Описание препарата

Низорал это противогрибковое средство для наружного применения, выпускаемое в форме лечебного шампуня. Он предназначен для местной терапии и профилактики грибковых поражений кожи волосистой части головы и гладкой кожи, ассоциированных с дерматофитами и дрожжеподобными микроорганизмами. Действующим веществом является кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее выраженным фунгицидным и фунгистатическим эффектом.
Форма выпуска и состав
Препарат производится в единственной лекарственной форме:
- Шампунь лекарственный 2% для наружного нанесения. Представляет собой жидкость красно-оранжевого цвета со специфическим запахом.
Низорал состав включает 20 мг кетоконазола на каждый грамм средства. В качестве вспомогательных компонентов рецептура содержит поверхностно-активные вещества (натрия лаурил эфир сульфат, динатрия лаурил эфир сульфосукцинат), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурдимоний коллагена гидролизат, загустители, ароматизатор, а также краситель красный очаровательный (Е129), придающий раствору характерный оттенок.
Фармакологическое действие

Низорал относится к фармако-терапевтической группе противогрибковых препаратов для местного применения.
Фармакодинамика

Механизм действия кетоконазола основан на угнетении биосинтеза эргостерола - ключевого компонента клеточной мембраны грибов. Это приводит к нарушению проницаемости и разрушению цитоплазматической мембраны патогена. Препарат проявляет высокую активность в отношении дерматофитов (роды Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum) и дрожжевых грибов, в частности Candida spp. и Malassezia spp. (ранее классифицируемых как Pityrosporum spp.). Клинически применение шампуня способствует быстрой элиминации таких симптомов, как шелушение эпидермиса и кожный зуд, характерных для себорейного дерматита и перхоти.
Фармакокинетика

При местном использовании на ограниченных участках (волосистая часть головы) системная абсорбция кетоконазола практически отсутствует, его концентрации в плазме крови не определяются. Однако при обработке обширных поверхностей тела могут фиксироваться следовые количества препарата в системном кровотоке (в диапазоне 11,2-33,3 нг/мл). Подобные концентрации являются ничтожно малыми и не способны вызывать клинически значимые межлекарственные взаимодействия, хотя теоретически могут повышать риск аллергических реакций.
Показания к применению
Чтобы определить, Низорал для чего назначается и Низорал от чего помогает в дерматологической практике, следует обратиться к регламентированным показаниям:
- Лечение и профилактика инфекционных процессов, этиологически связанных с дрожжевыми грибами Malassezia spp., включая отрубевидный (разноцветный) лишай (локальные формы), себорейный дерматит и перхоть различной степени выраженности.
- Терапия локального отрубевидного лишая.
Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием к применению является наличие в анамнезе подтвержденной гиперчувствительности к кетоконазолу или любому из вспомогательных ингредиентов состава.
Побочные эффекты
В ходе клинических испытаний и пострегистрационного наблюдения не было выявлено нежелательных реакций, частота которых превышала бы 1%. Тем не менее, инструкция фиксирует возможные Низорал побочные действия, которые встречаются с различной частотой:
- Нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100): фолликулит, повышенное слезотечение при случайном контакте с глазами, обратимая алопеция, сухость кожных покровов, нарушение текстуры волос, сыпь, эритема и раздражение в месте нанесения.
- Редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): реакции гиперчувствительности, дисгевзия (нарушение вкуса), раздражение конъюнктивы, акнеформные высыпания, контактный дерматит.
- Частота неизвестна: изменение оттенка волос (чаще у лиц с сединой или химически обработанными волосами), крапивница, ангионевротический отек.
Как принимать и дозировка
Препарат предназначен исключительно для наружного применения. Способ того, как пить Низорал, не рассматривается ввиду лекарственной формы, требующей нанесения на кожные покровы. Необходимая доза определяется площадью пораженного участка. Шампунь наносят на влажную кожу и волосы, вспенивают и оставляют для экспозиции на 3-5 минут, после чего тщательно смывают проточной водой.
- Лечение отрубевидного лишая: применять ежедневно в течение 1-3 дней.
- Лечение себорейного дерматита и перхоти: применять дважды в неделю курсом 2-4 недели.
- Профилактика себорейного дерматита и перхоти: применять 1 раз в неделю или 1 раз в две недели.
Передозировка

Учитывая исключительно наружный метод использования шампуня, развитие системной передозировки при соблюдении инструкции не прогнозируется. При случайном пероральном приеме внутрь запрещается индуцировать рвоту или проводить промывание желудка во избежание аспирации пенообразующего состава. Рекомендовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии под врачебным контролем.
Взаимодействие с другими препаратами

Сведения о лекарственном взаимодействии при местном применении шампуня отсутствуют. Ввиду минимальной системной абсорбции кетоконазола с поверхности неповрежденной кожи, значимого влияния на фармакокинетику системных препаратов не предполагается. При необходимости сочетанного применения с топическими глюкокортикостероидами рекомендуется постепенная отмена гормональных средств в течение 2-3 недель на фоне использования шампуня для предотвращения синдрома отмены.
Аналоги Низорала

К структурным аналогам, имеющим идентичное действующее вещество (кетоконазол), относится препарат Кето Плюс. Данное средство также выпускается в форме шампуня и предназначено для лечения и профилактики грибковых поражений кожи головы, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Смотреть все аналоги Низорал >>
Можно ли принимать детям

Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической популяции (у детей младше 12 лет) в настоящее время не установлены в ходе контролируемых исследований, поэтому использование в данной возрастной категории не рекомендовано. Подросткам старше 12 лет терапию назначают по взрослым схемам.
Можно ли принимать Низорал при беременности и кормлении грудью

Применение в период гестации и лактации допустимо только в ситуациях, когда предполагаемая польза для матери существенно превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Хотя системное всасывание при местном нанесении на кожу головы пренебрежимо мало, хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. При обработке обширных поверхностей тела незначительные количества кетоконазола могут проникать в системный кровоток.
Совместим ли Низорал и алкоголь

Поскольку препарат используется наружно и практически не проникает в системную циркуляцию при стандартном режиме дозирования, прямого взаимодействия кетоконазола с этанолом не описано. Ограничений на употребление алкогольных напитков на фоне местной терапии шампунем инструкция не накладывает.
Отпускается по рецепту или нет

Низорал относится к категории безрецептурных лекарственных препаратов и находится в свободной розничной продаже.
Как хранить Низорал

Флакон с шампунем следует хранить при температурном режиме, не превышающем 25 °C, в местах, исключающих доступ детей.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с даты изготовления. Использование средства по истечении указанного срока запрещено.
Производитель

Выпуск готовой лекарственной формы осуществляется компанией ХЕМОФАРМ А Д ВРШАЦ, ОТДЕЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПЛОЩАДКА ШАБАЦ (Сербия) или другими лицензированными предприятиями. Важно учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться, поэтому для уточнения актуальной информации следует обращаться к данным, нанесенным на вторичную упаковку препарата.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Низорала
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Низорал при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Низорал и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Низорал
Срок годности
Производитель
Источники

Низорал инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Низорала

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Низорал при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Низорал и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Низорал

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание