Инструкция по применению на Кетотифен

Описание препарата

Кетотифен – это антигистаминный препарат. Он подавляет выделение медиатора воспаления – гистамина, который вызывает отек слизистых, зуд, кожные покраснения, сыпь и другие аллергические симптомы. Также препарат помогает снизить интенсивность приступов астмы в будущем.
Действующие вещества

Кетотифен
Кетотифен форма выпуска
Препарат выпускают в двух формах:
- Белые или почти белые, плоскоцилиндрические, круглые таблетки с фаской и риской. В ячейковой контурной упаковке – 10 или 30 таблеток. В банках – 10, 20, 30, 40, 50 или 100 штук. В картонной пачке – 1 банка либо 1, 2, 3, 4, 5 или 10 ячейковых контурных упаковок.
- Слегка желтоватый или бесцветный, прозрачный сироп с ванильным запахом. Во флаконе – 50 или 100 мл. В картонной пачке – 1 флакон с мерным стаканчиком или мерной ложечкой на 5 мл.
От чего помогает Кетотифен
Показаниями к применению Кетотифена являются:
- бронхиальная атопическая астма;
- атопический дерматит;
- аллергический бронхит;
- крапивница;
- аллергический ринит;
- поллиноз;
- аллергический конъюнктивит.
Как принимать и дозировка
Таблетки

Терапевтический эффект от приема таблеток достигается спустя несколько недель терапии. Лечение необходимо проводить минимум 2-3 месяца, особенно тем, у кого нет эффекта в первые недели. Отмену проводят постепенно, на протяжении 14-30 дней.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, во время приема пищи.

Детям от трех лет и старше показано по 1 таблетке дважды в сутки – утром и вечером.

Взрослым прописывают по 1 таблетке утром и вечером. Тем, у кого есть сильный седативный эффект, необходимо медленно повышать дозировку на протяжении первой недели. Сначала пьют по половине таблетки перед сном, затем постепенно повышают до 1 штуки. Дозировку при необходимости можно повысить до 4 таблеток в день – по 2 штуке утром и вечером. При такой дозе возможно более быстрое наступление лечебного эффекта.

Сироп

Сироп принимают внутрь в процессе еды.

Дозировка зависит от возраста:
- от 6 месяцев до 3 лет – по 2,5 мл дважды в день;
- от 3 лет – утром и вечером по 5 мл;
- взрослым – утром и вечером по 5 мл, возможно увеличение дозы до 20 мл в сутки.
Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство можно купить в аптеке по рецепту врача.
Состав

В состав 1 таблетки входит 1,38 мг, 100 мл сиропа – 27,6 мг кетотифена фумарата. Вспомогательные компоненты зависят от рецептуры производителя и формы выпуска.
Фармакологический эффект

Препарат относится к циклогептатиофенонам. Он характеризуется выраженным антигистаминным эффектом. Кетотифен не относится к противоастматическим бронходилатирующим средствам. Его механизм действия обусловлен торможением высвобождения медиаторов из тучных клеток, в том числе гистамина. Также он ингибирует фермент фосфодиэстеразы и гистаминовых H1-рецепторов. В итоге увеличивается уровень циклического аденозинмонофосфата в тучных клетках. Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора. Он не купирует приступы астмы, а защищает от их появления и способствует снижению их длительности и интенсивности. В некоторых случаях они полностью проходят. Кетотифен облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
Кетотифен практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биологическая доступность – около половины, благодаря эффекту «первого прохождения» через печень. Период достижения предельной концентрации варьируется от 2 до 4 часов. С белками плазмы он связывается примерно на 75%. Кетотифен проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Объем распределения составляет 2,7 литров на кг.

Примерно 60% от принятой дозировки метаболизируется в печени 3 путями:
- деметилирование;
- N-окисление;
- N-глюкуроконъюгация.
Метаболизация происходит до таких метаболитов, как:
- 10-гидрокси – кетотифен;
- кетотифен – N-глюкуронид;
- N-оксид кетотифен;
- нор-кетотифен.
Активное вещество препарата на примерно 70% выводится почками в виде неактивных метаболитов и 0,8% в неизменном виде. Выведение состоит из двух фаз. Время полувыведения первой фазы – 3-5 часов, второй – примерно 21 час.

У детей метаболизм такой же, как у взрослых. Но клиренс у них более быстрый, поэтому детям от 3 лет нужна такая же суточная дозировка, что и для взрослых.
Кетотифен противопоказания
Кетотифен запрещено принимать при:
- возрасте до 3 лет для таблеток, до 6 месяцев для сиропа;
- аллергии к компонентам препарата;
- первом триместре беременности и лактации.
С осторожностью медикамент используют во втором и третьем триместре беременности, а также при печеночной недостаточности, наличии судорог в анамнезе и эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции по применению, Кетотифен можно принимать во втором и третьем триместре только, если потенциальная польза для матери выше, чем вероятный риск для ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться у врача.

Грудное вскармливание следует прекратить при необходимости приема Кетотифена.
Кетотифен побочные действия
Таблетки

К побочным эффектам приема таблеток относится гепатит, цистит, повышение активности ферментов печени, а также нарушения со стороны:
- желудочно-кишечного тракта – диарея, сухость в ротовой полости, рвота, тошнота;
- нервной системы – судороги, головокружение, замедление реакций, головные боли, расслабление;
- психики – беспокойство, возбуждение, бессонница, раздражительность;
- питания и метаболизма – увеличение веса;
- иммунитета –экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.
Сироп

При использовании сиропа могут возникнуть:
- аллергические кожные реакции;
- сонливость;
- увеличение веса;
- головокружение;
- тромбоцитопения;
- замедление скорости реакций;
- цистит;
- ощущение усталости;
- дизурия;
- седативный эффект;
- сухость в ротовой полости;
- запоры;
- беспокойство;
- повышение аппетита;
- гастралгия;
- нарушение сна;
- рвота;
- нервозность;
- тошнота.
Передозировка
При передозировке Кетотифеном появляются:
- судороги у детей;
- сонливость;
- кома;
- спутанность сознания;
- сильная возбудимость;
- нистагм;
- цианоз;
- головокружение;
- тахикардия;
- одышка;
- дезориентация;
- рвота;
- брадикардия;
- тошнота;
- артериальная гипотензия.
В качестве лечения используют промывание желудка, при условии, что прошло немного времени от приема высоких доз. Также применяют симптоматическое лечение. Активированный уголь, бензодиазепины и барбитураты используют при судорожном синдроме. При необходимости рекомендуют мониторинг сердечной активности. При передозировке Кетотифеном диализ не дает эффекта.
Взаимодействие с другими препаратами

При лечении Кетотифеном необходимо избегать употребления спиртных напитков, поскольку они повышают угнетающее действие препарата на центральную нервную систему.

Параллельный прием Кетотифена и других антигистаминных средств способен усилить взаимный эффект препаратов.

Медикамент может усиливать эффект препаратов, которые подавляют центральную нервную систему – снотворных, седативных.

Одновременное использование Кетотифена и противодиабетических пероральных средств несет риск развития обратимой тромбоцитопении.

Сироп в сочетании с гипогликемическими средствами повышает риск развития тромбоцитопении.
Особые указания

Пациенты, которые принимают одновременно гипогликемические пероральные средства и Кетотифен, должны контролировать количество тромбоцитов периферической крови.

Людям с чувствительностью к седативному действию назначают препарат в первые 14 дней в малых дозировках.

Медикамент снижает порог судорожной активности. По этой причине его назначают с осторожностью тем, у кого в анамнезе есть судороги.

Кетотифен не прописывают для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов со стероидной зависимостью возможно развитие надпочечниковой недостаточности.

Не рекомендуется резко отменять предшествующую терапию противоастматическими лекарственными средствами, в особенности системными глюкокортикостероидами после присоединения к лечению Кетотифеном. Требуется постепенное снижение дозировки до полной отмены в течение минимум полумесяца.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее