Инструкция по применению на Флюанксол

Описание препарата

Флюанксол представляет собой антипсихотическое средство, относящееся к группе тиоксантенов. Препарат содержит в качестве активного вещества флупентиксол — производное тиоксантена, обладающее выраженным нейролептическим действием. В зависимости от лекарственной формы, Флюанксол может оказывать как корригирующее влияние на аффективную сферу при малых дозах, так и мощный антипсихотический эффект при более высоких дозировках. Препарат применяется для лечения широкого спектра психических расстройств, демонстрируя активирующее и анксиолитическое действие.
Действующие вещества

Основным и единственным действующим веществом препарата Флюанксол во всех его формах является флупентиксол. В таблетках используется флупентиксола дигидрохлорид, а в инъекционной форме — цис (Z)-флупентиксола деканоат, обеспечивающий пролонгированное действие.
Флюанксол форма выпуска
Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Доступны в трех дозировках: 0,5 мг (круглые, желтые), 1 мг (овальные, желтые) и 5 мг (овальные, желто-коричневые). Таблетки предназначены для перорального приема.
- Раствор для внутримышечного введения (масляный). Концентрация действующего вещества составляет 20 мг/мл. Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета маслянистая жидкость в ампулах. Эта форма предназначена для глубокого внутримышечного введения и обеспечивает длительный (пролонгированный) эффект, что позволяет проводить поддерживающую терапию с инъекциями раз в 2-4 недели.
От чего помогает Флюанксол
Показания к применению Флюанксола зависят от используемой дозы и лекарственной формы.
- Таблетки в низких дозах (до 3 мг/сутки): лечение депрессий легкой и средней степени тяжести, хронических невротических расстройств и психосоматических нарушений, сопровождающихся тревогой, астенией, апатией.
- Таблетки в средних и высоких дозах (от 3 мг/сутки и выше), а также инъекционная форма: лечение шизофрении и шизофреноподобных психозов, протекающих с галлюцинациями, бредом, нарушениями мышления, а также с апатией, снижением энергии и депрессивной симптоматикой. Инъекционная форма Флюанксол специально разработана для длительной поддерживающей терапии хронических психозов.
Как принимать и дозировка
Дозы Флюанксола подбираются строго индивидуально врачом-психиатром.
Таблетки:
- При депрессиях и неврозах: начальная доза обычно составляет 1 мг в сутки утром. При необходимости дозу можно увеличить до 2-3 мг/сут, разделенных на несколько приемов.
- При шизофрении: начальная доза составляет 3-15 мг/сут в 2-3 приема. Поддерживающая терапия обычно требует 5-20 мг/сут, которые можно принимать однократно утром. Максимальная суточная доза — 40 мг.
Раствор для внутримышечного введения: применяется для поддерживающей терапии. Стандартная доза составляет 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Препарат вводится глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу. Переход с таблеток на инъекции или с других депо-нейролептиков требует специального расчета дозировки врачом.
Условия отпуска из аптек

Препарат Флюанксол во всех лекарственных формах и дозировках отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.
Состав

Активное вещество: флупентиксол (в виде дигидрохлорида в таблетках или деканоата в растворе).
Вспомогательные вещества в таблетках: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат и др. Оболочка таблеток содержит поливиниловый спирт, макрогол, красители.
3Вспомогательное вещество в растворе: триглицериды среднецепочечные (растительное масло).
Фармакологический эффект

Флюанксол является типичным антипсихотиком (нейролептиком). Его основное действие связано со способностью блокировать дофаминовые рецепторы (как D1, так и D2 типа) в головном мозге, что приводит к купированию продуктивной психотической симптоматики (бреда, галлюцинаций). Кроме того, флупентиксол блокирует серотониновые (5-НТ2) и альфа1-адренорецепторы. В малых дозах препарат проявляет выраженное активирующее и анксиолитическое (противотревожное) действие, улучшая настроение и мотивацию. В терапевтических дозах для лечения психозов его активирующий эффект также сохраняется, что особенно полезно при лечении пациентов с негативной симптоматикой (апатия, аутизм). Флупентиксол практически не обладает холинолитической активностью и выраженным седативным эффектом.
Фармакокинетика

Таблетки: биодоступность при приеме внутрь составляет около 40%. Максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов. Период полувыведения — около 35 часов. Препарат хорошо связывается с белками плазмы (99%).
Раствор для в/м введения (депо-форма): после внутримышечной инъекции масляный раствор создает депо в мышце, из которого активное вещество медленно высвобождается и гидролизуется до флупентиксола. Пик концентрации наблюдается через 3-7 дней. Пролонгированное действие позволяет вводить препарат с интервалами 2-4 недели. Равновесная концентрация достигается примерно через 3 месяца регулярных инъекций.
Флюанксол противопоказания
- Гиперчувствительность к флупентиксолу, другим производным тиоксантена или фенотиазинам, а также к вспомогательным веществам.
- Состояния угнетения сознания, кома, сосудистый коллапс (включая вызванные алкоголем, барбитуратами, опиатами).
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Флюанксола при беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденные, подвергавшиеся воздействию антипсихотиков в III триместре, нуждаются в наблюдении из-за риска синдрома отмены или экстрапирамидных симптомов. Флупентиксол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание возможно при необходимости лечения матери, но состояние новорожденного, особенно в первые 4 недели, должно тщательно контролироваться.
Флюанксол побочные действия
На фоне терапии Флюанксолом могут возникать различные нежелательные реакции, многие из которых дозозависимы.
- Очень часто: сонливость, акатизия (неусидчивость), гиперкинезы, сухость во рту.
- Часто: экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная скованность, дистония), головокружение, тахикардия, запор, нарушение аккомодации, повышение аппетита и массы тела, бессонница, астения.
- Реже: поздняя дискиназия, паркинсонизм, ортостатическая гипотензия, повышение уровня пролактина (гинекомастия, галакторея, нарушения менструального цикла), удлинение интервала QT на ЭКГ.
- Очень редко, но серьезно: злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания), агранулоцитоз, тяжелые сердечные аритмии.
Передозировка

Симптомы передозировки: выраженная сонливость вплоть до комы, экстрапирамидные расстройства, судороги, нарушения сердечного ритма (удлинение QT), шок. Лечение симптоматическое и поддерживающее, включает промывание желудка (при пероральном приеме), контроль жизненно важных функций, купирование судорог диазепамом, экстрапирамидных симптомов — корректорами. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
- Флюанксол усиливает действие депрессантов ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиоиды).
- Ослабляет гипотензивный эффект гуанетидина.
- Повышает риск нейротоксичности при комбинации с литием.
- Увеличивает риск экстрапирамидных нарушений при совместном применении с метоклопрамидом.
- Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмики класса IA и III, некоторые антибиотики, цизаприд и др.), повышает риск опасных для жизни аритмий.
- Следует соблюдать осторожность при комбинации с диуретиками, вызывающими гипокалиемию.
Особые указания
- Лечение должно проводиться под регулярным врачебным контролем.
- Следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, болезнью Паркинсона, печеночной недостаточностью.
- При появлении признаков злокачественного нейролептического синдрома препарат немедленно отменяют.
- Пациентам, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций.
- Резкая отмена препарата может вызвать синдром отмены (тошнота, рвота, бессонница, тревога).
- При длительной терапии высокими дозами необходим периодический контроль показателей крови и ЭКГ.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года