Описание препарата

Нольпаза - это современное противоязвенное средство, ингибитор протонной помпы, применяемое для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Нольпаза это препарат, действующим веществом которого является пантопразол. Он обеспечивает длительное и дозозависимое подавление секреции соляной кислоты в желудке.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной лекарственной форме: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Нольпаза состав включает:
- Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат в эквивалентной дозировке 20 мг или 40 мг пантопразола.
- Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат, сорбитол, кальция стеарат, а также компоненты оболочки (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый и другие).
Фармакологическое действие

Нольпаза относится к фармакотерапевтической группе средств, понижающих секрецию желез желудка - ингибиторов протонного насоса.
Фармакодинамика

Механизм действия пантопразола заключается в специфической блокаде протонных насосов (Н+/К+-АТФазы) в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Препарат трансформируется в активную форму в кислой среде и подавляет заключительный этап образования соляной кислоты. Это приводит к снижению как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика

Пантопразол характеризуется высокой скоростью абсорбции при пероральном приеме. Пикового уровня в плазме удается достичь спустя 2-2,5 часа после однократного применения в дозе 20 или 40 мг. Фармакокинетические параметры сохраняют линейность в широком диапазоне доз и не меняются при повторных курсах. Абсолютная биодоступность достигает 77%, при этом присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте не сказывается на площади под фармакокинетической кривой и максимальной концентрации, хотя может незначительно сдвигать время наступления эффекта. В кровеносном русле до 98% действующего вещества транспортируется в связанном с белками состоянии. Объем распределения составляет 0,15 л/кг. Биотрансформация протекает преимущественно в гепатоцитах: ключевой путь - деметилирование под действием изофермента CYP2C19 с последующей конъюгацией сульфата, альтернативный путь - окисление при участии CYP3A4. Период полувыведения - около 1 часа, плазменный клиренс - 0,1 л/ч/кг. Истинная продолжительность действия существенно превышает значения периода полувыведения за счет длительной фиксации активной формы препарата на протонных насосах париетальных клеток. Порядка 80% введенной дозы покидает организм с мочой в форме метаболитов, оставшаяся часть экскретируется через кишечник. У лиц с замедленным метаболизмом, обусловленным сниженной функциональной активностью CYP2C19, площадь под кривой «концентрация-время» возрастает примерно в 6 раз, однако это не требует коррекции режима дозирования. При тяжелых поражениях печени период полувыведения удлиняется до 7-9 часов, тогда как почечная недостаточность и пожилой возраст не вносят клинически значимых изменений в фармакокинетический профиль.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Нольпаза, необходимо обратиться к ее официальным показаниям:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы (изжога, кислая регургитация).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибиотиками.
- Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.
Противопоказания

Назначение Нольпаза исключено при наличии подтвержденной гиперчувствительности к пантопразолу, иным производным бензимидазола или любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав таблетки. Препарат не применяют у детей, не достигших двенадцатилетнего возраста. Поскольку в лекарственную форму включен сорбитол, его использование запрещено у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Следует учитывать, что наличие сопутствующей патологии, требующей отмены ингибиторов протонной помпы, в официальном перечне противопоказаний не приводится, однако решение о назначении принимается после оценки индивидуального профиля пользы и риска.
Побочные эффекты

Нежелательные реакции на фоне приема Нольпаза регистрируются приблизительно у одного из двадцати пациентов. Наиболее часто встречаются диарея и цефалгия - их частота составляет около 1%. Со стороны пищеварительного тракта возможно возникновение тошноты, рвоты, метеоризма, запоров, абдоминального дискомфорта и сухости слизистой рта. У части пациентов отмечаются головокружение, кожные высыпания, зуд, слабость и повышенная утомляемость. При длительном применении описаны случаи гипомагниемии, которая может проявляться судорогами, аритмией и тетанией, а также некоторое увеличение риска переломов костей запястья, бедра и позвоночника у пациентов из групп риска. К редким побочным действиям относятся нарушения вкуса, депрессия, отеки, артралгия и миалгия, гинекомастия. В единичных наблюдениях зарегистрированы тромбоцитопения, лейкопения, анафилактические реакции, гепатоцеллюлярные повреждения, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона и подострая кожная красная волчанка. При возникновении слюнотечения или брадикардии, характерных для холинергических эффектов, возможно применение холиноблокаторов. В случае развития нежелательных явлений терапевтическая тактика предполагает временную отмену препарата на 1-2 дня либо снижение суточной дозы.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Нольпаза, зависит от диагноза и назначается врачом. Стандартная доза при ГЭРБ легкой степени составляет 20 мг в сутки, при среднетяжелой и тяжелой формах - 40-80 мг в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 40 мг два раза в день в комбинации с двумя антибиотиками. Таблетки принимают внутрь до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не должна превышать 20 мг.
Передозировка

Случаев передозировки препаратом Нольпаза не описано. Внутривенное введение пантопразола в дозах до 240 мг переносилось хорошо. Специфического антидота не существует. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами

Нольпаза может уменьшать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от pH желудочного сока (например, кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб). Не рекомендуется одновременный прием с ингибиторами ВИЧ-протеазы (атазанавир) из-за существенного снижения их концентрации. При совместном применении с варфарином и фенпрокумоном рекомендуется контролировать МНО. Пантопразол не влияет на метаболизм диазепама, нифедипина, пероральных контрацептивов и этанола.
Аналоги Нольпаза
К структурным аналогам Нольпаза, содержащим то же действующее вещество (пантопразол), относятся:
- Контролок - ингибитор протонной помпы для лечения ГЭРБ и язвенной болезни, отличается высокой биодоступностью.
- Пантопразол - оригинальный дженерик, воспроизводящий эффект референтного препарата.
- Панум - средство для снижения секреции желудочного сока, применяемое при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
- Санпраз - препарат пантопразола, используемый для краткосрочной и поддерживающей терапии кислотозависимых состояний.
Смотреть все аналоги Нольпаза >>
Можно ли принимать детям

Нольпаза разрешена к применению у детей в возрасте от 12 лет и старше для лечения ГЭРБ. У детей младше 12 лет применение препарата противопоказано в связи с отсутствием систематизированных данных об эффективности и безопасности.
Можно ли принимать Нольпаза при беременности и кормлении грудью

Данные, полученные в ходе наблюдательных исследований с участием беременных женщин (от 300 до 1000 исходов), не указывают на наличие специфических рисков развития пороков или фетотоксического действия пантопразола. Тем не менее эксперименты на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Руководствуясь принципом предосторожности, применение препарата в период гестации не рекомендовано. Что касается лактации, установлено, что пантопразол способен проникать в грудное молоко, хотя имеющихся клинических сведений недостаточно для окончательных выводов о безопасности для младенца. Решение о прекращении грудного вскармливания либо отказе от терапии принимается с учетом значимости лечения для матери и потенциальных рисков для ребенка.
Совместим ли Нольпаза и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Нольпаза не рекомендуется. Хотя прямое фармакокинетическое взаимодействие с этанолом не установлено, алкоголь оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка, что может снижать эффективность лечения и замедлять процессы заживления эрозивно-язвенных дефектов.
Отпускается по рецепту или нет

Нольпаза подлежит отпуску только при предъявлении рецепта, выписанного лечащим врачом.
Как хранить Нольпаза

Для сохранения стабильности лекарственной формы таблетки необходимо держать в заводском блистере, защищающем от воздействия света и избыточной влажности. Температурный режим не должен превышать 25 °C. Следует исключить доступ детей к месту хранения.
Срок годности

Таблетированная форма сохраняет фармацевтическую пригодность на протяжении 5 лет с даты выпуска. Использование препарата после окончания периода, обозначенного на контурной упаковке, не допускается.
Производитель

Оригинальным производителем Нольпаза выступает словенская фармацевтическая компания КРКА, д.д., Ново место. На территориях реализации вторичная упаковка и контроль качества могут выполняться на мощностях локальных партнеров, в частности на ООО «КРКА-РУС» (Россия). Конкретная производственная площадка варьируется в зависимости от серийного выпуска и региона поставки.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Нольпаза
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Нольпаза при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Нольпаза и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Нольпаза
Срок годности
Производитель
Источники

Нольпаза инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Нольпаза

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Нольпаза при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Нольпаза и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Нольпаза

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание