Описание препарата

Фосфоглив - это комбинированный гепатопротекторный препарат, широко применяемый в гастроэнтерологической и гепатологической практике для лечения заболеваний печени различной этиологии. Основу лекарственного средства составляют два действующих компонента: фосфолипиды (преимущественно фосфатидилхолин) и глицирризиновая кислота в форме натрия глицирризината. В составе Фосфоглив Урсо дополнительно присутствует урсодезоксихолевая кислота, что расширяет спектр терапевтического действия препарата.
Форма выпуска и состав
Препарат производится в нескольких лекарственных формах:
- Капсулы Фосфоглив твердые желатиновые №0 с оранжевым корпусом и черной крышкой. Каждая капсула содержит фосфолипиды (в пересчете на 100 % вещество) 65,0 мг и натрия глицирризинат 35,0 мг.
- Капсулы Фосфоглив Форте с коричневой оболочкой. Одна капсула включает фосфолипиды 400,0 мг (из них фосфатидилхолин 300,0 мг) и натрия глицирризинат 65,0 мг.
- Фосфоглив лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Содержит фосфолипиды 0,50 г и натрия глицирризинат 0,20 г во флаконе.
- Капсулы Фосфоглив Урсо белого цвета. Содержат глицирризиновую кислоту (в виде тринатриевой соли) 35 мг и урсодезоксихолевую кислоту 250 мг.
Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от формы выпуска и включают микрокристаллическую целлюлозу, кальция карбонат, подсолнечное масло, мальтозу (для лиофилизата) и другие вещества, обеспечивающие стабильность и биодоступность активных ингредиентов.
Фармакологическое действие

Фосфоглив относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, обладающих липотропными свойствами.
Фармакодинамика

Комбинированный состав препарата обеспечивает комплексное гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие. Фосфатидилхолин, являясь основным структурным элементом клеточных мембран, восстанавливает их целостность и функциональную активность при повреждении гепатотоксическими агентами. Нормализует белковый и липидный обмены в гепатоцитах, предотвращает потерю ферментов и активных веществ, способствует восстановлению дезинтоксикационной функции печени и замедляет прогрессирование фиброза за счет ингибирования образования соединительной ткани.

Глицирризиновая кислота проявляет антиоксидантное действие путем связывания свободных радикалов и ингибирования ферментов, инициирующих перекисное окисление липидов. Противовоспалительный эффект реализуется через угнетение сигнальных путей NF-kB и TLR4, снижение продукции провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8) и стимуляцию синтеза противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Дополнительно глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что приводит к повышению уровня эндогенного кортизола (псевдокортикостероидный эффект). Противовирусная активность обусловлена стимуляцией продукции интерферонов, повышением фагоцитоза и активности естественных киллеров.

Урсодезоксихолевая кислота в составе Фосфоглив Урсо оказывает желчегонное действие, снижает синтез и всасывание холестерина в кишечнике, повышает его растворимость в желчи и способствует растворению холестериновых камней в желчном пузыре.
Фармакокинетика

Фосфатидилхолин всасывается в тонкой кишке более чем на 90 %. После расщепления фосфолипазой А до 1-ацетиллизофосфатидилхолина около 50 % подвергается обратному ацетилированию до полиненасыщенного фосфатидилхолина, который с током лимфы поступает в кровь и преимущественно связывается с липопротеинами высокой плотности для транспорта в печень. Максимальная концентрация радиоактивно меченых компонентов достигается через 4-24 часа. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, линолевой кислоты - 32 часа.

Глицирризиновая кислота в кишечнике под действием β-глюкуронидазы микрофлоры превращается в активный метаболит - β-глицирретовую кислоту, которая всасывается в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется преимущественно в печень. Экскреция происходит главным образом с желчью, в меньшей степени - с мочой. Фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая скорость и интенсивность ее всасывания более чем в 2 раза.

Урсодезоксихолевая кислота после перорального приема уменьшает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике, снижает концентрацию холестерина в желчи и повышает его растворимость.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Фосфоглив, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат назначается при следующих состояниях:
- Жировая дегенерация печени (стеатоз, стеатогепатит), включая неалкогольный и алкогольный гепатоз.
- Токсические и лекарственные поражения печени.
- В составе комплексной терапии острых и хронических вирусных гепатитов.
- Цирроз печени (в том числе в составе комплексного лечения).
- Псориаз (при наличии сопутствующих поражений печени).
- Билиарный рефлюкс-гастрит и дискинезия желчевыводящих путей (Фосфоглив Урсо).
- Растворение холестериновых камней желчного пузыря (Фосфоглив Урсо).
- Первичный билиарный цирроз печени без признаков декомпенсации и первичный склерозирующий холангит (Фосфоглив Урсо).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Фосфоглив являются:
- Гиперчувствительность к фосфолипидам, глицирризиновой кислоте, урсодезоксихолевой кислоте (для Фосфоглив Урсо) или любому вспомогательному компоненту препарата.
- Антифосфолипидный синдром.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 12 лет.
- Цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность (для Фосфоглив Урсо).
- Окклюзия желчевыводящих путей, острые воспалительные заболевания желчного пузыря и протоков, рентгенположительные желчные камни (для Фосфоглив Урсо).
С осторожностью препарат применяется у пациентов с портальной гипертензией и артериальной гипертонией.
Побочные эффекты
Обычно Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются редко. Согласно данным пострегистрационного наблюдения, возможны следующие нежелательные реакции:
- Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.
- Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе, неоформленный стул или диарея (чаще при применении Фосфоглив Урсо).
При возникновении указанных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. В случае превышения рекомендованных доз возможны задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия и усиление периферических отеков.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Фосфоглив, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от формы препарата, показаний и состояния пациента. Капсулы принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Для стандартных капсул Фосфоглив взрослым и детям от 12 до 18 лет рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность терапии составляет в среднем 3 месяца, возможно продление до 6 месяцев.

Фосфоглив Форте назначают взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям от 12 до 18 лет - по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Лиофилизат для внутривенного введения применяют у взрослых и детей старше 12 лет: содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и вводят медленно струйно по 10 мл 2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим переходом на пероральные формы препарата.

Фосфоглив Урсо дозируется индивидуально в зависимости от патологии: при неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени - 10-15 мг/кг массы тела в сутки в 2-3 приема; при растворении желчных камней - 10 мг/кг массы тела однократно вечером. Длительность терапии варьирует от нескольких месяцев до нескольких лет.

Обязательна консультация с врачом перед началом лечения. Подробная схема применения и дозировка указана в официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Передозировка

Случаев острой передозировки при применении пероральных форм Фосфоглив зарегистрировано не было. При превышении рекомендованных доз возможны задержка натрия и жидкости в организме, периферические отеки, повышение артериального давления и гипокалиемия. Лечение симптоматическое: при необходимости уменьшают дозу препарата и/или назначают спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливая и продлевая их действие. При одновременном применении Фосфоглив Урсо с колестирамином, колестиполом, антацидами, содержащими алюминий, снижается всасывание урсодезоксихолевой кислоты; интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Циклоспорин при комбинации с урсодезоксихолевой кислотой требует мониторинга его концентрации в крови. Эстрогены и гиполипидемические средства (клофибрат) могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты.
Аналоги Фосфоглива

На данный момент лекарственные препараты-аналоги Фосфоглив с точно таким же международным непатентованным наименованием не выпускаются. Действующими веществами препарата Фосфоглив являются фосфолипиды (фосфатидилхолин) и глицирризиновая кислота. В составе Фосфоглив Урсо дополнительно содержится урсодезоксихолевая кислота.

Смотреть все аналоги Фосфоглив >>
Можно ли принимать детям

Фосфоглив противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Детям от 12 до 18 лет препарат может назначаться в сниженных дозировках под строгим медицинским контролем.
Можно ли принимать Фосфоглив при беременности и кормлении грудью

Применение Фосфоглив при беременности и в период лактация противопоказано в связи с недостаточностью данных о безопасности для плода и новорожденного. Глицирризиновая кислота способна проникать через плацентарный барьер, а также выделяться с грудным молоком. Решение о возможном применении в исключительных случаях принимается врачом при условии, что потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Совместим ли Фосфоглив и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Фосфоглив не рекомендуется. Этиловый спирт усиливает гепатотоксическое действие и может снижать эффективность гепатопротекторной терапии. При лечении алкогольной болезни печени препарат применяется только после полного отказа от употребления алкоголя.
Отпускается по рецепту или нет
Условия отпуска различаются в зависимости от формы:
- Фосфоглив капсулы (стандартные, 65 мг + 35 мг) отпускается из аптек без рецепта.
- Фосфоглив Форте, Фосфоглив УРСО, Фосфоглив лиофилизат отпускают из аптек по рецепту.
Как хранить Фосфоглив

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света (особенно лиофилизат). Лиофилизат и растворенные формы требуют защиты от прямого солнечного света.
Срок годности

Срок годности капсул Фосфоглив и Фосфоглив Форте составляет 3 года, лиофилизата и Фосфоглив Урсо - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Фосфоглив является ООО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА» (Россия) для капсул и Фосфоглив Форте, ООО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» (Россия) для лиофилизата. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Фосфоглива
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Фосфоглив при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Фосфоглив и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Фосфоглив
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Фосфоглив инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Фосфоглива

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Фосфоглив при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Фосфоглив и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Фосфоглив

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание