полимальтозата, который в физиологических условиях не высвобождает значительного количества ионов железа. Всасывание происходит посредством контролируемого физиологического механизма, а структурное сходство с ферритином обеспечивает эффективное усвоение без повреждения желудочно-кишечного тракта. Для раствора для внутримышечного введения фармакодинамика заключается в быстром восполнении дефицита железа благодаря парентеральному поступлению. Железо в составе комплекса с декстраном активно включается в синтез гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. На фоне терапии наблюдается регресс клинических симптомов анемии: уменьшаются слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, восстанавливается нормальная окраска и влажность кожных покровов.
Фармакокинетика

Для пероральных форм детальные фармакокинетические параметры в доступных источниках не описаны. Для раствора для внутримышечного введения установлено, что после инъекции железо поступает в кровоток быстро: 15% дозы определяется через 15 минут, 44% - через 30 минут. Биологический период полувыведения составляет от 3 до 4 суток. Комплекс железа (III) гидроксида с декстраном имеет значительную молекулярную массу, что препятствует его выведению почками.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Феррум-Лек, необходимо обратиться к официальным показаниям.
- Сироп Феррум Лек применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения латентного дефицита железа, а также у взрослых и детей с рождения для терапии железодефицитной анемии.
- Таблетки жевательные Феррум Лек показаны взрослым и детям старше 12 лет при латентном дефиците железа и клинически выраженной железодефицитной анемии.
- Раствор для внутримышечного введения Феррум Лек предназначен для лечения всех форм железодефицитных состояний, требующих быстрого восполнения запасов железа: тяжелый дефицит вследствие кровопотери, нарушение абсорбции железа в кишечнике, а также случаи неэффективности или невозможности применения пероральных форм.
Противопоказания
Общими противопоказаниями для всех форм Феррум Лек являются гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам, избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение утилизации железа (свинцовая, сидероахрестическая анемия, талассемия) и анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная на фоне дефицита витамина B12).

Дополнительные противопоказания различаются по формам.
- Для сиропа это редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность.
- Для таблеток жевательных - детский возраст до 12 лет и фенилкетонурия из-за содержания аспартама.
- Для раствора для внутримышечного введения перечень противопоказаний шире: первый триместр беременности, синдром Ослера-Рандю-Вебера, инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, а также известная выраженная гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа.
Побочные эффекты

Спектр возможных нежелательных реакций зависит от пути введения и лекарственной формы.

Для пероральных форм Феррум Лек (сироп и таблетки жевательные) наиболее частым побочным действием является изменение цвета кала, возникающее очень часто. К часто встречающимся реакциям относят запор, диарею, тошноту, боль в животе, диспепсию, вздутие. Нечасто могут наблюдаться головная боль, гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота, эритема, кожная сыпь, зуд. Редко возникают мышечные судороги и миалгия.

Для раствора для внутримышечного введения Феррум Лек профиль побочных эффектов отличается. Анафилактоидные реакции, включая крапивницу, кожный зуд, тошноту и дрожь, встречаются нечасто, однако описаны редкие случаи острых тяжелых анафилактоидных реакций с развитием дыхательной недостаточности и сосудистого коллапса.

Возможны отсроченные реакции в виде артралгии, миалгии и лихорадки.

Местные реакции включают боль, изменение цвета кожи, кровотечение, формирование стерильных абсцессов, некроз или атрофию тканей в месте инъекции. Также описаны нарушения со стороны нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, желудочно-кишечного тракта, лабораторные изменения.
Как принимать и дозировка
Перед началом терапии обязательна консультация с врачом. Доза и продолжительность лечения определяются специалистом индивидуально, полная информация содержится в официальной инструкции.
- Сироп Феррум Лек принимают внутрь во время или сразу после еды. Допустимо смешивание с соками или детским питанием. Для точного дозирования используют мерную ложку. При железодефицитной анемии взрослым назначают 10-30 мл сиропа в сутки, беременным - 20-30 мл, детям от 1 до 12 лет - 5-10 мл, детям до 1 года начальная доза составляет 2,5 мл с постепенным повышением до 5 мл. При латентном дефиците дозы ниже: взрослым 5-10 мл, детям от 1 до 12 лет 2,5-5 мл.
- Таблетки жевательные Феррум Лек принимают внутрь во время или после еды, разжевывая или проглатывая целиком. При железодефицитной анемии взрослым назначают 1-3 таблетки в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации гемоглобина с последующим продолжением терапии по 1 таблетке еще 1-2 месяца. При латентном дефиците рекомендована доза 1 таблетка в сутки на протяжении 1-2 месяцев.
- Раствор для внутримышечного введения Феррум Лек вводится только внутримышечно, внутривенное введение не допускается. Инъекции выполняются специально обученным персоналом. Дозу рассчитывают индивидуально по формуле, учитывающей массу тела, целевой и реальный уровень гемоглобина, объем депонированного железа. Стандартная доза для взрослых составляет 1-2 ампулы в сутки, для детей - 0,06 мл/кг/сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 4 мл (2 ампулы), для детей - 0,14 мл/кг.
Передозировка

Для пероральных форм Феррум Лек передозировка маловероятна благодаря низкой токсичности железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемому механизму его всасывания. При значительном превышении дозы необходимо сообщить лечащему врачу.

Для раствора для внутримышечного введения передозировка может привести к острой перегрузке железом и развитию гемосидероза. Лечение включает применение хелатирующих средств, связывающих железо, и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами

Ключевое взаимодействие для всех форм Феррум Лек касается одновременного применения с парентеральными и пероральными препаратами железа: такая комбинация замедляет всасывание перорального железа, поэтому их совместное использование не рекомендуется. После последней инъекции раствора Феррум Лек начинать прием пероральных форм следует не ранее чем через 5 суток.

Пероральные формы Феррум Лек можно применять одновременно с тетрациклином, фенольными соединениями и гидроксидом алюминия. В доклинических исследованиях не обнаружено взаимодействий с ацетилсалициловой кислотой, сульфасалазином, кальция карбонатом, парацетамолом и рядом других средств. Препарат не взаимодействует с компонентами пищи.

Для раствора для внутримышечного введения установлено, что одновременный прием ингибиторов АПФ может усиливать системные эффекты парентеральных форм железа.
Аналоги Феррум Лек
На данный лекарственный препарат структурные аналоги с точно таким же действующим веществом не выпускаются. Действующим веществом пероральных форм Феррум Лек является железа (III) гидроксид полимальтозат, для раствора для внутримышечного введения - железа (III) гидроксид декстран.

Однако на фармацевтическом рынке присутствуют препараты с аналогичным механизмом действия и схожим составом, содержащие железа (III) гидроксид полимальтозат:
- Мальтофер капли - пероральный препарат трехвалентного железа в форме капель для приема внутрь, предназначенный для лечения железодефицитной анемии и латентного дефицита железа у взрослых и детей с рождения. Мальтофер сироп - лекарственная форма, содержащая 10 мг железа в 1 мл, применяемая при тех же показаниях, удобная для педиатрической практики и пациентов с затруднением глотания. Мальтофер таблетки жевательные - форма выпуска с дозировкой 100 мг железа, показанная взрослым и детям старше 12 лет для терапии дефицита железа различной степени выраженности.
Смотреть все аналоги Феррум Лек >>
Можно ли принимать детям

Применение Феррум Лек в педиатрии возможно, но строго регламентировано по формам выпуска.

Сироп Феррум Лек разрешен детям с рождения для лечения железодефицитной анемии, однако для лечения латентного дефицита железа у детей младше 1 года сироп не применяется из-за невозможности обеспечить точный режим дозирования.

Таблетки жевательные Феррум Лек противопоказаны детям до 12 лет, поскольку требуют дозировки, недостижимой при использовании данной формы. Этой возрастной группе рекомендован сироп.

Раствор для внутримышечного введения Феррум Лек применяется у детей с осторожностью, детский возраст до 4 месяцев является противопоказанием. Доза рассчитывается строго по массе тела.
Можно ли принимать Феррум Лек при беременности и кормлении грудью

Применение Феррум Лек в период беременности и лактации требует предварительной консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска.

Для пероральных форм (сироп и таблетки жевательные) неблагоприятное влияние на плод маловероятно. Женщинам в период беременности таблетки жевательные рекомендуется принимать только во II и III триместрах. Прием препарата в период грудного вскармливания с высокой вероятностью не вызывает нежелательных эффектов у ребенка.

Раствор для внутримышечного введения противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно развитие брадикардии плода как проявление реакции гиперчувствительности. В период лактации применение допускается при аналогичном условии превышения пользы над риском.
Совместим ли Феррум Лек и алкоголь

Сироп Феррум Лек содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг на 30 мл), которое не оказывает заметного системного действия. Однако систематическое употребление алкоголя на фоне терапии препаратами железа не рекомендуется. Этанол может оказывать токсическое влияние на печень и костный мозг, что потенциально способно снижать эффективность лечения анемии и ухудшать общее состояние пациента. Для раствора для внутримышечного введения специальных указаний о взаимодействии с алкоголем не представлено, но по общим принципам рациональной фармакотерапии употребление этанола в период лечения следует исключить.
Отпускается по рецепту или нет

Все формы выпуска Феррум Лек - сироп, таблетки жевательные и раствор для внутримышечного введения - отпускаются по рецепту врача.
Как хранить Феррум Лек

Сироп Феррум Лек хранят при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона сироп годен к применению в течение 2 месяцев.

Таблетки жевательные Феррум Лек хранят при температуре не выше 25 °C.

Раствор для внутримышечного введения Феррум Лек хранят при температуре не выше 25 °C, не допуская замораживания. При неправильном хранении возможно выпадение осадка; ампулы с осадком использованию не подлежат.
Срок годности

Срок годности сиропа Феррум Лек составляет 3 года, после вскрытия флакона - 2 месяца.

Срок годности таблеток жевательных Феррум Лек - 5 лет.

Срок годности раствора для внутримышечного введения Феррум Лек - 5 лет.

Использование препарата после истечения срока годности не допускается.
Производитель

Производство препарата Феррум Лек осуществляется несколькими производителями в зависимости от лекарственной формы. Сироп производится компанией ГЕНВЕОН ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Турция. Таблетки жевательные производятся компанией НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ МЭНЬЮФЕКЧУРИНГ ООО, Словения. Раствор для внутримышечного введения производится компанией ЛЕК Д Д, Словения. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Феррум Лек
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Феррум Лек при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Феррум Лек и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Феррум Лек
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Феррум-лек инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Феррум Лек

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Феррум Лек при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Феррум Лек и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Феррум Лек

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание