Инструкция по применению на Ко-Эксфорж

Описание препарата

Ко-Эксфорж (Ко-Exforge) относится к группе антигипертензивных комбинированных лекарственных средств. Эффективно снижает артериальное давление.
Действующие вещества
В инструкции к таблеткам Ко-Эксфорж указаны основные действующие вещества. Их три:
- валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II;
- амлодипин относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов;
- гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком.
Ко-Эксфорж форма выпуска

Есть только одна форма выпуска Ко-Эксфоржа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они находятся в блистерах по 7 или 14 штук. В упаковке бывает от 7 до 196 таблеток.
От чего помогает Ко-Эксфорж

Таблетки назначают взрослым старше 18 лет при артериальной гипертензии для снижения высокого артериального давления. Ко-Эксфорж используют, если требуется комплексная терапия всеми тремя активными веществами одновременно (в соответствующих дозировках)
Как принимать и дозировка

Ко-Эксфорж принимают строго в соответствии с назначением врача. Таблетки пьют вне зависимости от употребления еды. Запивают небольшим количеством воды. Их глотают целиком, не разламывая и не разжевывая. Для постоянного эффекта принимать их нужно в одно и то же время. Длительность курсовой терапии определяет врач. Отменять ее без предварительного согласования не следует.

Режим дозирования

Суточная доза может составлять 5+160+12,5 или 10+160+12,5 мг комбинации амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид соответственно. Именно с таким количеством активных компонентов выпускаются таблетки. Врач определит нужную именно вам дозу.

Если вы раньше принимали эти вещества в виде монопрепаратов в соответствующих дозировках, вас сразу могут переводить на любое комбинированное средство. Если вы раньше не принимали их в виде отдельных лекарств, то начинают с минимальных дозировок (5+160+12,5 мг). Через две недели обычно оцениваются результаты лечения. В соответствии с ними лечение либо продолжают, либо повышают дозу.

Дополнительные рекомендации

Если вы случайно приняли избыточную дозу, обращайтесь в медучреждение. Не прерывайте терапевтический курс без согласования с врачом. Такая отмена может спровоцировать ухудшение вашего состояния. Сообщайте ему обо всех изменениях (например, о появлении или усилении побочных эффектов).

Если забыли принять таблетку, сделать это нужно как можно быстрее. Следующую пейте в обычное время. Если до привычного времени приема остается мало времени, пропустите один прием. Например, если принимаете препарат утром, а вспомнили вечером, то лучше подождать до следующего утра и принять только одну таблетку. Удваивать дозу нельзя. Это может привести к передозировке. Ее симптомы описаны в соответствующем разделе.
Условия отпуска из аптек

Для покупки Ко-Эксфоржа в аптеке потребуется рецепт. Его выписывает врач. Во время консультации он определит дозу и длительность курса. Даст пациенту рекомендации по применению лекарства.
Состав

В таблетках содержится комбинация трех активных веществ амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид в количестве 5+160+12,5 или 10+160+12,5 мг. В них и в пленочной оболочке присутствуют второстепенные компоненты. Хотя выпускает препарат одна фармкомпания, они и/или их количество может отличаться из-за разницы в рецептуре заводов-производителей. Полный состав указан в инструкции, составленной производителем, которая прилагается к каждой упаковке.
Как действует Ко-Эксфорж
Действие Ко-Эксфоржа объясняется свойствами его компонентов. Все они обеспечивают контроль высокого артериального давления. При этом механизм действия у каждого свой. Они дополняют друг друга. За счет этого существенно повышается эффективность этого лекарственного средства. Все они обладают гипотензивными свойствами. У каждого есть особенности влияния на сердечно-сосудистую систему:
- блокатор «медленных» кальциевых каналов амлодипин (производное дигидропиридина) расслабляет гладкую мускулатуру стенок сосудов;
- антагонист рецепторов гормона ангиотензина II валсартан блокирует его влияние (этот гормон заставляет сосуды сжиматься, что и вызывает повышение артериального давления);
- тиазидный диуретик гидрохлортиазид обеспечивает расширение артериол (мелких кровеносных сосудов) и усиливает диурез (мочегонное действие), препятствует реабсорбции ионов хлора и натрия.
При длительном повышенном артериальном давлении возможно повреждение кровеносных сосудов сердца, головного мозга и почек. Это может спровоцировать такие болезни как инсульт, сердечная и/или почечная недостаточность. Риск таких негативных явлений снижается при нормализации артериального давления. Оно достигается за счет расслабляющего влияния амлодипина и валсартана на кровеносные сосуды. Усиление выведения мочи гидрохлоротиазидом также этому способствует.
Ко-Эксфорж противопоказания
Ко-Эксфорж противопоказан при:
- наследственном ангионевротическом отеке или при наличии ангионевротического отека в анамнезе (если у вас раньше были отеки лица, языка, губ и/или гортани);
- нарушениях функции печени тяжелой форме, билиарном циррозе (хронической болезни, при которой здоровая ткань печени замещается рубцовой, сопровождается нарушением оттока желчи) или холестаза (нарушенном оттоке желчи, что сопровождается ее застоем);
- нарушенной функции почек в тяжелой форме (включая прохождение процедуры гемодиализа);
- рефрактерной гипокалиемии или гипонатриемии (устойчивом снижении содержания в крови калия или натрия соответственно), гиперурикемии или рефрактерной гиперкальциемии (устойчивом повышении в крови уровня мочевой кислоты или кальция соответственно);
- артериальной гипотензии в тяжелой форме (существенном снижении артериального давления), кардиогенном шоке и/или коллапсе (тяжелых состояниях, которые характеризуются падением артериального давления и ухудшенным кровоснабжением жизненно важных органов);
- обструкции выносящего тракта левого желудочка (проблемах с оттоком крови из левого желудочка сердца);
- гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда (функциональном нарушении сердца в тяжелой форме);
- сахарном диабете (повышенном содержании сахара в крови) в сочетании с нарушениями функции почек средней степени тяжести или в тяжелой форме при одновременном приеме алискирена или лекарств, которые содержат его;
- беременности, во время грудного вскармливания и в детском/подростковом возрасте вплоть до 18 лет (безопасность и эффективность у детей/подростков не установлена);
- аллергии на любое вещество из состава.
При некоторых болезнях/факторах риска/состояниях во время приема Ко-Эксфоржа требуется осторожный подход. Он необходим при:
- одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе
- артерии единственной почки;
- невропатии (состоянии, при котором снижен объем циркулирующей крови и нарушен водно-электролитный баланс на фоне почечной недостаточности и поражения почек, которое возникло из-за повышенного артериального давления), если она сопровождается потерей солей;
- почечной недостаточности (функциональном нарушении почек);
- гипокалиемии, гипомагниемии, гипонатриемии или гипохлоремии (сниженном плазменном содержании калия, магния, натрия или хлора соответственно);
- гиперкальциемии (повышенном уровне кальция в крови);
- пороках сердца (аортальном или митральном стенозе), хронической сердечной недостаточности в тяжелой форме, гипертрофической кардиомиопатии (генетической болезни миокарда с утолщением сердечных стенок);
- остром коронарном синдроме (состоянии, при котором внезапно уменьшается приток крови к сердцу) или перенесенном недавно инфаркте миокарда;
- функциональных нарушениях печени в легкой или среднетяжелой формах, обструктивной болезни желчевыводящих путей;
- сахарном диабете (повышенном уровне сахара);
- красной системной волчанке (иммунном заболевании, при котором иммунная система «атакует» собственные клетки);
- холестеринемии или триглицеридемии (повышенном содержании холестерина или триглицеридов в крови соответственно);
- перенесенной трансплантации почки;
- приеме калийсберегающих диуретиков, лекарств, добавок или заменителей солей, содержащих калий, а также любых лекарственных средств, способных повысить его концентрацию;
- применении препаратов лития и лекарств, снижающих плазменную концентрацию калия;
- использовании лекарственных средств, ингибирующих или индуцирующих изофермент из системы цитохрома Р450 CYP3A4;
- первичном гиперальдостеронизме (избыточном синтезе альдостерона, гормона надпочечников);
- приеме лекарств, способных спровоцировать полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт»;
- подагре;
- раке кожи (текущем или в анамнезе);
- аллергии на сульфонамиды или пенициллины.
Важно: если у вас есть любая из описанных патологий, сообщите врачу до начала терапевтического курса. Если их у вас не было, а потом они появились, сразу же обращайтесь к нему.
Применение при беременности и кормлении грудью

Ко-Эксфорж противопоказан при беременности и во время грудного вскармливания. Если вы беременны, подозреваете, что могли забеременеть или кормите ребенка грудным молоком, сообщите врачу до начала терапии.

Беременность

До начала терапевтического курса убедитесь, что вы не беременны. Таблетки могут негативно повлиять на здоровье будущего ребенка. Женщинам репродуктивного возраста следует соблюдать осторожность и использовать надежные контрацептивы во время лечения. Если произошло случайное зачатие, немедленно сообщите об этом врачу. Для вас подберут другое лекарственное средство, безопасное для будущего ребенка.

Лактация

Если необходимо во время лактации принимать именно этот препарат, нужно решить вопрос о грудном вскармливании. Врач предложит прервать его на все время лечения.
Ко-Эксфорж побочные действия
На фоне применения Ко-Эксфоржа могут возникать побочные эффекты. Они развиваются не у всех. Обязательно внимательно прочитайте информацию из этого раздела. Некоторые состояния могут быть опасными. При их появлении нужно немедленно обращаться в медучреждение. Это необходимо сделать при появлении:
- тяжелых кожных реакций, в т. ч. сыпи, крапивницы, покраснения кожи, сильного
- зуда, волдырей, шелушения и/или отека кожных покровов, воспаления слизистых
- оболочек;
- отека лица, языка или губ, глотки, затрудненного дыхания и/или глотания (признаках ангионевротического отека);
- сильной одышки, лихорадки, слабости и спутанности сознания (симптомах острого респираторного дистресс-синдрома);
- слабости, кровоподтеков, лихорадки, болей в горле и частых инфекций, скованности;
- внезапного свистящего дыхания или его затруднения, болей в груди, одышки, снижения артериального давления;
- снижения выделения мочи (диуреза), что может сигнализировать о развитии почечной
- недостаточности в острой форме;
- головных болей и/или головокружения, слабости, потери сознания, пониженного артериального давления;
- снижения зрения или боли в глазах из-за повышенного давления;
- спонтанного кровотечения, нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда;
- функциональных нарушений печени.
Далее будут описаны побочные явления в соответствии с частотой их развития. При их возникновении следует обратиться к врачу (некоторые бывают опасными). Также нужно поступать, если побочные явления уже возникали, быстро проходили и появились снова.

Развиваются очень часто (больше, чем у одного из 10 человек)

На фоне Ко-Эксфоржа наблюдалось возникновение:
- гипокалиемии (низкой плазменной концентрация калия);
- гипергликемии (повышенного содержания липидов в крови).
Развиваются часто (не больше, чем у одного из 10 человек)

Возможно появление:
- гипонатриемии (сниженного уровня натрия в крови);
- гипомагниемии (пониженной плазменной концентрации магния);
- гиперурикемии (увеличения содержания мочевой кислоты в крови);
- снижения аппетита;
- сонливости;
- ощущения сердцебиения;
- ортостатической гипертензии (чрезмерного снижения артериального давления);
- «приливов» крови к лицу;
- болей в животе, в т. ч. в его верхней части;
- тошноты и/или рвоты;
- диспепсии (несварения желудка);
- поллакиурии (частого мочеиспускания);
- эректильной дисфункции (неспособности достигать или поддерживать на должном уровне эрекцию);
- периферических отеков (отеков конечностей);
- повышенной утомляемости.
Возникают нечасто (не больше, чем у одного из 100 человек)

Фиксировались случаи:
- гиперкальциемии (повышенной плазменной концентрация кальция);
- бессонницы, расстройств сна или наоборот, сонливости;
- лабильности настроения (его перепадов);
- тревоги;
- тремора (непроизвольных ритмичных колебательных движений всего тела или его частей);
- гипестезии (снижения уровня болевой чувствительности);
- дисгевзии (нарушенного вкуса);
- парестезии (покалывания, жжения, онемения или ощущения «ползания мурашек» по коже);
- периферической нейропатии (повреждений в периферической нервной системе);
- диплопии (двоения зрения);
- шума в ушах;
- ринита (насморка) и/или кашля;
- сухость во рту;
- запора или диареи, чувства дискомфорта в животе;
- алопеции (частичного или полного выпадение волос на лице, голове и/или на других участках тела);
- повышенного потоотделения;
- пурпуры (высыпаний пурпурного цвета на коже и/или слизистых, вызванных внутренним подкожным кровотечением);
- изменений цвета кожных покровов;
- фоточувствительности (избыточной чувствительности кожных покровов к солнечному свету);
- мышечного спазма или болей в них, а также в связках, сухожилиях и соединительнотканных оболочках мышц (миалгии);
- болей в спине и/или в суставах (артралгии);
- нарушенного мочеиспускания, (в т. ч. в ночное время – никтурии);
- почечной недостаточности в острой форме;
- повышенной плазменной концентрации креатинина;
- увеличения у мужчин одной или обеих молочных желез (гинекомастии);
- астении (психопатологического состояния, для которого характерны слабость, избыточная утомляемость, быстрая истощаемость и плохая переносимость умственных, физических и психических нагрузок);
- ощущения дискомфорта;
- ухудшения самочувствия;
- болей неуточненной локализации, в т. ч. в грудной клетке;
- повышения или снижения веса без видимых причин.
Появляются редко (не больше, чем у одного человека из 1000)

При приеме Ко-Эксфоржа наблюдалось возникновение:
- тромбоцитопенической пурпуры (тромбоцитопении – низкого содержания тромбоцитов в крови, которая может сопровождаться подкожными кровотечениями и/или кровоподтеками);
- гипергликемии (повышенного уровня глюкозы в крови);
- глюкозурии (появления глюкозы в моче) и/или ухудшения симптомов сахарного диабета;
- депрессии;
- аритмий, в т. ч. желудочковой тахикардии, брадикардии и фибрилляции предсердий (нарушений сердечного ритма с перебоями в сердечных сокращениях);
- внутрипеченочного холестаза (нарушений выработки и/или оттока желчи) или желтухи
- (окрашивания кожных покровов и/или видимых слизистых оболочек в желтый цвет);
- фотосенсибилизации (повышенной чувствительность к ультрафиолетовому излучению, естественному или искусственному);
- многоформной эритемы (воспалительной реакции, для которой характерно образование мишеневидных высыпаний);
- синдрома Стивенса-Джонсона (острого буллезного поражения слизистых оболочек и кожи, вызванных аллергической реакцией).
Развиваются очень редко (не больше, чем у одного человека из 10000)

Были случаи:
- лейкопении или агранулоцитоза (снижения числа лейкоцитов или соответственно гранулоцитов в крови);
- нарушенной функции кроветворения костного мозга (недостаточности костного мозга) или гемолитической анемии (быстрого разрушения эритроцитов в костном мозге);
- гипохлоремического алкалоза (спутанности сознания с усталостью, мышечными подергиваниями и спазмами, учащенным дыханием);
- мышечного гипертонуса (сильного спазма мышц);
- васкулита (воспаления кровеносных сосудов);
- панкреатита или гастрита (воспалений поджелудочной железы или слизистой оболочки желудка соответственно);
- гиперплазии десен (чрезмерного быстрого разрастания и увеличения размеров тканей десен);
- гепатита (болезни печени);
- токсического эпидермального некролиза (опасного кожного заболевания, характеризующееся сыпью, покраснением кожных покровов, образованием волдырей на губах, во рту или на глазах, с шелушением кожи и повышением температуры);
- обострения кожных проявлений системной красной волчанки или появления волчаночноподобных реакций (сыпи на лице, суставных болей, нарушенной работы мышц, лихорадки);
- увеличенной активности «печеночных» ферментов (трансаминаз).
Возникают с неизвестной частотой (невозможно ее определить на основании имеющихся данных)

Негативные реакции в виде:
- немеланомного рака кожи;
- апластической анемии (нарушенной функции кроветворения костного мозга);
- сниженного гемоглобина и/или гематокрита;
- нейтропении (пониженного плазменного содержания нейтрофилов);
- сывороточной болезни (аллергической реакции, вызванной высокой чувствительностью организма к чужеродным белкам);
- гиперкалиемии (увеличение плазменной концентрации калия);
- острой закрытоугольной глаукомы;
- хориоидального выпота (скопления жидкости в сосудистом слое глаз);
- буллезного дерматита (дерматологического заболевания, протекающего с образованием пузырей или булл на кожных покровах);
- мультиформной эритемы (рецидивирующего кожно-слизистого воспалительного заболевания);
- гипертермии (перегревания, накопления избыточного тепла в организме).
Передозировка

При приеме избыточных доз возможна передозировка Ко-Эксфоржем. Типичным признаком будет резкое или чрезмерное снижение артериального давления. При это возможно появление головокружения, нерегулярного сердцебиения, тошноты, сонливости, мышечной слабости или судорог. В таких случаях следует обратиться к врачу или сразу в медучреждение.

Терапия

Если таблетки были приняты недавно (в течение двух часов) поможет активированный уголь. До медицинской помощи примите положение лежа с возвышенными конечностями. Лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим. Оно продолжается вплоть до нормализации состояния. По мере необходимости назначаются лекарственные средства для поддержания сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем. Их работу регулярно контролируют.
Взаимодействие с другими препаратами
Ко-Эксфорж способен взаимодействовать с разными лекарственными средствами. Далее будут описаны возможные варианты взаимодействия. Обязательно сообщайте врачу о приеме каких-либо лекарств из представленного списка. Возможно, есть противопоказания для совместного приема или требуется коррекция дозы одного или обоих препаратов. Это касается:
- препаратов лития, которые назначают при некоторых психических расстройствах;
- лекарственных средств для контроля повышенного уровня холестерина в крови (колестирамина, колестипола, симвастатина);
- противогрибковых средств (кетоконазола, итраконазола);
- некоторых антибиотиков: из группы рифамицина, препаратов, которые предотвращают отторжение трансплантата (циклоспорина) или антиретровирусных средств, которые назначают при ВИЧ/СПИД-инфекциях (ритонавира);
- противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
- растительных лекарств, содержащих зверобой продырявленный (назначаются при депрессии);
- дантролена для внутривенного введения (миорелаксанта, который используют при злокачественной гипертермии);
- лекарств, которые применяются для снижения артериального давления, в т. ч. диуретиков (мочегонных средств), алискирена, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II и прямых ингибиторов ренина;
- лекарственных средств, содержащих калий или повышающих его плазменную концентрацию: биологически активных добавок, калийсберегающих диуретиков (эплеренона и др.), калийсодержащих заменителей солей, гепарина (при одновременном приеме вам будут периодически назначать анализы для контроля уровня калия);
- лекарств, способных понизить плазменную концентрацию калия: диуретиков, глюкокортикостероидов, адренокортикотропного гормона, карбеноксолона (его используют при язвах и воспалениях), антибиотиков пенициллина и амфотерицина, производных ацетилсалициловой кислоты (в дозировке больше 3 г), слабительных или антиаритмических препаратов (при использовании таких сочетаний периодически вам будут назначать анализы для оценки его уровня);
- нестероидных противовоспалительных средств, которые назначаются при воспалениях и болях (в т. ч. ингибиторов циклооксигеназы-2): при их совместном использовании с вальпроевой кислотой обычно проверяют функцию почек во время лечения;
- миорелаксантов (хлорида тубокурарина, курареподобного вещества, которое используют при оперативных вмешательствах);
- лекарственных средств, изменяющих концентрацию натрия в крови (антидепрессантов, антипсихотических, и противосудорожных препаратов);
- инсулина и других лекарств (противодиабетических), которые помогают снижать повышенное содержание глюкозы в крови (например, метформина);
- сердечных гликозидов и других препаратов для лечения болезней сердца;
- амантадина, который применяют при болезни Паркинсона, а также для лечения некоторых вирусных заболеваний или при их профилактике;
- противоопухолевых лекарственных средств;
- лекарств, которые назначаются при мышечных, желудочно-кишечных спазмах и спазмах желчного пузыря, астме, укачивании, болезни Паркинсона и при проведении анестезии (атропина, биперидена, цизаприда);
- витаминов D и солей кальция;
- диазоксида (назначается при низкой концентрации сахара);
- метилдопы, которую принимают при артериальной гипертензии в легкой и среднетяжелой формах;
- прессорных аминов (норадреналина), повышающих артериальное давление;
- йодсодержащих контрастных веществ;
- нейролептиков и антиаритмических лекарственных средств, способных спровоцировать нерегулярное сердцебиение («пируэты»), которые используются при болезнях сердца;
- пробенецида, сульфинпиразона, аллопуринола, используемых при подагре;
- барбитуратов и наркотиков.
Особые указания и меры предосторожности

До начала приема Ко-Эксфоржа обязательно сообщите врачу обо всех сопутствующих заболеваниях (текущих или хронических). Также следует его проинформировать об использовании любых лекарств (если вы принимаете их постоянно или ситуационно).

Во время терапевтического курса обязательно соблюдайте все рекомендации. Менять дозировку самостоятельно не следует. Если эффективность терапии снизилась, появились другие заболевания и вам назначали дополнительное лечение, необходима врачебная консультация. Не следует самостоятельно прерывать терапию. Исключение – развитие негативных реакций, угрожающих жизни.

Внимательно изучите перечень возможных побочных действий из соответствующего раздела. Если они участились или усилились требуется врачебная консультация. В некоторых случаях медицинская помощь может потребоваться незамедлительно. Таблетки в таких ситуациях отменяют. Решение о возобновлении курса принимает врач после нормализации состояния. Он определит дальнейшую тактику лечения.

Нет сведений о непосредственном влиянии компонентов Ко-Эксфоржа на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание. Поскольку есть риск развития побочных явлений, необходима осторожность при работе с потенциально опасными механизмами или управлении транспортом. Их неожиданное возникновение может быть опасным для вас и окружающих.

Обязательно соблюдайте все рекомендации из инструкции. Если у вас появились сомнения в правильности своих действий, обратитесь к врачу. Во время терапии он может назначать дополнительные обследования или корректировать дозировки в зависимости от ее эффективности и вашего состояния.

Таблетки принимают в любое время, независимо от еды. Во время терапии избегайте употребления алкогольных напитком или грейпфрутового сока. Они повышают вероятность негативных реакция (в т. ч. опасных).
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года