Инструкция по применению на Флостерон

Описание препарата

Флостерон – это глюкокортикостероид, который относится к группе гормональных препаратов. Применяется при некоторых болезнях (в т. ч. опорно-двигательного аппарата) и для устранения определенных видов аллергических реакций. Подробно от чего Флостерон помогает указано в соответствующем разделе инструкции.
Действующие вещества

Основным действующим веществом Флостерона является бетаметазон. В препарате он присутствует в виде двух разных химических соединений (дипропионата и фосфата натрия). Это сочетание быстродействующей и депо форм. Так обеспечивается быстрый эффект и продолжительное действие одновременно.
Флостерон форма выпуска

Существует единая форма выпуска Флостерона – суспензия для инъекций. Она находится в ампулах объемом 1 мл. В упаковке бывает одна или пять ампул.
От чего помогает Флостерон
Показанием для Флостерона будет наличие:
- заболеваний опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в т. ч. ревматоидного артрита, остеоартроза, бурситов, анкилозирующего спондилоартрита, эпикондилита, радикулита, кокцигодинии, ишиалгии, люмбаго, кривошеи, ганглиозной кисты, экзостоза, фасциита, заболеваний стоп;
- аллергических заболеваний, в т. ч. бронхиальной астмы, сенной лихорадки (поллиноза), аллергического бронхита, сезонного или круглогодичного ринита, лекарственной аллергии, сывороточной болезни, аллергической реакции на укусы насекомых;
- дерматологических заболеваний, в т. ч. атопического, герпетического или контактного дерматита, монетовидной экземы, нейродермитов, выраженного фотодерматита, крапивницы, красного плоского лишая, инсулиновой липодистрофии, гнездной алопеции, дискоидной красной волчанки, псориаза, келоидных рубцов, обыкновенной пузырчатки, кистозных угрей;
- системных заболеваний соединительной ткани, в т. ч. системной красной волчанки, склеродермии, дерматомиозита, узелкового периартериита;
- гемобластозов (в качестве паллиативного лечения лейкоза при лимфоме у взрослых или острого лейкоза у детей);
- первичной или вторичной недостаточности коры надпочечников (обязательно в составе комплексной терапии с применением минералокортикостероидов);
- адреногенитального синдрома, язвенного колита, регионарного илеита, синдрома мальабсорбции, поражения слизистой глаза (если требуется введение лекарства в конъюнктивальный мешок), патологических изменений крови (если требуется прием глюкокортикостероидов), нефрита, нефротического синдрома (при таких болезнях и патологических состояниях необходимо системное лечение глюкокортикостероидами).
Примечание: при перечисленных показаниях использование препарата обеспечивает нужный клинический эффект, при этом в некоторых случаях бетаметазон входит в состав комплексной терапии и не может заменить стандартного лечения.
Как принимать и дозировка
Флостерон применяется парентерально. Введение может быть:
- внутрисуставным или околосуставным (непосредственно в сустав или пространство около него);
- интрабурсальным (непосредственно в суставную сумку);
- внутрикожным или внутритканевым (лекарство вводят в кожу или непосредственно в пораженные ткани);
- внутриочаговым (непосредственно в очаг поражения).
В исключительных случаях допускается внутримышечное введение. Вводить лекарство должен только специально обученный медперсонал, владеющий техникой проведения инъекций.

Режим дозирования и схему приема определяет врач в соответствии с диагнозом, тяжестью течения болезни, состояния и других значимых факторов. Например, при стрессовом состоянии, не связанном с основным заболеванием, может потребоваться увеличение дозировки. Сообщите врачу до процедуры, если у вас возникло такое состояние или имеется угроза его возникновения.

Дети и подростки

Разрешается использовать суспензию начиная с трех лет. Режим дозирования, способ введения и схема приема определяется индивидуально. В детском возрасте вплоть до 18 лет применяются минимально эффективные дозировки. Возраст до трех лет является противопоказанием для применения активного компонента.

Длительность терапии

При системном применении лечение обычно длительное. В зависимости от диагноза терапевтический курс может занимать несколько дней или несколько месяцев и дольше. Врач определит продолжительность курса в соответствии с диагнозом. По мере прохождения лечения курс может сокращаться или продлеваться (в зависимости от эффективности и переносимости).

Прием избыточных доз

Сведения о передозировке Флостероном есть в соответствующем разделе.

Пропуск времени приема

Если по каким-либо причинам вам не сделали инъекцию своевременно, сообщите об этом врачу.

Отмена

Не следует самостоятельно отменять курсовое лечение (даже если вы почувствовали улучшение и типичные симптомы исчезли). Преждевременная отмена может спровоцировать обострение или ухудшение течения болезни. Если вы решили прервать терапию по любым причинам, проконсультируйтесь с врачом. Особенно, при длительных курсах и/или высоких дозировках.

Резкое прекращение приема глюкокортикоидов связано с возникновением синдрома «отмены». Обычно их дозу снижают постепенно. После окончания курса вам может потребоваться медицинское наблюдение в течение года и больше, если терапия была долгой или вам вводили высокие дозы бетаметазона.
Условия отпуска из аптек

Потребуется рецепт, чтобы купить в аптеке Флостерон (для чего сначала следует обратиться к врачу). Во время консультации он определит дозу, схему приема и способ введения с учетом всех значимых факторов.
Состав

Суспензия содержит два вида бетаметазона: дипропионат и фосфат натрия в количестве 6,43 и 2,63 мг соответственно. В пересчете на бетаметазон всего суммарно в 1 мл находится 7 мг активного компонента. В ней также присутствуют вспомогательные компоненты. Хотя производит лекарство одна фармкомпания, они (или их количество) могут отличаться. Это связано с особенностями рецептуры заводов-производителей. Полный состав указан в инструкции Флостерона, составленной производителем. Она прилагается к каждой упаковке.
Как действует Флостерон
У активного компонента Флостерона системное действие. Обеспечивает снижение функции иммунной системы (иммунодепрессивное действие). Он обладает противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. Благодаря им бетаметазон эффективен при системных заболеваниях соединительной ткани и ревматите. Он способен влиять на обменные процессы, обладает противошоковыми, антитоксическими и десенсибилизирующими свойствами. Поэтому его используют при разных болезнях и состояниях, в т. ч. при аллергии и заболеваниях:
- кожи;
- органов зрения;
- органов дыхания;
- желудочно-кишечного тракта
А также при болезнях почек, крови и для лечения некоторых видов рака.

В суспензии присутствует два вида бетаметазона. Его фосфат натрия обеспечивает быстрый эффект, т. к. это быстрорастворимое соединение после введения быстро всасывается. Дипропионат – это депо-форма. Его всасывание замедленно, поэтому после введения суспензии обеспечивается пролонгированное (длительное) действие. Общий и местный эффекты достигаются за счет разных способов введения. Они описаны в разделе «Как принимать и дозировка».
Флостерон противопоказания
Активный компонент противопоказан при:
- системных микозах (грибковой инфекции);
- приеме антикоагулянтов или наличии проблем с коагуляцией (свертываемостью крови);
- вакцинации живыми или ослабленными вакцинами при использовании иммуносупрессивных дозировок;
- черепно-мозговой травме с отеком головного мозга;
- аллергии на любой компонент из состава;
- беременности, во время лактации, а также в возрасте до трех лет.
Флостерон нельзя вводить:
- внутривенно, подкожно, эпидурально, интратекально;
- непосредственно в мышечные сухожилия;
- в межпозвоночное пространство и инфицированные полости;
- внутримышечно при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
- внутрисуставно при нестабильном суставе или инфекционном артрите.
При некоторых болезнях/факторах риска/состояниях необходим осторожный подход. Он потребуется при:
- аллергических реакции на глюкокортикостероиды в анамнезе (в прошлом);
- простом или опоясывающем герпесе, ветряной оспе, кори, амебиазе, стронгилоидозе, туберкулезе и других системных паразитарных или инфекционных заболеваниях, которые спровоцированы грибками, вирусами или бактериями (обязательно сообщите врачу о их наличии или о том, что вы недавно болели ими, а также если у вас был контакт с больными или с возможными носителями патогенных микроорганизмов);
- планируемой вакцинации (за восемь недель до нее и две недели после);
- лимфадените (воспалении лимфатических узлов) после вакцинации БЦЖ (прививки туберкулезной вакциной);
- иммунодефицитных состояниях, которые возникают при синдроме приобретенного иммунодефицита, инфицировании вирусом иммунодефицита человека или возникших по другим причинам;
- болезнях желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, пептической язве, эзофагите или гастрите (воспаление пищевода или желудка соответственно), язвенном колите (хроническом заболевании толстого кишечника, которое сопровождается образованием язв), при угрозе перфорации или абсцедирования (нарушения целостности стенки кишечника или развития абсцесса соответственно), недавно созданном анастомозе кишечника, дивертикулите (болезни кишечника с воспалением дивертикулов) или других гнойных инфекциях;
- болезнях сердечно-сосудистой системы: при инфаркте миокарда (недавно перенесенном сердечном приступе), хронической сердечной недостаточности на стадии декомпенсации (тяжелом заболевании сердца), артериальной гипертензии (высоком артериальном давлении);
- гиперлипидемии (повышенном содержании жиров – липидов в крови);
- эндокринных заболеваниях: при сахарном диабете, в т. ч. при сниженной толерантности (устойчивости) к глюкозе, гипотиреозе (сниженной функции щитовидной железы) и возникшем на его фоне тиреотоксикозе (избытке ее гормонов);
- болезни Иценко-Кушинга (тяжелом заболевании с повышенной активностью функции коры надпочечников);
- почечной недостаточности в тяжелой хронической форме;
- печеночной недостаточности в тяжелой форме, циррозе печени;
- нефроуролитиазе (мочекаменной болезни);
- гипоальбуминемии (сниженном содержании белка альбумина в крови) и состояниях, способных ее спровоцировать;
- системном остеопорозе (болезни, которая сопровождается снижением плотности костной ткани, в результате чего их хрупкость повышается);
- миастении gravis (заболевании нервно-мышечной ткани, при которой наблюдается мышечная слабость и быстрая утомляемость);
- остром психозе или при наличии в анамнезе (в прошлом) психических расстройств, возникших на фоне предыдущего лечения Флостероном (из-за вероятного усиления склонности к психозам или эмоциональной нестабильности);
- ожирении третьей-четвертой степени;
- полиомиелите (остром вирусном инфекционном заболевании, возникающим на фоне поражения спинного мозга, затрагивающем в основном нервную систему), кроме бульбарного энцефалита (формы с поражением головного мозга);
- открытоугольной и закрытоугольной глаукомы (болезнях глаз с постоянным или периодическим повышением внутриглазного давления);
- феохромоцитоме в анамнезе (диагностированной ранее редкой опухоли надпочечников);
- инфекциях глаз, вызванных штаммом простого герпеса;
- судорогах;
- прохождении процедуры гемодиализа или ношении зубных протезов (из-за высокой вероятности инфицирования);
- принадлежности к группе 65+ (особенно при менопаузе у женщин);
- беременности;
- тяжелом общем состоянии, при отсутствии результатов или при кратковременных результатах после двух предыдущих внутрисуставных инъекций (только для этого способа введения).
Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается прием Флостерона во время беременности, в период лактации – противопоказан.

Беременность

Хотя безопасность активного вещества для беременных женщин не установлена, возможно его назначение при условии, что предполагаемая польза для них превышает предполагаемые риски для плода. Если вы беременны, планируете зачатие или оно произошло во время терапевтического курса, обязательно сообщите об этом врачу.

Лактация

Суспензия противопоказана при лактации. Если в этот период необходимо ее применение, от грудного вскармливания следует отказаться на весь период курсового лечения.

Использование бетаметазона во время беременности возможно только после врачебной консультации и с одобрения врача.
Флостерон побочные действия
При использовании лекарства возможно возникновение побочных эффектов. Они появляются не у всех. Тем не менее, внимательно прочитайте информацию из этого раздела. Частота их возникновения обычно связана с используемыми дозировками и продолжительности курсовой терапии.

Некоторые состояния могут быть опасными. При их появлении обязательно обращайтесь в медучреждение. Далее будут описаны опасные негативные реакции Флостерона, при которых может потребоваться экстренная медицинская помощь и/или госпитализация. Обратиться в медучреждение следует при:
- реакциях гиперчувствительности (анафилактических реакциях или анафилактическом шоке), признаками их развития будет покраснение кожи, появление кожной сыпи и/или зуда, отека (в т. ч. дыхательных путей), ухудшения общего состояния, головокружения, беспокойства, резкого и/или чрезмерного снижения артериального давления, обморока, удушья;
- ангионевротическом отеке, который проявляется кожной сыпью, крапивницей, шелушением кожи, отеками языка, лица, губ и горла, затрудняющими дыхание и/или глотание;
- введении лекарства под оболочку головного и/или спинного мозга (при интратекальном введении), что приводит к серозному воспалению паутинной оболочки головного и/или спинного мозга или самих оболочек (арахноидиту или менингиту соответственно), парезам (снижению мышечных сил), параличу, сенсорным нарушениям (нарушениям чувствительности);
- глаукоме (повышенном внутриглазном давлении), которая проявляется интенсивной болью в глазу, снижением зрения, появлению радужных кругов вокруг источника света, головным болям и тошноте);
- слепоты, которая редко возникает после введения суспензии в область головы и лица;
- тромбоэмболических состояниях, которые развиваются при образовании тромбов (сгустков крови) и их перемещении по сосудам (признаками развития таких осложнений будет появление выраженных отеков, распирающей боли и изменение цвета кожи на нижних конечностях в месте закупорки глубоких вен);
- эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, особенно с осложнением в виде перфорации, симптомами которой будет очень сильная боль в животе, повышенная температура, слабость, бледность кожных покровов, тошнота и/или рвота, учащенное сердцебиение, к этим симптомам при кровотечении добавляются кровавая рвота и/или мелена (черный полужидкий стул);
- воспалении поджелудочной железы (панкреатите): характеризуется резкой болью в животе, ухудшением общего состояния, тошнотой, рвотой, возможно с повышением температуры;
- разрыве миокарда (нарушении целостности сердечной мышцы) на фоне недавно перенесенного инфаркта миокарда (острого сердечного приступа), при котором возможно появление тахикардии (учащенного сердцебиения), снижения артериального давления, одышки, головокружения, загрудинных болей.
Кроме перечисленных побочных явлений во время приема Флостерона могут возникать реакции со стороны разных органов и систем. На него реагировали:
- эндокринная система: появление угнетения функции надпочечников и гипофиза, вторичной надпочечниковой недостаточности (особенно при стрессе из-за болезни, травм, операций), центрального ожирения с одновременным снижением объема жировой ткани на бедрах, ягодицах и руках, с появлением стрий (красных полос на животе и бедрах), угревидных высыпаний, «лунообразного» лица багрово-красного цвета, склонности к образованию синяков (синдрома Иценко-Кушинга), сниженной толерантности к глюкозе, а также возникновение «стероидного» сахарного диабета или манифестации латентного сахарного диабета, повышенной потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизма (избыточного роста волос у женщин по мужскому типу), гипертрихоза (избыточного роста волос);
- обмен веществ и питание: негативные реакции в виде отрицательного азотистого баланса (состояния, связанного с разрушением белков, при нем из организма выводится больше азота, чем поступает), липоматоза, в т. ч. медиастинального и эпидурального, возможно с неврологическими осложнениями (появления в подкожной клетчатке множественных очагов жировой ткани), повышения веса и аппетита, гипонатриемии (повышенного уровня натрия в крови), усиленного выведения калия и кальция, гипокалеимического алкалоза (недостатка калия, изменяющего кислотно-щелочной баланс), задержки жидкости в тканях;
- психика: возникновение эйфории («приподнятого настроения»), изменений настроения, депрессии (возможно с выраженными психотическими реакциями), расстройства личности, повышенной раздражительности, бессонницы;
- центральная нервная система: негативные реакции в виде судорог, повышенного внутричерепного давления, которое сопровождается отеком диска зрительного нерва (чаще после отмены), головокружения и/или головных болей, неврита (воспаления периферических нервов), нейропатии (нарушенной чувствительности), парестезии (неприятного чувства покалывания и жжения);
- органы зрения: развитие задней субкапсулярной катаракты (вида помутнения хрусталика), повышенного внутриглазного давления, экзофтальма (выпячивания глазного яблока), нечеткости зрения;
- сердце: побочные эффекты в виде нарушений сердечного ритма, брадикардии (сниженной частоты сердечных сокращений) с риском остановки сердца, тахикардии (учащенного сердцебиения), хронической сердечной недостаточности (при предрасположенности к ней);
- сосуды: возможно повышение или снижение артериального давления, развитие васкулита (воспаления сосудов);
- желудочно-кишечный тракт: появление метеоризма (вздутия живота), тошноты, икоты, гепатомегалии (увеличения размеров печени), повышенной активности «печеночных» ферментов в крови (обычно обратимого);
- кожа и подкожные ткани: негативные реакции в виде нарушенного заживления ран, атрофии и истончения кожи, петехий или пурпур (точечных или мелких кровоизлияний соответственно), экхимоза (синяков), повышенного потоотделения, дерматитов (кожных воспалений), «стероидных» угрей, стрий (растяжек), склонности к гнойно-воспалительным заболеваниям кожи, вызванных бактериями (пиодермии) или грибками (кандидозу), сниженной реакции на кожные тесты, крапивницы (аллергической реакции с покраснением, волдырями и зудом), кожной сыпи, истончения волос на голове, аллергического дерматита (проявляется покраснением, зудом и/или сыпью, покраснением), эритемы (покраснения);
- опорно-двигательный аппарат: возникновение мышечной слабости, «стероидной» миопатии (мышечных болей и судорог, связанных с применением стероидов), потери мышечной массы, усиления миастенических симптомов имеющейся псевдопаралитической миастении в тяжелой форме, остеопороза (снижения плотности, изменения структуры и повышения хрупкости костей), компрессионного перелома позвоночника, асептического некроза головок плечевой или бедренной кости, не связанного с инфекцией, патологических переломов трубчатых костей, разрывов сухожилий, при повторных внутрисуставных инъекциях – нестабильности суставов;
- репродуктивная система: возможно изменение количества и/или подвижности сперматозоидов, нарушение менструального цикла.
Дополнительно могут возникать:
- общие нарушения и реакции в месте введения в виде гипер- или гипопигментации, подкожной и/или кожной атрофии, асептических абсцессов, «приливов» крови к лицу после инъекции или введения в сустав, нейрогенной артропатии (состояния после прогрессирующего разрушения суставов, возникающее при неспособности чувствовать боль, замечать симптомы их поражения и постоянных травмах);
- инфекции, возникающие в результате повышенной восприимчивости к ним, и тяжело протекающих из-за подавления симптоматики;
- задержка роста и полового развития в детском возрасте;
- гипертрофическая миопатия (нарушение работы сердца, связанное с утолщением его стенок) у недоношенных детей;
- гипогликемия у новорожденных при приеме активного вещества беременной женщиной.
Передозировка
Если есть подозрение, что вам ввели дозу больше, чем требуется, необходима врачебная консультация. Обычно получение высоких дозировок активного компонента в течение нескольких дней не приводит к негативным последствиям. Признаки передозировки могут появиться при:
- использовании очень высоких дозировок;
- наличии сахарного диабета, глаукомы, обострения эрозивно-язвенных болезней желудочно-кишечного тракта;
- совместном приеме с сердечными гликозидами, антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками.
Вам могут назначить обследование для определения последствий передозировки. Обратиться в медучреждение необходимо при возникновении ее типичной симптоматики. При передозировке возможно появление:
- тошноты и/или рвоты;
- расстройств сна, эйфории, возбуждения или депрессии.
Длительное использование высоких доз может спровоцировать появление:
- остеопороза;
- задержки жидкости;
- повышенного артериального давления;
- миопатии;
- синдрома Иценко-Кушинга или угнетенной функции коры надпочечников.
Такие симптомы могут наблюдаться в течение нескольких недель после передозировки.

Терапия

Лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим. Дозировку снижают (постепенно, вплоть до отмены). В зависимости от состояния назначают:
- терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций (с обязательным контролем их показателей);
- препараты, восстанавливающие водно-электролитный баланс;
- антациды, препараты лития или фенотиазины;
- аминоглутетимид (при синдроме Иценко-Кушинга).
Гемодиализ не даст желаемого результата. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Флостерон способен взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Это касается:
- фенобарбитала и фенитоина (назначают при эпилепсии);
- рифампицина, кларитромицина и антибиотиков из группы макролидов;
- эфедрина (стимулятора центральной нервной системы);
- эстрогенов (женских половых гормонов);
- кетоконазола, итраконазола, амфотерицина В (противогрибковых средств);
- ритонавира, кобицистата (принимают при ВИЧ-инфекции);
- калийвыводящих диуретиков (мочегонных);
- сердечных гликозидов (назначают при болезнях сердца);
- антикоагулянтов, снижающих свертываемость крови;
- нестероидных противовоспалительных средств;
- лекарств, содержащих этанол;
- соматропина (гормона роста);
- аминоглутетимида (противоопухолевого средства);
- ингибиторов холинэстеразы, повышающих мышечный тонус;
- изониазида (назначают при туберкулезе);
- циклоспорина (используют при пересадке органов);
- колестирамина, снижающего холестерин;
- гипогликемических средств.
Особые указания
Сообщите врачу обо всех болезнях и лекарствах, которые вы используете на данный момент. Соблюдайте рекомендации врача. При появлении негативных реакций сразу же обращайтесь в медучреждение. Не меняйте назначенную схему приема и не прерывайте курс самостоятельно.

Нет сведений о влиянии Флостерона на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание. При управлении транспортом и работе со сложными механизмами нужна осторожность.

Дополнительные рекомендации на время терапии:
- прививки делать нежелательно;
- повышается восприимчивость к инфекциям, избегайте контакта с их носителями, при появлении любых симптомов болезни нужна консультация врача;
- при появлении признаков септического артрита требуется отмена;
- при нарушениях зрения нужна консультация офтальмолога;
- при длительных курсах и некоторых заболеваниях нужны регулярные осмотры;
- возможны ложноположительные результаты при допинг-контроле.
Второстепенные вещества:
- бензиловый спирт опасен для детей младше трех лет;
- пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергию и бронхоспазм;
- количество натрия минимально, его можно не учитывать.
Подробная информация о применении суспензии есть в инструкции производителя.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее