Инструкция по применению на Гутталакс

Описание препарата

Гутталакс – это контактное слабительное средство на основе натрия пикосульфата. Медикамент относится к фармакологической группе стимулирующих слабительных препаратов, действующих на уровне толстого кишечника. Средство назначают при различных формах запора у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Лекарство выпускает компания А. Наттерманн энд Сие ГмбХ (Германия). Производственная площадка может меняться.

Механизм действия основан на бактериальном расщеплении действующего вещества в толстой кишке с образованием активной формы. Она стимулирует моторику кишечника, ускоряет продвижение содержимого и способствует размягчению стула. Слабительный эффект наступает через 6–12 часов после приема, в среднем через 10 часов.

Препарат не вызывает привыкания при краткосрочном применении, но не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача. Пациенты могут регулировать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей. Средство помогает восстановить естественный ритм дефекации при соблюдении рекомендаций по питанию и физической активности.
Действующие вещества

Активным компонентом является натрия пикосульфат (Sodium picosulfate) — синтетическое слабительное вещество группы трифенилметановых производных. После попадания в организм он остается неактивным до момента достижения толстой кишки.

В толстом кишечнике бактериальная флора расщепляет пикосульфат до дифенолоподобного соединения. Это активное вещество непосредственно воздействует на рецепторы слизистой оболочки кишечника. В таблетках содержится 5 мг натрия пикосульфата, в каплях — 7,5 мг на миллилитр раствора.
Гутталакс форма выпуска

Средство доступно в двух лекарственных формах:

Таблетки 5 мг — белые круглые плоскоцилиндрические с разделительной риской. На одной стороне выгравировано «5L». Упакованы в полипропиленовые тубы по 20 или 50 штук.

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор слегка вязкой консистенции. Выпускается во флаконах по 15 мл или 30 мл с капельницей-дозатором.

Каждая упаковка содержит картонную пачку с листком-вкладышем. Капли удобны для применения у детей младшего возраста, так как их можно добавлять в пищу. Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 4 лет.
От чего помогает Гутталакс
Показания к применению включают различные состояния, сопровождающиеся затруднением дефекации:
- Запор при снижении тонуса толстой кишки — у пожилых пациентов, лежачих больных, после хирургических операций, после родов и в период лактации
- Запор на фоне приема лекарственных средств
- Необходимость регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах для размягчения каловых масс
- Заболевания желчного пузыря с нарушением моторики кишечника
- Синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров
- Запор при дисбактериозе кишечника
- Нарушения дефекации из-за погрешностей диеты
Слабительное помогает восстановить регулярное опорожнение кишечника без необходимости натуживания. Это особенно важно при заболеваниях прямой кишки и анальной области, когда напряжение при дефекации противопоказано.
Как принимать и дозировка

Гутталакс как принимать правильно — начинать с минимальной дозы и при необходимости увеличивать до максимальной рекомендованной. Для получения слабительного эффекта утром препарат принимают накануне перед сном. Таблетки запивают не менее половиной стакана воды.

Дозировка таблеток:

Взрослым начальная доза составляет 1–2 таблетки (5–10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг (2 таблетки). Детям старше 10 лет назначают 1–2 таблетки в сутки. Детям 4–10 лет — половину или одну таблетку (2,5–5 мг) в сутки.

Дозировка капель для приема внутрь:

Взрослым и детям старше 10 лет — 10–20 капель (5–10 мг) в сутки. Детям 4–10 лет — 5–10 капель (2,5–5 мг) в сутки. Детям младше 4 лет — 1 капля на 2 кг массы тела (рекомендуемая доза 0,25 мг/кг).

Капли не обязательно растворять — их можно принимать неразбавленными или добавлять в пищу. Это удобно для детей младшего возраста. Продолжительность ежедневного приема не должна превышать 10 дней без консультации врача. Пациенты могут применять средство разово по мере необходимости.
Условия отпуска из аптек

Медикамент доступен в аптечных сетях без рецепта врача. Актуальная цена на Гутталакс и наличие в ближайшей аптеке представлены на нашем на нашем сайте. Безрецептурный статус позволяет приобрести слабительное для разового применения при эпизодических запорах.
Состав

Таблетки 5 мг содержат натрия пикосульфата моногидрат в количестве, эквивалентном 5 мг натрия пикосульфата.

Капли 7,5 мг/мл содержат в 100 мл раствора 0,75 г натрия пикосульфата моногидрата.

Пациентам с непереносимостью лактозы важно учитывать её наличие в таблетках. Капли содержат сорбитол — максимальная суточная доза для взрослых включает 0,6 г этого вещества.
Фармакологический эффект

Натрия пикосульфат является пролекарством — веществом, не обладающим активностью до превращения в организме. После приема внутрь он проходит через желудок и тонкий кишечник без изменений. В толстой кишке бактериальные ферменты расщепляют его до дифенолоподобного активного метаболита.

Активная форма стимулирует рецепторы слизистой оболочки толстого кишечника. Это приводит к усилению перистальтики — волнообразных сокращений кишечной стенки, продвигающих содержимое к прямой кишке. Одновременно активное вещество способствует накоплению воды и электролитов (солей) в просвете кишки.

Задержка воды в кишечнике размягчает каловые массы и увеличивает их объем. Сочетание усиленной моторики и размягчения стула ускоряет опорожнение кишечника. Эффект развивается через 6–12 часов после приема, что позволяет планировать время дефекации.

Слабительное действие носит локальный характер — препарат работает преимущественно в толстой кишке. При применении в терапевтических дозах системное всасывание активного метаболита минимально. Длительный опыт клинического применения подтвердил эффективность средства при различных формах запора.

Стимулирующие слабительные, включая данный медикамент, не способствуют снижению массы тела. Их применение направлено исключительно на нормализацию работы кишечника. При длительном бесконтрольном приеме высоких доз возможно нарушение естественных механизмов дефекации.
Фармакокинетика

Системная биодоступность натрия пикосульфата при приеме терапевтических доз клинически незначительна. Вещество действует преимущественно местно в толстой кишке после бактериального превращения в активную форму. Подробные количественные данные о распределении и связывании с белками плазмы в официальной инструкции отсутствуют.

После приема внутрь препарат проходит через желудок и тонкий кишечник практически без всасывания. В толстой кишке микробная флора расщепляет пролекарство до активного дифенолоподобного соединения. Этот процесс занимает несколько часов — отсюда отсроченное начало действия.

Специфические параметры системного выведения и период полувыведения в листке-вкладыше не указаны. Это связано с преимущественно локальным механизмом действия препарата. Время наступления слабительного эффекта составляет в среднем 10 часов при приеме на ночь.

Влияние пищи на всасывание официальная инструкция не описывает как клинически значимое. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капли допускается добавлять в пищу для детей — это не снижает эффективность.

Системный метаболизм активного метаболита не детализирован в официальных источниках. Данные отсутствуют в листке-вкладыше и записях Государственного реестра лекарственных средств. Клиническая оценка действия основана на времени развития и продолжительности слабительного эффекта.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания к применению:
- Гиперчувствительность к натрия пикосульфату или любым вспомогательным компонентам
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
- Острые заболевания органов брюшной полости — аппендицит, перитонит и другие состояния с сильной болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением температуры
- Острые воспалительные заболевания кишечника
- Тяжелая дегидратация (обезвоживание)
- Первый триместр беременности
- Непереносимость фруктозы (для капель из-за содержания сорбитола)
Применение с осторожностью требуется при беременности во втором и третьем триместрах — только по назначению врача. Препарат Гутталакс в данной лекарственной форме не предназначен для применения у детей до 4-х лет.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса требуется осторожность при длительном применении из-за риска гипокалиемии (снижения уровня калия в крови). При заболеваниях сердца и почек длительный прием высоких доз нежелателен без медицинского контроля.
Применение при беременности и кормлении грудью

Прием в первом триместре беременности противопоказан. Во втором и третьем триместрах применение возможно только по назначению врача. Длительный опыт использования не выявил нежелательных эффектов на течение беременности, однако данные о применении у беременных женщин ограничены.

Натрия пикосульфат и его производные не проникают в грудное молоко согласно официальной инструкции. Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Это делает средство допустимым выбором при запорах после родов и в период лактации.

Данных по плацентарному проникновению количественно не приводится — эта информация отсутствует в официальных источниках. При необходимости применения во время беременности врач оценивает соотношение пользы и возможных рисков.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения:

Очень часто (более 1 из 10 пациентов):
- Диарея — наиболее распространенная реакция при превышении индивидуально необходимой дозы
Часто (до 1 из 10):
- Спазмы и боли в области живота
- Дискомфорт в животе
Нечасто (до 1 из 100):
- Головокружение
- Тошнота
- Рвота
Неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным):
- Реакции гиперчувствительности иммунной системы
- Кожные реакции — сыпь, зуд
- Ангионевротический отек — отек лица, губ, языка или горла
- Обморок (обморочное состояние)
Случаи головокружения и обморока связаны с рефлекторным ответом на напряжение при дефекации или спазмы в животе. Эти реакции могут быть обусловлены самим запором, а не приемом препарата.

При длительном применении высоких доз возможны системные последствия: дегидратация, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, вторичный гиперальдостеронизм (повышение выработки гормона альдостерона), риск мочекаменной болезни, повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия).

Сообщения об ишемии стенки толстой кишки (нарушении кровоснабжения) поступали при значительном превышении рекомендуемых доз. При появлении серьезных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью.
Передозировка

Симптомы передозировки включают диарею, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-солевого баланса, гипокалиемию (снижение уровня калия), судороги. Имеются сообщения об ишемии мускулатуры толстой кишки при приеме доз, значительно превышающих рекомендованные.

Хроническая передозировка приводит к хронической диарее, боли в животе, гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. Возможно повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз, мышечная слабость из-за дефицита калия.

Меры помощи: для уменьшения всасывания можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Требуется восполнение жидкости и коррекция водно-электролитного баланса. При болях назначают спазмолитические средства. При серьезных осложнениях необходима госпитализация.
Взаимодействие с другими препаратами

Диуретики и глюкокортикостероиды повышают риск нарушения водно-солевого баланса при приеме высоких доз слабительного. Электролитный дисбаланс может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Антибиотики при совместном применении могут уменьшать слабительный эффект. Это происходит из-за изменения состава микробной флоры кишечника, ответственной за превращение пролекарства в активную форму.

Общая рекомендация — сообщать лечащему врачу о всех принимаемых препаратах. Необходима осторожность при сочетании с лекарствами, влияющими на электролитный баланс или сердечную функцию. Специфических пищевых взаимодействий инструкция не указывает, кроме предупреждений по сорбитолу в каплях.
Особые указания

Не применять ежедневно более 10 дней без консультации врача. При длительном приеме необходим контроль водно-электролитного баланса. Осторожность требуется у пожилых пациентов, больных с заболеваниями сердца и почек.

Избегать применения при клинических признаках острого живота — подозрении на аппендицит, перитонит, ущемленную грыжу. Вследствие рефлекторного ответа во время спазма кишечника возможны головокружение и обморок. При таких симптомах следует избегать управления транспортом и работы с механизмами.

Контроль уровня калия необходим при длительном приеме высоких доз. При появлении стойкой диареи следует прекратить прием и обратиться к врачу. Стимулирующие слабительные не способствуют снижению массы тела — их применение направлено исключительно на нормализацию работы кишечника.

Актуальную цену на Гутталакс и наличие в аптеках сети можно уточнить на нашем сайте.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее