Описание препарата

Мирена - это инновационная внутриматочная терапевтическая система (ВМС), совмещающая функции долгосрочной контрацепции и лечения. Действующим веществом является левоноргестрел, синтетический гестаген. Система обеспечивает постоянное локальное высвобождение микродоз гормона непосредственно в полость матки, что минимизирует системное воздействие на организм. Мирена это не просто спираль, а гормонсодержащее терапевтическое устройство с широким спектром медицинского применения.
Форма выпуска и состав
Мирена выпускается в единственной лекарственной форме: внутриматочная терапевтическая система.
- Каждая система содержит 52 мг микронизированного левоноргестрела, который высвобождается с начальной скоростью 20 мкг/24 часа. Система состоит из белого Т-образного корпуса с гормонально-эластомерной сердцевиной, покрытой мембраной, регулирующей высвобождение. К петле корпуса прикреплены нити для удаления. Система поставляется в стерильной упаковке вместе со специальным проводником для установки. Вспомогательные вещества могут варьироваться в зависимости от завода-производителя.
Фармакологическое действие

Мирена относится к фармакотерапевтической группе гестагенов для внутриматочного применения.
Фармакодинамика

Фармакодинамика Мирены основана на локальном воздействии левоноргестрела на эндометрий. Высокая концентрация гормона в полости матки вызывает выраженные антипролиферативные изменения, делая слизистую оболочку тонкой и неактивной. Это приводит к подавлению менструальных кровотечений, а также создает условия, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Дополнительно увеличивается вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов. У части женщин происходит подавление овуляции. Благодаря преимущественно местному действию, системное влияние на гормональный фон и функцию яичников минимально.
Фармакокинетика

Левоноргестрел высвобождается непосредственно в полость матки, где создает концентрацию, в тысячи раз превышающую плазменную. В системный кровоток поступает не более 10% дозы. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение двух недель после установки. По мере снижения скорости высвобождения (примерно до 10 мкг/24 ч через 5 лет) снижается и системная концентрация. Гормон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Мирена, необходимо рассмотреть ее три ключевых показания:
- Контрацепция - надежная долгосрочная защита от нежелательной беременности на срок до 6 лет.
- Идиопатическая меноррагия - лечение обильных менструальных кровотечений неясного происхождения, приводящих к снижению уровня гемоглобина.
- Профилактика гиперплазии эндометрия - защита слизистой оболочки матки от избыточного роста на фоне заместительной гормональной терапии (ЗГТ) только эстрогенами у женщин в постменопаузе (на срок до 5 лет).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Беременность или подозрение на нее.
- Воспалительные заболевания органов малого таза в острой или рецидивирующей форме, инфекции половых путей.
- Злокачественные или предраковые состояния матки, шейки матки, молочной железы.
- Кровотечения из половых путей неясной этиологии.
- Врожденные или приобретенные аномалии матки, включая фибромиомы, деформирующие полость.
- Острые заболевания или опухоли печени.
- Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или компонентам системы.
Побочные эффекты

Побочные действия в первые месяцы после установки часто связаны с изменением менструального цикла: нерегулярные мажущие выделения, увеличение продолжительности кровотечений. Со временем кровопотеря уменьшается, часто развивается олигоменорея (скудные менструации) или аменорея (полное отсутствие менструаций), что является ожидаемым терапевтическим эффектом. К другим возможным нежелательным реакциям относятся: боли в животе и тазу, головная боль, боль в молочных железах, акне, изменение настроения, формирование функциональных кист яичников. Редко возможны инфекции, частичная или полная экспульсия (выпадение) системы, перфорация матки (в основном при установке).
Как принимать и дозировка

Мирена не принимается перорально. Ее устанавливает и удаляет только врач-гинеколог в условиях медицинского учреждения. Стандартная доза высвобождаемого левоноргестрела определяется конструкцией системы и не требует регулировки со стороны пациентки. Систему устанавливают в стерильных условиях в полость матки, используя прилагаемый проводник. Для контрацепции Мирену можно устанавливать в течение 7 дней от начала менструации, после аборта в первом триместре или не ранее чем через 6 недель после родов.
Передозировка

Передозировка маловероятна ввиду местного способа применения и низкой системной абсорбции. Случаи передозировки при использовании системы не описаны.
Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами для Мирены маловероятно из-за ее локального действия. Теоретически, мощные индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, препараты зверобоя) могут ускорять метаболизм левоноргестрела, но клиническая значимость этого взаимодействия для эффективности системы не установлена.
Аналоги Мирены
На данный лекарственный препарат структурные аналоги (с тем же действующим веществом - левоноргестрелом - в форме внутриматочной системы) в России не выпускаются. Однако существуют другие средства контрацепции и лечения с иным механизмом действия:
- Постинор - препарат для экстренной контрацепции на основе левоноргестрела, принимаемый перорально в высоких дозах после полового акта.
- Эскапел - средство экстренной контрацепции, содержащее левоноргестрел, для однократного приема.
- Кайлина ЛНГ - пероральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, для ежедневного приема.
- Постиплания - комбинированный пероральный контрацептив для постоянного или экстренного применения (в зависимости от режима).
Смотреть все аналоги Мирена >>
Можно ли принимать детям

Мирена не применяется у девочек-подростков до 18 лет, так как безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены. Показаний для использования системы до менархе (первой менструации) нет.
Можно ли принимать Мирену при беременности и кормлении грудью

Установка системы противопоказана при беременности или ее подозрении. Если беременность наступила на фоне установленной Мирены, систему рекомендуется удалить из-за повышенного риска осложнений. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано. Установку рекомендуют проводить не ранее чем через 6 недель после родов, при этом левоноргестрел в ничтожных количествах попадает в грудное молоко, не оказывая вредного влияния на ребенка.
Совместима ли Мирена и алкоголь

Употребление умеренного количества алкоголя не влияет на эффективность и безопасность внутриматочной системы. Однако важно помнить, что алкоголь не защищает от инфекций, передающихся половым путем.
Отпускается по рецепту или нет

Мирена является рецептурным лекарственным препаратом. Ее установка и удаление проводятся строго по назначению и под наблюдением врача-гинеколога.
Как хранить Мирену

Систему следует хранить в оригинальной невскрытой стерильной упаковке при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Не использовать, если упаковка повреждена.
Срок годности

Срок годности Мирены составляет 3 года с даты производства. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Мирена является компания Bayer Oy (Финляндия). Упаковка и выпускающий контроль для рынка могут осуществляться различными дистрибьюторами, при этом производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от партии и региона поставок.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Мирены
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Мирену при беременности и кормлении грудью
Совместима ли Мирена и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Мирену
Срок годности
Производитель
Источники

Мирена инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Мирены

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Мирену при беременности и кормлении грудью

Совместима ли Мирена и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Мирену

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание