Инструкция по применению на Фозикард

Описание препарата

Фозикард относится к группе лекарственных средств, ингибирующих активность ангиотензинпревращающего фермента. Лекарственная форма представлена таблетками для перорального приема, содержащими в качестве активного ингредиента фозиноприл натрия. Клиническое применение Фозикарда охватывает терапию повышенного артериального давления и хронической сердечной недостаточности, что позволяет достигать стабильного контроля гемодинамических показателей и положительной динамики функционального состояния сердечно-сосудистой системы. Фармакологические свойства препарата обеспечивают уменьшение постнагрузки на миокард и улучшение параметров периферического кровотока.
Действующие вещества

Действующим компонентом препарата Фозикард выступает фозиноприл натрия, относящийся к фармакологической категории ингибиторов АПФ. Данное соединение является пролекарством, подвергающимся в организме биотрансформации с образованием фармакологически активного метаболита фозиноприлата.
Фозикард форма выпуска
Препарат Фозикард выпускается в таблетированной форме, различающейся по содержанию действующего вещества:
- Таблетки с дозировкой 5 мг представляют собой круглые плоскоцилиндрические изделия белого или близкого к белому оттенка с нанесенной маркировкой "FL 5".
- Таблетки с дозировкой 10 мг имеют идентичную форму и цветовую гамму с маркировкой "FL 10".
- Таблетки с дозировкой 20 мг также выполнены в виде круглых плоскоцилиндрических таблеток белого цвета с маркировкой "FL 20".
Первичная упаковка представлена блистерами, содержащими по 7, 10 или 14 таблеток. Вторичная упаковка — картонные пачки с различным количеством блистеров в зависимости от дозировки и фасовки.
От чего помогает Фозикард
Показаниями для назначения Фозикарда служат следующие патологические состояния:
- Артериальная гипертензия — применение возможно как в режиме монотерапии, так и в комплексе с иными антигипертензивными препаратами, в частности с тиазидными диуретическими средствами.
- Хроническая форма сердечной недостаточности — Фозикард включается в схемы комбинированного лечения для улучшения клинической картины и качества жизни пациентов.
Как принимать и дозировка

Фозикард предназначен для приема внутрь без привязки к времени употребления пищи. Выбор дозы осуществляется индивидуально с учетом характера патологии и особенностей пациента.
При гипертонической болезни стартовая доза обычно составляет 10 мг однократно в сутки. В дальнейшем, ориентируясь на динамику показателей давления, дозу корректируют в диапазоне 10-40 мг один раз в день. При отсутствии ожидаемого терапевтического ответа возможно подключение диуретических средств. Если терапия Фозикардом инициируется на фоне уже проводимого лечения диуретиками, начальная доза не должна превышать 10 мг, при этом требуется тщательное врачебное наблюдение.
При хронической сердечной недостаточности лечение начинают с дозы 5 мг один или два раза в день под обязательным контролем медицинского персонала. При удовлетворительной переносимости возможно постепенное повышение дозы с интервалом в одну неделю до максимальной суточной дозы 40 мг однократно.
Для пациентов с нарушенной функцией почек или печени коррекция дозировки не предусмотрена. У лиц пожилого возраста значимых отличий в эффективности и безопасности не зафиксировано, однако не исключается возможность повышенной чувствительности некоторых пациентов из-за потенциально замедленного выведения препарата.
Условия отпуска из аптек

Фозикард относится к категории рецептурных средств, поэтому его реализация через аптечную сеть осуществляется исключительно при предъявлении назначения врача.
Состав

Каждая таблетка Фозикарда содержит активный компонент фозиноприл натрия в количестве 5 мг, 10 мг или 20 мг. Вспомогательные ингредиенты включают: моногидрат лактозы, кроскармеллозу натрия, прежелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, глицерила дибегенат.
Фармакологический эффект

Будучи ингибитором АПФ, Фозикард выступает в роли пролекарства, метаболизирующегося с образованием активного соединения — фозиноприлата. Основной механизм действия реализуется через предотвращение трансформации ангиотензина I в ангиотензин II — мощный вазоконстриктор. Следствием этого процесса становится уменьшение общего периферического сопротивления сосудов и снижение системного артериального давления. Помимо этого, подавляется продукция альдостерона, угнетается тканевая активность АПФ, а также замедляется разрушение брадикинина, обладающего выраженными сосудорасширяющими свойствами, что дополнительно усиливает гипотензивный эффект.
Снижение артериального давления на фоне приема Фозикарда не сопровождается негативными изменениями объема циркулирующей крови, мозгового или почечного кровотока, а также кровоснабжения внутренних органов, мышечной ткани и кожных покровов. Рефлекторная активность миокарда сохраняется на исходном уровне. Препарат демонстрирует устойчивый антигипертензивный эффект при длительном использовании, привыкание к нему не развивается. После перорального приема действие начинает проявляться спустя 1 час, пик активности приходится на период от 2 до 6 часов, а общая продолжительность эффекта достигает 24 часов.
Фармакокинетика

После перорального приема фозиноприл подвергается всасыванию в желудочно-кишечном тракте, при этом абсорбция составляет порядка 30-40%. Наличие пищи не влияет на степень всасывания, однако может замедлять его скорость. Пиковая концентрация в плазме фиксируется через 3 часа после приема и не зависит от величины дозы. Активная форма — фозиноприлат — демонстрирует высокую степень связывания с плазменными белками (до 95%), имеет ограниченный объем распределения и минимально взаимодействует с клеточными элементами крови. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Элиминация фозиноприла осуществляется примерно в равных долях через печень и почки. У пациентов с гипертонической болезнью и сохранной функцией печени и почек период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 часов. При наличии сердечной недостаточности этот показатель увеличивается до 14 часов.
У лиц с нарушенной почечной функцией общий клиренс фозиноприлата снижается примерно наполовину по сравнению с пациентами без таких нарушений. При этом снижение почечной экскреции частично компенсируется усилением печеночного выведения. У пациентов с печеночной патологией скорость гидролиза фозиноприла может снижаться, однако степень гидролиза существенно не меняется, а общий клиренс составляет примерно половину от показателей лиц со здоровой печенью.
Фозикард противопоказания
Применение Фозикарда не допускается при наличии следующих состояний:
- Индивидуальная непереносимость фозиноприла, вспомогательных компонентов или других ингибиторов АПФ.
- Наследственные формы ангионевротического отека, а также случаи идиопатического отека или подобные реакции на другие ингибиторы АПФ в прошлом.
- Сочетанное использование с алискиреном у пациентов, страдающих сахарным диабетом и/или имеющих умеренные либо тяжелые нарушения работы почек.
- Одновременное назначение с блокаторами рецепторов ангиотензина II при диабетической нефропатии.
- Комбинированная терапия с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, средствами, включающими сакубитрил) ввиду существенного повышения вероятности ангионевротического отека.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
- Возрастная группа до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Фозикарда в период гестации категорически противопоказано. Прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах способен вызывать повреждения или гибель плода. Новорожденные, чьи матери получали такую терапию во время беременности, требуют тщательного наблюдения для раннего выявления возможной артериальной гипотензии, снижения диуреза и повышения уровня калия.
Фозиноприл проникает в материнское молоко, поэтому применение препарата в лактационный период не рекомендуется. При крайней необходимости использования средства в это время грудное вскармливание подлежит прекращению.
Фозикард побочные действия

С наибольшей частотой на фоне терапии Фозикардом регистрируются головокружения, цефалгии, кашель, диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли), повышенная утомляемость, боли в грудной клетке и скелетно-мышечные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы нередко отмечаются учащенное сердцебиение, нарушения ритма, стенокардитические боли, избыточное снижение давления, включая ортостатическую гипотензию. Возможно развитие тахикардии, нарушений проводимости, шоковых состояний.
Респираторная система часто реагирует появлением сухого кашля; в более редких случаях возникают бронхоспазм, одышка, носовые кровотечения.
В лабораторных показателях могут наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, мочевины и креатинина, снижение концентрации натрия, гемоглобина и гематокрита.
К редким нежелательным эффектам относятся ангионевротический отек, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. В единичных случаях описывались панкреатит, гепатит, нарушения почечной функции.
Передозировка

При превышении дозы Фозикарда возможно развитие чрезмерной гипотензии, брадикардии, шока, нарушений водно-электролитного баланса, острой почечной недостаточности, нарушения сознания. В подобных ситуациях необходимо немедленно отменить препарат, провести промывание желудка, назначить энтеросорбенты, вазопрессорные средства, инфузионную терапию физиологическим раствором и симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа неэффективно.
Взаимодействие с другими препаратами

Сочетанное применение Фозикарда с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли ассоциировано с повышенным риском гиперкалиемии. При одновременном использовании с обычными диуретиками возможно чрезмерное падение давления, особенно в начальном периоде терапии.
Другие антигипертензивные препараты, опиоидные анальгетики и средства для наркоза усиливают гипотензивное действие фозиноприла. Совместное назначение с препаратами лития чревато повышением его концентрации в плазме и развитием токсических эффектов.
Нестероидные противовоспалительные средства способны ослаблять гипотензивное действие фозиноприла и повышать риск ухудшения почечной функции. Фозиноприл потенцирует сахароснижающее действие производных сульфонилмочевины и инсулина.
Антацидные препараты могут уменьшать абсорбцию фозиноприла, поэтому интервал между их приемом должен составлять не менее двух часов.
Особые указания

До начала терапии Фозикардом необходимо оценить характер предшествующего антигипертензивного лечения, степень повышения давления, особенности диеты (ограничение соли и жидкости). Пациентам с тяжелыми формами гипертонии или декомпенсированной сердечной недостаточностью лечение следует начинать в стационарных условиях.
На протяжении всего периода терапии требуется мониторинг артериального давления, функционального состояния почек, уровня калия, гемоглобина, креатинина, мочевины, электролитов и печеночных ферментов.
При возникновении ангионевротического отека с вовлечением языка, глотки или гортани существует угроза обструкции дыхательных путей с возможным летальным исходом. Такая ситуация требует немедленной отмены препарата и проведения неотложных мероприятий, включая подкожное введение эпинефрина.
У пациентов, проходящих десенсибилизацию аллергенами перепончатокрылых, на фоне приема ингибиторов АПФ существует риск анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать при наличии двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза единственной функционирующей почки.
Появление желтухи и значительное повышение активности печеночных ферментов служат основанием для отмены Фозикарда. У лиц с печеночной патологией возможно накопление фозиноприла в плазме крови.
Ингибиторы АПФ могут вызывать упорный непродуктивный кашель, который исчезает после отмены терапии. Эффективность данной группы препаратов у представителей негроидной расы ниже по сравнению с пациентами европеоидной расы.
При управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, особенно после приема первой дозы препарата.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее