Инструкция по применению на Пилобакт

Описание препарата

Пилобакт представляет собой комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для эрадикационной терапии Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Препарат выпускается в виде набора таблеток и капсул, расфасованных в стрипы, каждый из которых рассчитан на один день лечения. Такая форма выпуска обеспечивает удобство применения и четкое соблюдение режима дозирования. В зависимости от состава и дозировок активных компонентов, Пилобакт представлен в двух вариантах: Пилобакт и Пилобакт АМ, который содержит амоксициллин вместо тинидазола. Оба варианта направлены на достижение максимальной эффективности в борьбе с хеликобактерной инфекцией.
Действующие вещества
Состав препарата Пилобакт зависит от его разновидности.
Пилобакт:
- Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов.
- Омепразол — ингибитор протонного насоса, снижающий секрецию соляной кислоты.
- Тинидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат.
Пилобакт АМ:
- Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов.
- Амоксициллин — полусинтетический пенициллин широкого спектра действия.
- Омепразол — ингибитор протонного насоса.
Пилобакт форма выпуска

Обе разновидности препарата выпускаются в форме набора таблеток и капсул, упакованных в стрипы из алюминиевой фольги.
Пилобакт:
Каждый стрип содержит таблетки и капсулы для одного дня лечения и разделен на две части с маркировкой "утро" и "вечер". В набор входят: таблетки кларитромицина по 250 мг (светло-желтые, овальные, с надписью "CLT"), капсулы омепразола по 20 мг (твердые желатиновые капсулы с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом), таблетки тинидазола по 500 мг (белые, овальные, с надписью "TZT").
Пилобакт АМ:
Каждый стрип также разделен на утреннюю и вечернюю части. В набор входят: таблетки кларитромицина по 500 мг (светло-желтые, овальные, с надписью "СХТ 500"), капсулы амоксициллина по 500 мг (твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и коричневой крышечкой, содержащие белый гранулированный порошок), капсулы омепразола по 20 мг (синяя крышечка, прозрачный розовый корпус).
От чего помогает Пилобакт

Основным показанием к применению Пилобакта и Пилобакта АМ является эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Комбинация антибактериальных компонентов и ингибитора протонного насоса позволяет уничтожить бактерию в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, что способствует заживлению язвенных дефектов и предотвращению рецидивов заболевания. Тройная терапия, включающая кларитромицин, амоксициллин и омепразол (в случае Пилобакт АМ), обеспечивает высокий процент эрадикации, достигающий 85-94%.
Как принимать и дозировка

Пилобакт:
Каждый стрип предназначен для одного дня лечения и состоит из двух частей: желтой с надписью "утро" и голубой с надписью "вечер". В утренний прием во время или после еды следует принять содержимое части "утро" полностью (одну таблетку кларитромицина 250 мг, одну капсулу омепразола 20 мг и одну таблетку тинидазола 500 мг). В вечерний прием во время или после еды следует принять содержимое части "вечер" полностью (в том же составе). Таблетки и капсулы нельзя разжевывать или разламывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения может составлять 7, 10 или 14 дней в зависимости от рекомендаций врача.
Пилобакт АМ:
Каждый стрип содержит дневную дозу и разделен на две части с надписью "утро" и "вечер". В утренний прием перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну таблетку кларитромицина 500 мг, две капсулы амоксициллина по 500 мг, одну капсулу омепразола 20 мг). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (в том же составе). Таблетки и капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. Продолжительность лечения составляет 14 дней.
Условия отпуска из аптек

Обе разновидности препарата Пилобакт отпускаются из аптек строго по рецепту врача.
Состав
Состав Пилобакт:
- Кларитромицин (таблетки 250 мг): действующее вещество — кларитромицин 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия; оболочка: гипромеллоза, гипролоза, пропиленгликоль, сорбитана олеат, титана диоксид, краситель хинолиновый лак желтый, ванилин, тальк; чернила черные для надписи.
- Омепразол (капсулы 20 мг): действующее вещество — омепразол 20 мг; вспомогательные вещества: Non Pared seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала), лактоза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон К30, тальк, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат безводный; оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат, диэтилфталат, титана диоксид; капсула желатиновая: красители бриллиантовый голубой и азорубин, желатин, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода.
- Тинидазол (таблетки 500 мг): действующее вещество — тинидазол 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: опадрай OY-L-58900 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, лактоза).
Состав Пилобакт АМ:
- Кларитромицин (таблетки 500 мг): действующее вещество — кларитромицин 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия; оболочка: гипромеллоза, гипролоза, пропиленгликоль, сорбитана олеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк; чернила черные для надписи.
- Амоксициллин (капсулы 500 мг): действующее вещество — амоксициллина тригидрат (эквивалентно 500 мг амоксициллина); вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; капсула желатиновая: красители бриллиантовый голубой, азорубин, хинолиновый желтый, солнечный закат желтый, титана диоксид, метил- и пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин; чернила черные для надписи.
- Омепразол (капсулы 20 мг): состав аналогичен омепразолу в Пилобакте.
Фармакологический эффект

Пилобакт и Пилобакт АМ оказывают комбинированное действие, направленное на эрадикацию Helicobacter pylori и снижение кислотности желудочного сока.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей. Активен в отношении многих микроорганизмов, включая H. pylori. Его метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает противомикробной активностью.
Амоксициллин (в Пилобакт АМ) — полусинтетический пенициллин с бактерицидным действием, ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Обладает высокой активностью против H. pylori, резистентность к нему развивается редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обеспечивает потенцированный антимикробный эффект.
Тинидазол (в Пилобакте) — противопротозойный и антибактериальный препарат, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий, активен в отношении анаэробов и H. pylori.
Омепразол — ингибитор протонного насоса, угнетает активность Н+, К+-АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Действие наступает в течение первого часа после приема и продолжается 24 часа. Снижение кислотности создает оптимальные условия для действия антибиотиков и способствует заживлению язв.
Фармакокинетика

Все компоненты препаратов Пилобакт обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Кларитромицин: быстро всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность около 50%. Пища незначительно замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность. Пиковая концентрация достигается через 2 часа. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Широко распределяется в тканях, концентрация в тканях превышает сывороточную. Связь с белками плазмы 42-70%. Выводится почками и с калом (20-30% в неизмененном виде). Одновременный прием с омепразолом улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина.
Амоксициллин: быстро всасывается, биодоступность 75-90%, пища не влияет на абсорбцию. Период полувыведения 1-1,5 часа. Связь с белками плазмы 20%. Около 60% выводится почками в неизмененном виде.
Тинидазол: биодоступность около 100%, максимальная концентрация достигается через 2 часа. Связь с белками плазмы 12%, объем распределения 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения 12-14 часов. Выводится с желчью и почками.
Омепразол: биодоступность 30-40%, максимальная концентрация достигается через 0,5-1 час. Связь с белками плазмы 90%. Практически полностью метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками.
Пилобакт противопоказания
Противопоказания для применения Пилобакта и Пилобакта АМ во многом схожи и включают:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов, а также к антибиотикам группы макролидов, пенициллинам (для Пилобакт АМ) или замещенным бензимидазолам.
- Одновременный прием с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, алкалоидами спорыньи, ловастатином, симвастатином, мидазоламом для приема внутрь, колхицином (для Пилобакт АМ), эрлотинибом, позаконазолом, атазанавиром (для Пилобакт АМ).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Порфирия.
- Холестатическая желтуха/гепатит на фоне приема кларитромицина в анамнезе.
- Удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное), желудочковая аритмия, в том числе пируэтная тахикардия.
- Гипокалиемия.
- Детский возраст.
- Почечная и/или печеночная недостаточность.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью

Обе разновидности Пилобакта противопоказаны при беременности и в период грудного вскармливания. Входящие в состав компоненты могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод или новорожденного. При необходимости проведения эрадикационной терапии у женщин детородного возраста следует исключить беременность перед началом лечения.
Пилобакт побочные действия

Побочные эффекты Пилобакта и Пилобакта АМ объединяют реакции, характерные для каждого из компонентов.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость, тремор, беспокойство; редко — судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе; нечасто — гастрит, стоматит, глоссит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность, изменение цвета языка и зубов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — удлинение интервала QT, аритмии, сердцебиение; редко — желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий.
Аллергические реакции: часто — сыпь; нечасто — зуд, крапивница, ангионевротический отек; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина.
Прочие: кандидоз, суперинфекция, нарушение вкуса, потеря слуха, миалгия, артралгия, интерстициальный нефрит.
Передозировка

Кларитромицин: симптомы — тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания. Лечение — промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Амоксициллин: симптомы — тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, кристаллурия, судороги. Лечение — активированный уголь, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Тинидазол: лечение симптоматическое, гемодиализ эффективен.
Омепразол: симптомы — нарушение зрения, сонливость, спутанность сознания, головная боль, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение симптоматическое, гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Все компоненты Пилобакта имеют широкий спектр лекарственных взаимодействий.
Кларитромицин:
- Противопоказан с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином (риск аритмий), алкалоидами спорыньи, ловастатином, симвастатином, мидазоламом для приема внутрь, колхицином.
- Ингибирует CYP3A4, повышая концентрацию многих препаратов (карбамазепин, циклоспорин, такролимус, силденафил, варфарин и др.).
- Индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин) снижают эффективность кларитромицина.
- Повышает концентрацию дигоксина, требует мониторинга.
- Совместное применение с блокаторами кальциевых каналов может вызвать гипотензию и брадиаритмию.
Амоксициллин:
- Антациды, глюкозамин, слабительные замедляют абсорбцию.
- Пробенецид повышает концентрацию амоксициллина.
- Синергизм с бактерицидными антибиотиками, антагонизм с бактериостатическими.
- Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
- Аллопуринол повышает риск кожной сыпи.
- Снижает концентрацию эстрогенов, снижая эффективность пероральных контрацептивов.
Омепразол:
- Снижает всасывание кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба.
- Повышает всасывание дигоксина.
- Ингибирует CYP2C19, замедляя выведение варфарина, диазепама, фенитоина, циталопрама и др.
- Противопоказан с атазанавиром, нелфинавиром.
- Снижает концентрацию активного метаболита клопидогрела.
- При лечении высокими дозами метотрексата следует временно отменить омепразол.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно при язве желудка, так как лечение может замаскировать симптомы и отсрочить постановку диагноза.
Кларитромицин: требуется осторожность при заболеваниях печени, сердечно-сосудистых заболеваниях, удлинении интервала QT, электролитных нарушениях. При появлении симптомов гепатита (анорексия, желтуха, потемнение мочи) прием прекращают. Возможно развитие псевдомембранозного колита, суперинфекции.
- Амоксициллин: необходим сбор анамнеза на аллергические реакции к пенициллинам и цефалоспоринам. При возникновении аллергии лечение прекращают. С осторожностью применяют при инфекционном мононуклеозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе. При длительном лечении контролируют функцию почек, печени и кроветворения. Обеспечивают адекватное потребление жидкости для профилактики кристаллурии.
- Омепразол: при длительной терапии контролируют содержание магния в плазме. Пациентам с риском остеопороза обеспечивают достаточное поступление кальция и витамина D. За 5 дней до исследования хромогранина А прием омепразола прекращают.
- Тинидазол: вызывает темное окрашивание мочи. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за риска дисульфирамоподобных реакций.
- В период лечения всеми формами Пилобакта необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности из-за возможности головокружения, сонливости и других побочных эффектов.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее