Инструкция по применению на Нифекард ХЛ

Описание препарата

Нифекард ХЛ представляет собой антигипертензивный и антиангинальный лекарственный препарат, принадлежащий к группе блокаторов медленных кальциевых каналов. Это таблетки с пролонгированным высвобождением, созданные для обеспечения длительного и стабильного терапевтического действия в течение суток. Особенность Нифекард ХЛ заключается в его особой лекарственной форме, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует плавному снижению артериального давления и уменьшает риск резкой вазодилатации. Препарат Нифекард ХЛ предназначен для длительной терапии, направленной на контроль артериальной гипертензии и профилактику приступов стенокардии.
Действующие вещества

Единственным и основным действующим веществом препарата Нифекард ХЛ является нифедипин. Это производное 1,4-дигидропиридина, которое селективно блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы L-типа. Именно нифедипин отвечает за весь спектр фармакологических эффектов препарата Нифекард ХЛ, включая расширение периферических и коронарных артерий, снижение потребности миокарда в кислороде и уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления.
Нифекард ХЛ форма выпуска

Препарат Нифекард ХЛ выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые специальной пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 30 мг активного вещества нифедипина. Таблетки Нифекард ХЛ имеют круглую двояковыпуклую форму, цвет от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого. На одну из сторон таблетки нанесена надпись «NDP 30», что позволяет точно идентифицировать препарат и его дозировку. Ключевой особенностью является система пролонгированного высвобождения, благодаря которой действующее вещество высвобождается постепенно, обеспечивая стабильную концентрацию в крови.
От чего помогает Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ применяется для лечения двух основных сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов. Во-первых, это артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление). Во-вторых, это ишемическая болезнь сердца, а именно стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Препарат Нифекард ХЛ помогает контролировать артериальное давление, уменьшает частоту и тяжесть ангинозных приступов, улучшает переносимость физической нагрузки. Он не предназначен для купирования гипертонических кризов или острых приступов стенокардии.
Как принимать и дозировка

Таблетки Нифекард ХЛ принимают внутрь, проглатывая целиком. Их нельзя разжевывать, делить или дробить, так как это нарушит целостность системы пролонгированного высвобождения. Препарат следует запивать достаточным количеством воды, не рекомендуется использовать для этого грейпфрутовый сок. Прием осуществляется один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Стандартная начальная доза составляет 30 мг (одна таблетка) один раз в день. При недостаточном терапевтическом эффекте врач может увеличить дозу, корректируя ее с интервалами в 7-14 дней. Максимальная суточная доза Нифекард ХЛ составляет 90 мг (три таблетки). Отмену препарата следует проводить постепенно, под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек

Препарат Нифекард ХЛ относится к рецептурным лекарственным средствам. Его отпуск из аптечных учреждений осуществляется строго при наличии рецепта, выписанного врачом-кардиологом или терапевтом после проведения необходимой диагностики и установления диагноза.
Состав

Каждая таблетка Нифекард ХЛ состоит из ядра с активным веществом и пленочной оболочки. Ядро содержит 30 мг нифедипина. Вспомогательные вещества в ядре таблетки включают повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллозу, микрокристаллическую целлюлозу (Лудипресс), тальк и магния стеарат. Они обеспечивают стабильность и контролируемое высвобождение активного компонента. Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы фталата, триэтилцитрата, гипромеллозы, гидроксипропилцеллюлозы, макрогола, талька, диоксида титана и красителя железа оксида желтого. Оболочка защищает действующее вещество и облегчает проглатывание.
Фармакологический эффект

Фармакологический эффект препарата Нифекард ХЛ обусловлен способностью нифедипина блокировать поступление ионов кальция внутрь клеток гладкой мускулатуры сосудов и кардиомиоцитов. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудистой стенки. В результате Нифекард ХЛ расширяет периферические артерии, что снижает общее периферическое сопротивление и, как следствие, артериальное давление. Одновременно препарат расширяет коронарные артерии и артериолы, увеличивая доставку кислорода к миокарду. Нифекард ХЛ также снижает постнагрузку на сердце и уменьшает потребность миокарда в кислороде, улучшая его функцию. Препарат практически не влияет на проводящую систему сердца.
Фармакокинетика

После приема внутрь таблетки Нифекард ХЛ нифедипин медленно и контролируемо высвобождается из лекарственной формы. Благодаря этому плазменная концентрация достигает плато примерно через 6 часов и поддерживается с минимальными колебаниями в течение 24 часов, что обеспечивает стабильный терапевтический эффект при однократном приеме в сутки. Нифедипин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы на 95%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения составляет 1.7-3.4 часа, но благодаря пролонгированной форме действие препарата продлено. У пациентов с нарушением функции печени клиренс нифедипина снижен.
Нифекард ХЛ противопоказания

Применение препарата Нифекард ХЛ противопоказано при гиперчувствительности к нифедипину, другим производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу. Препарат нельзя использовать при кардиогенном шоке, тяжелом аортальном стенозе, выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), нестабильной стенокардии и в остром периоде инфаркта миокарда (первые 4 недели). Противопоказанием является одновременный прием рифампицина. Нифекард ХЛ также запрещен к применению у детей до 18 лет, у беременных до 20 недель, в период грудного вскармливания и у пациентов с наличием илеостомы после проктоколэктомии.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нифекард ХЛ в период беременности до 20 недель противопоказано. После 20 недель беременности применение возможно только в исключительных случаях при тяжелой артериальной гипертензии, не поддающейся стандартной терапии, и только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин проникает через плацентарный барьер, и его применение связано с риском осложнений. Использование Нифекард ХЛ в период грудного вскармливания запрещено, так как нифедипин выделяется с грудным молоком. Если терапия необходима, грудное вскармливание следует прекратить.
Нифекард ХЛ побочные действия

Терапия препаратом Нифекард ХЛ может вызывать нежелательные реакции. Часто (более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов) отмечаются головная боль, периферические отеки (особенно в области лодыжек), вазодилатация (покраснение кожи, ощущение жара), запор и общее недомогание. Нечасто (более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов) могут возникать тахикардия, ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение артериального давления, головокружение, тошнота, аллергические реакции. К редким, но серьезным побочным эффектам относятся выраженная гипотензия, усиление стенокардии в начале лечения, аллергический отек, транзиторное повышение печеночных ферментов. При появлении любых тяжелых или необычных реакций необходимо обратиться к врачу.
Передозировка

Симптомами передозировки препаратом Нифекард ХЛ могут быть выраженное снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, потеря сознания, кардиогенный шок. При подозрении на передозировку требуется немедленная госпитализация. Лечение включает промывание желудка, симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций. Для коррекции гипотензии может применяться внутривенное введение кальция глюконата и/или симпатомиметиков (допамин, норадреналин). Гемодиализ неэффективен из-за высокой связи нифедипина с белками плазмы.
Взаимодействие с другими препаратами

Применение Нифекард ХЛ с другими лекарствами требует особого внимания. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, ритонавир, циметидин) повышают концентрацию нифедипина в крови, усиливая его эффект и риск побочных реакций. Индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин) резко снижают концентрацию и эффективность Нифекард ХЛ, делая терапию неэффективной. Одновременный прием с другими гипотензивными средствами (бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ) усиливает антигипертензивный эффект. С осторожностью назначают с дигоксином (возможен рост его концентрации) и хинидином. Категорически не рекомендуется запивать препарат грейпфрутовым соком, так как он значительно повышает биодоступность нифедипина.
Особые указания

Лечение препаратом Нифекард ХЛ следует начинать с осторожностью, особенно у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца, так как в начале терапии возможно парадоксальное увеличение частоты и силы приступов стенокардии. Резкая отмена бета-блокаторов перед началом приема Нифекард ХЛ недопустима; их отменяют постепенно. Препарат не предназначен для купирования острых состояний. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, аортальным стенозом или нарушением функции печени требуется тщательный контроль и, возможно, коррекция дозы. При хирургических вмешательствах под общей анестезией необходимо предупредить анестезиолога о приеме препарата. В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя. Нифекард ХЛ может влиять на способность управлять транспортными средствами, особенно в начале терапии, поэтому необходимо соблюдать осторожность.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года