Инструкция по применению на Ноотропил

Описание препарата

Ноотропил – лекарственный препарат, который относится к группе ноотропных средств. Широко используется для улучшения когнитивных (познавательных) функций головного мозга и стимуляции мозговой активности. Доступен в нескольких лекарственных формах.
Действующие вещества

Активный компонент – пирацетам.
Ноотропил форма выпуска
- Таблетки белого цвета продолговатой формы, покрытые оболочкой. Имеют разделительную поперечную риску с обеих сторон, на одной стороне – гравировку «N» справа и слева от риски. Два блистера по 10 или 15 таблеток упаковывают вместе с инструкцией по применению Ноотропила в картонные пачки с системой первого вскрытия.
- Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета, с надписью «N» и «usb». Четыре контурные ячейковые упаковки по 15 капсул в каждой помещают в пачки из картона.
- Раствор для перорального приема. Один флакон из темного стекла по 125 мл бесцветного прозрачного раствора в комплекте с мерным стаканчиком помещают в картонную упаковку.
- Раствор для внутривенного введения. 4 ампулы по 15 мл или 6 ампул по 5 мл на пластиковых или картонных поддонах. Один поддон по 4 ампулы или два по 6 ампул помещают в упаковки из картона с листком-вкладышем.
От чего помогает Ноотропил
Ноотропил назначают для лечения:
- интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
- головокружения, головных болей сосудистой природы;
- нарушений мозговых функций вследствие возрастных изменений.
Применение ноотропа показано в период реабилитации после инсульта, в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения для уменьшения признаков кортикальной миоклонии у пациентов, чувствительных к пирацетаму.
Как принимать и дозировка

Таблетки принимают внутрь, натощак или во время еды. В случае невозможности перорального приема Ноотропил вводят в вену в той же дозировке.

При когнитивных нарушениях назначают 2,4-4,8 г в сутки два-три раза в день.

При кортикальной миоклонии начальная суточная доза 7,2 г, затем дозу увеличивают каждые 3-4 дня на 4,8 г. Максимальная дозировка – 24 г в сутки. Терапию следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы болезни. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии возможно спонтанное улучшение, поэтому необходимо предпринимать попытки уменьшения дозировки или отмены лекарства каждые 6 месяцев.

При почечной недостаточности дозу необходимо корректировать с учетом величины КК – клиренса креатинина.

При нарушении работы печени в коррекции дозировки нет необходимости.
Условия отпуска из аптек

Для покупки препарата Ноотропил в аптеке потребуется рецепт лечащего врача.
Состав

В одной таблетке Ноотропила содержится 800 или 1200 мг, в одной капсуле – 400 мг пирацетама. 1 мл раствора для приема внутрь содержит 200 мг действующего вещества. В 5 мл раствора для внутривенного применения содержится 1 г, в 15 мл – 3 г пирацетама.

Вспомогательные компоненты в составе Ноотропила могут отличаться в зависимости от завода-производителя.
Фармакологический эффект
Ноотропил – циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты. Пирацетам оказывает положительное воздействие на центральную нервную систему. Основные фармакологические эффекты:
- улучшает метаболизм и микроциркуляцию;
- ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов;
- снижает вязкость крови (у пациентов с серповидно-клеточной анемией);
- способствует восстановлению когнитивных функций после церебральных повреждений в результате интоксикации или гипоксии;
- улучшает умственную работоспособность;
Прием препарата на протяжении длительного времени у пациентов с церебральной дисфункцией способствует улучшению памяти, мышления, концентрации внимания, интеллектуально-мнестических функций. Это проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме.

Не обладает седативным эффектом. Повышает устойчивость тканей мозга к дефициту кислорода и воздействию токсических веществ.
Фармакокинетика

После перорального применения активный компонент препарата быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 100%. После однократного приема в дозе 2 г максимальная концентрация пирацетама в плазме крови отмечается спустя 30 минут, через 2-8 часов обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Не связывается с плазменными белками. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также гемодиализные мембраны. Пирацетам не подвергается метаболизму. Выводится почками в неизмененном виде в течение 30 часов. Период полувыведения из плазмы – 4-5 часов, из спинномозговой жидкости – 8-9 часов.
Ноотропил противопоказания
Ноотропил противопоказан при:
- повышенной чувствительности к основному или вспомогательным веществам, производным пирролидона;
- остром нарушении мозгового кровообращения (инсульте геморрагического типа);
- терминальной стадии почечной недостаточности;
- хорее Гентингтона;
- возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении Ноотропила в период беременности отсутствуют. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Назначение препарата во время беременности допустимо лишь в исключительных случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для плода, а состояние беременной женщины требует терапии Ноотропилом.

В связи с тем, что лекарство проникает в грудное молоко, следует отказаться от приема Ноотропила в период лактации или прекратить кормление ребенка грудью на время лечения.

Перед использованием данного лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Ноотропил побочные действия
На фоне применения препарата могут возникнуть нежелательные реакции со стороны различных органов и систем. Возможные побочные эффекты Ноотропила:
- иммунная система: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;
- кровь и лимфа: кровоточивость;
- кожные покровы: зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек;
- нервная система: головная боль, бессонница, гиперактивность, нарушение равновесия, атаксия, тремор, сонливость;
- психическая сфера: раздражительность, нервозность, тревога, возбуждение, депрессия, галлюцинаторные расстройства, спутанность сознания;
- сосуды: артериальная гипотензия, тромбофлебит;
- органы пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе;
- репродуктивная система: усиление сексуального влечения;
- органы слуха: вертиго;
- общие нарушения, исследования: астения, увеличение массы тела.
Передозировка

Зафиксирован единичный случай возникновения признаков диспепсии в виде диареи с кровью и болевым синдромом в области живота при приеме внутрь препарата Ноотропил в суточной дозе 75 мг. Вероятно, это связано с употреблением большой суммарной дозировки сорбитола, который ранее был включен в состав раствора для перорального применения.

В случае значительной передозировки необходимо выполнить промывание желудка или вызвать рвоту. Рекомендуется симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность для пирацетама 50-60 %).
Взаимодействие с другими препаратами
Ноотропил может вступать во взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- при одновременном приеме с гормонами щитовидной железы – отмечались случаи появления раздражительности, изменения сознания, проблем со сном;
- при совместном применении с непрямыми антикоагулянтами, нейролептиками, психостимуляторами – пирацетам может потенцировать эффект указанных препаратов;
- с алкоголем – не отмечено усиления угнетающего действия на центральную нервную систему и изменения концентрации пирацетама в сыворотке крови, однако не рекомендуется употребление алкоголя во время терапевтического курса.
Возможность изменения фармакокинетики вещества под воздействием других лекарств низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится с мочой в неизмененной форме.
Особые указания
В связи с антиагрегантным эффектом Ноотропила препарат с осторожностью назначают пациентам с:
- высоким риском кровотечений;
- тяжелыми геморрагическими нарушениями, в том числе в анамнезе;
- нарушениями гемостаза;
- хирургическими вмешательствами, включая стоматологические манипуляции.
Применение препарата требует осторожности у пациентов, которые принимают антикоагулянты, антиагреганты, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительном курсе в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

При лечении миоклонии не рекомендуется резкая отмена и прерывание терапии, так как это может привести к возобновлению приступов.

При лечении пациентов, которые придерживаются гипонатриевой диеты, следует учитывать, что таблетки Ноотропила в дозировке 24 г содержат 46 мг натрия.

Во время терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее