Инструкция по применению на Мидиана

Описание препарата

Мидиана представляет собой комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий два женских половых гормона — гестаген дроспиренон и эстроген этинилэстрадиол . Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и пред назначено для систематического приема с целью предупреждения нежелательной беременности. Мидиана относится к числу высокоэффективных контрацептивов, обеспечивающих надежную защиту при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования. Благодаря сбалансированному составу препарат также оказывает благоприятное влияние на менструальный цикл и общее состояние женщины.
Действующие вещества
В состав препарата Мидиана входят два активных компонента:
- Дроспиренон — гестагенное вещество, обладающее также антиминералокортикоидной и антиандрогенной активностью.
- Этинилэстрадиол — синтетический эстроген, обеспечивающий подавление овуляции.
Мидиана форма выпуска

Мидиана выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка имеет круглую двояковыпуклую форму, белый или почти белый цвет. На одной стороне таблетки нанесена гравировка «G63», другая сторона гладкая. Одна таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола .
Таблетки упакованы в блистеры по 21 штуке. Картонная пачка может содержать 1 или 3 блистера, а также картонный плоский футляр для хранения блистера.
От чего помогает Мидиана

Основным показанием к применению препарата Мидиана является пероральная контрацепция. Препарат предназначен для предупреждения беременности у женщин репродуктивного возраста. Мидиана применяется только после наступления первой менструации и не используется после наступления менопаузы.
Как принимать и дозировка
Таблетки Мидианы предназначены для перорального приема. Их проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат желательно каждый день в один и тот же час, что способствует поддержанию стабильной концентрации гормонов в крови.
Стандартный режим дозирования
Препарат принимают непрерывно на протяжении 21 дня по одной таблетке в сутки, соблюдая последовательность, указанную на блистере. После того как все таблетки из упаковки будут приняты, делают семидневный перерыв. Обычно на 2-3 день этого перерыва начинается менструальноподобное кровотечение. Независимо от того, закончилось оно или нет, на восьмой день (после семидневного перерыва) приступают к приему таблеток из следующей упаковки. Важно знать, что контрацептивная защита не снижается даже в дни перерыва, при условии, что в предыдущем цикле препарат принимался правильно.
Начало приема из первой упаковки:
- Если гормональные контрацептивы ранее не использовались: прием начинают в первый день менструального кровотечения. В этом случае дополнительная защита от беременности не требуется. Допускается начать прием со 2 по 5 день цикла, но тогда в течение первой недели необходимо дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции.
- Переход с другого комбинированного контрацептива: новую упаковку Мидианы начинают на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме предыдущего препарата или сразу после приема последней неактивной таблетки (если в упаковке их 28).
- Переход с «мини-пили»: перейти на Мидиану можно в любой день. При этом в течение первой недели приема требуется дополнительная барьерная защита.
- После аборта в первом триместре: прием начинают сразу после процедуры по рекомендации врача, дополнительные меры предохранения не нужны.
- После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или после аборта во втором триместре: оптимально начать прием на 21-28 день. Если начать позже, в течение первой недели необходимы дополнительные барьерные методы.
Действия при пропуске таблетки:
Опоздание менее 12 часов: контрацептивный эффект сохраняется. Пропущенную таблетку принимают сразу, как только вспомнили, а следующую — в обычное время.
Опоздание более 12 часов: надежность защиты снижается. Порядок действий зависит от того, на какой неделе цикла произошел пропуск:
- Первая неделя: пропущенную таблетку принимают немедленно (даже если придется выпить две сразу). В последующие 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные средства.
- Вторая неделя : пропущенную таблетку принимают сразу. Если до этого прием был регулярным, дополнительные меры не требуются.
- Третья неделя: есть два варианта — либо сразу начать новую упаковку, пропустив семидневный перерыв, либо прервать прием и сделать перерыв продолжительностью 7 дней или менее (включая день пропуска).
Рвота и расстройство кишечника Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота или сильная диарея, всасывание действующих веществ может оказаться неполным. В такой ситуации следует руководствоваться правилами, описанными для пропуска приема. Как отсрочить менструацию Чтобы менструальноподобное кровотечение не наступило в обычные сроки, необходимо после окончания текущей упаковки сразу же начать следующую, не делая семидневного перерыва. Принимать таблетки из второй упаковки можно до тех пор, пока это необходимо, вплоть до полного ее окончания. Прекращение приема Отказаться от использования Мидианы можно в любой момент. Если в ближайшее время беременность не планируется, необходимо заранее проконсультироваться с врачом для подбора другого надежного способа контрацепции.
Условия отпуска из аптек

Мидиана отпускается из аптек только по рецепту врача.
Состав
Одна таблетка Мидианы содержит:
- Действующие вещества: дроспиренон — 3 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный , повидон-К25, магния стеарат .
- Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3350, тальк, лецитин соевый.
Как действует Мидиана

Мидиана представляет собой комбинированный пероральный контрацептив, контрацептивный эффект которого основан на взаимодействии нескольких механизмов. Основным из них является подавление овуляции за счет угнетения выработки фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом. Кроме того, дроспиренон и этинилэстрадиол вызывают повышение вязкости цервикальной слизи, что создает препятствие для проникновения сперматозоидов в полость матки. Также под действием препарата происходят изменения в эндометрии, которые делают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки невозможной.
При правильном применении Мидианы индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или нарушении режима приема этот показатель может увеличиваться.
Мидиана противопоказания
Применение Мидианы противопоказано при наличии следующих состояний или факторов риска:
- Аллергическая реакция на дроспиренон , этинилэстрадиол или любой другой компонент препарата.
- Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии или тромбозы других органов в анамнезе.
- Инфаркт миокарда, инсульт, стенокардия, транзиторная ишемическая атака.
- Заболевания, предрасполагающие к тромбообразованию (дефицит протеина С или S, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия , антитела к фосфолипидам).
- Выраженные или множественные факторы риска тромбозов (курение после 35 лет, ожирение с ИМТ ≥30 кг/м², обширные операции, осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий).
- Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми поражениями, тяжелая артериальная гипертензия, выраженная гиперлипидемия.
- Мигрень с аурой.
- Почечная недостаточность.
- Заболевания печени с отклонением функциональных проб от нормы.
- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).
- Злокачественные новообразования молочных желез или половых органов.
- Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
- Аллергия на арахис или сою (препарат содержит соевый лецитин).
- Беременность или подозрение на нее.
- Период грудного вскармливания.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы , глюкозо-галактозная мальабсорбция .
- Одновременный прием противовирусных препаратов для лечения гепатита С ( омбитасвир / паритапревир / ритонавир , дасабувир , глекапревир / пибрентасвир , софосбувир / велпатасвир / воксилапревир ).
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Мидианы во время беременности противопоказано. При наступлении беременности на фоне приема препарата необходимо немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. В период грудного вскармливания прием Мидианы также противопоказан. При необходимости использования контрацепции в период лактации следует проконсультироваться с врачом для подбора другого метода.
Мидиана побочные действия

Наиболее часто при приеме Мидианы отмечаются депрессивное настроение, головная боль, мигрень, тошнота, нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боль и чувствительность молочных желез, выделения из влагалища, грибковые инфекции влагалища.
Нечасто возникают повышение или снижение либидо, повышение или снижение артериального давления, рвота, диарея, угревая сыпь, экзема, кожный зуд, выпадение волос, увеличение молочных желез, вагинит, задержка жидкости, изменение массы тела.
Редко наблюдаются аллергические реакции, снижение слуха, узловатая и многоформная эритема, выделения из молочных желез.
Серьезные нежелательные реакции, требующие немедленного обращения к врачу, включают симптомы ангионевротического отека (отек лица, языка, горла, затруднение глотания, крапивница, затруднение дыхания), бронхиальную астму, а также признаки тромбозов (односторонний отек ноги, внезапная одышка, острая боль в грудной клетке, внезапная потеря зрения, слабость или онемение половины тела, нарушение речи, сильная головная боль).
Передозировка

О серьезных негативных последствиях после приема большого количества таблеток Мидианы не сообщалось. При однократном приеме нескольких таблеток возможно появление тошноты, рвоты или вагинального кровотечения. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые лекарственные средства могут снижать концентрацию Мидианы в сыворотке крови и уменьшать ее контрацептивную эффективность, вызывая нерегулярные кровотечения. К ним относятся: противоэпилептические препараты (барбитураты, карбамазепин , фенитоин, примидон , фелбамат , окскарбазепин , топирамат), рифампицин , бозентан , некоторые блокаторы кальциевых каналов ( верапамил , дилтиазем ), препараты для лечения ВИЧ-инфекции ( ритонавир , невирапин , эфавиренз ), а также растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Повышать концентрацию Мидианы могут: противогрибковые препараты ( гризеофульвин , итраконазол , вориконазол , флуконазол), антибиотики-макролиды (эритромицин, кларитромицин ), эторикоксиб .
Мидиана может влиять на действие других препаратов, включая циклоспорин, ламотриджин , теофиллин, мелатонин, тизанидин.
При одновременном приеме с противовирусными препаратами для лечения гепатита С возможно повышение уровня печеночных ферментов, поэтому совместное применение противопоказано.
Особые указания и меры предосторожности

Применение Мидианы связано с повышенным риском развития венозных и артериальных тромбозов, особенно в течение первого года приема или при возобновлении использования после перерыва в 4 и более недель. Риск венозной тромбоэмболии при применении Мидианы выше, чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел , норгестимат или норэтистерон .
Перед началом приема Мидианы врач должен провести полное медицинское и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, определение индекса массы тела, обследование молочных желез и цитологическое исследование шейки матки. Во время приема препарата следует проходить регулярные осмотры каждые 6 месяцев.
При наличии факторов риска тромбозов (возраст старше 35 лет, курение, ожирение, артериальная гипертензия, наследственная предрасположенность, мигрень с аурой, сахарный диабет, длительная иммобилизация) необходимо проконсультироваться с врачом.
При появлении симптомов тромбоза (односторонний отек ноги, внезапная одышка, острая боль в грудной клетке, внезапная потеря зрения, слабость или онемение половины тела, нарушение речи, сильная головная боль) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, несколько чаще выявляется рак молочной железы и рак шейки матки, однако связь с приемом препаратов окончательно не доказана. Важно регулярно проводить осмотр молочных желез.
Мидиана не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать при непереносимости некоторых сахаров, а также соевый лецитин, который может вызывать аллергические реакции у лиц с аллергией на арахис или сою.
Мидиана не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее