Инструкция по применению на Необутин

Описание препарата

Необутин — это спазмолитический препарат, направленный на нормализацию моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Он эффективно устраняет болевой синдром, спазмы, дискомфорт в области живота, вздутие и другие симптомы, связанные с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей. Препарат не раздражает слизистую оболочку ЖКТ и не оказывает влияния на центральную нервную систему, что делает его подходящим для длительного симптоматического лечения и профилактики рецидивов.
Действующие вещества

Основным действующим компонентом всех лекарственных форм Необутина является тримебутин малеат. Это вещество обладает способностью регулировать моторную функцию кишечника за счёт действия на периферические опиоидные рецепторы, что обеспечивает восстановление физиологической перистальтики и снижение висцеральной чувствительности.
Необутин форма выпуска
Необутин выпускается в трёх лекарственных формах:
- Таблетки — 100 мг и 200 мг для взрослых и детей старше 3 лет;
- Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь — 25 мг и 100 мг в индивидуальных пакетиках, предназначенных для детей и пациентов, испытывающих трудности при глотании таблеток;
- Таблетки с пролонгированным высвобождением (Необутин Ретард) по 300 мг, обеспечивающие пролонгированное действие и удобство применения (2 раза в сутки).
Все формы принимаются внутрь. Гранулы требуют приготовления суспензии: содержимое одного пакетика растворяют в 100 мл воды комнатной температуры и сразу выпивают. Приготовленная суспензия хранению не подлежит.
У препаратов-аналогов, содержащих тримебутин дополнительно доступны такие формы как порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, гель для приема внутрь.
От чего помогает Необутин

Необутин применяется для симптоматического лечения широкого спектра функциональных расстройств ЖКТ. Препарат помогает при: боли и спазмах в животе, ощущении вздутия (метеоризме), моторных нарушениях кишечника (чередовании диареи и запоров), диспепсии, изжоге, отрыжке, тошноте и рвоте.

Показания включают: синдром раздражённого кишечника, неэрозивную форму гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменную болезнь, дисфункцию желчевыводящих путей, сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром, а также послеоперационную паралитическую кишечную непроходимость.

Препарат назначают как взрослым, так и детям с 3 лет (в зависимости от формы выпуска).
Как принимать и дозировка
Схема, как принимать Необутин, зависит от возраста пациента, формы выпуска и тяжести симптомов. Согласно инструкции препарат рекомендуется пить внутрь, независимо от приёма пищи, но для лучшей переносимости предпочтительно принимать его после еды.

Стандартные дозы:
- Взрослым и детям старше 12 лет: 100–200 мг (1–2 таблетки или 1–2 пакетика) 3 раза в сутки;
- Детям 5–12 лет: 50 мг (2 пакетика по 25 мг) 3 раза в день;
- Детям 3–5 лет: 25 мг (1 пакетик) 3 раза в сутки.
Необутин Ретард (300 мг) принимают у взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

Для предупреждения рецидива синдрома раздражённого кишечника после основного курса лечения (4 недели по 600 мг в сутки) рекомендуется продолжать приём в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнил, но не удваивать следующую дозу. Курс лечения и точная доза всегда подбираются лечащим врачом.
Условия отпуска из аптек

Необутин и Необутин Ретард отпускаются без рецепта в аптеке. Тем не менее, перед началом применения рекомендуется проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний или приёме других лекарств.
Состав

Таблетки (100 мг и 200 мг) содержат тримебутина малеат и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный кремния диоксид (аэросил) и магния стеарат.

Гранулы (25 мг и 100 мг) включают тримебутина малеат, сахарозу, аспартам и апельсиновый ароматизатор. Следует учитывать наличие сахара при диабете и аспартама — при фенилкетонурии.

Необутин Ретард (300 мг) содержит тримебутина малеат, лактозу, винную кислоту, гипромеллозу, повидон, аэросил, магния стеарат и компоненты пленочной оболочки (титана диоксид, тальк и др.).
Фармакологический эффект

Необутин действует как регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин восстанавливает нормальную перистальтику кишечника, устраняя как гипер-, так и гипомоторные нарушения. Препарат снижает висцеральную гиперчувствительность, благодаря чему пациент перестаёт чувствовать боль и дискомфорт в животе.

Эффект достигается за счёт действия на периферические опиоидные δ-, μ- и κ-рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре всего ЖКТ. При этом Необутин не раздражает слизистую, не вызывает седации и не влияет на ЦНС.
Фармакокинетика

После приёма внутрь тримебутин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы крови минимальное — около 5%, а объём распределения составляет 88 л. Вещество в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Основной метаболизм происходит в печени, а вывод осуществляется преимущественно почками в виде метаболитов.

У здоровых добровольцев после однократного приёма 300 мг препарата фармакокинетические параметры его активного метаболита (десметилтримебутина) были следующими: максимальная концентрация в плазме — 441,45 нг/мл (в среднем), достигается через 2,2 часа; период полувыведения — около 12,5 часов; среднее время удержания в организме — 17,1 часа; общий клиренс — 66,5 л/ч. Объём распределения активного метаболита значительно выше и составляет в среднем 1280 л.
Необутин противопоказания
Препарат не назначают при:
- гиперчувствительности к тримебутину или вспомогательным компонентам;
- детском возрасте до 3 лет (для обычных форм) и до 12 лет (для Необутин Ретард);
- беременности;
- непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток и Ретард);
- фенилкетонурии (для гранул из-за содержания аспартама);
- непереносимости сахаров (для гранул из-за наличия сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Необутина во время беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, несмотря на отсутствие доказанной эмбриотоксичности в доклинических исследованиях.

В период лактации препарат также не рекомендуется. Если его применение необходимо, следует временно прекратить грудное вскармливание, так как неизвестно, проникает ли тримебутин в грудное молоко.
Необутин побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Необутин может вызывать побочные действия, хотя они наблюдаются не у всех. Наиболее часто отмечаются: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диспепсия, тошнота, запор или диарея, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы возможны головокружение, головная боль, сонливость, усталость, беспокойство, чувство жара или холода.

Редко, но серьёзное явление — задержка мочи. Также сообщалось о нарушениях менструального цикла и болезненном увеличении грудных желёз.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить приём и обратиться к врачу.
Передозировка

Случаев острой передозировки тримебутином не зарегистрировано. Тем не менее, при случайном приёме повышенной дозы рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение — симптоматическое: промывание желудка, приём энтеросорбентов (например, активированного угля). Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами

Данные о клинически значимом взаимодействии Необутина с другими лекарственными средствами отсутствуют. Однако перед началом терапии пациент должен сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает, чтобы избежать потенциальных рисков.
Особые указания

Необутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации внимания. Однако при появлении побочных эффектов, таких как головокружение, следует соблюдать осторожность.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахарозы в гранулах. При фенилкетонурии — избегать гранулированной формы из-за аспартама.

Курс лечения синдрома раздражённого кишечника должен включать как основную фазу (4 недели), так и поддерживающую терапию (12 недель), что снижает риск рецидива.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года для таблеток и Необутин Ретард, 2 года — для гранул.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее