Описание препарата

Полиоксидоний это иммуномодулирующее средство с комплексным действием, включающим детоксикационные, антиоксидантные и противовоспалительные свойства. Препарат выпускается в трех лекарственных формах - раствор для инъекций и местного применения, таблетки и суппозитории вагинальные и ректальные, что позволяет использовать его при различных патологических состояниях у взрослых и детей. Действующим веществом является азоксимера бромид - высокомолекулярное соединение, способное оказывать прямое воздействие на клетки иммунной системы.
Форма выпуска и состав
Препарат Полиоксидоний выпускается в трех основных лекарственных формах:
- Раствор для инъекций и местного применения 6 мг/мл. Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость во флаконах по 1 мл. Полиоксидоний состав включает действующее вещество азоксимера бромид 6 мг в 1 мл, а также вспомогательные компоненты: маннитол, повидон и воду для инъекций.
- Таблетки 12 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и тиснением «ПО». Каждая таблетка содержит 12 мг азоксимера бромида. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
- Суппозитории вагинальные и ректальные 6 мг и 12 мг. Торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Допускается мраморность окрашивания. Каждый суппозиторий содержит 6 мг или 12 мг азоксимера бромида. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, масло какао.
Фармакологическое действие

Полиоксидоний относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств, обладающих детоксицирующей и антиоксидантной активностью.
Фармакодинамика

Механизм действия азоксимера бромида реализуется через прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляцию антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Препарат повышает экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости класса II (HLA-DR) на моноцитах, что способствует эффективной презентации антигенов Т-лимфоцитам и ускоряет элиминацию инфекционных и опухолевых агентов. Азоксимера бромид усиливает экспрессию гена MDA-5 в лимфоцитах и моноцитах - внутриклеточного рецептора, участвующего в распознавании вирусных РНК и запуске транскрипции интерферонов. Препарат повышает экспрессию ICOSL на дендритных клетках, обеспечивая костимуляцию Т-лимфоцитов, и снижает образование внеклеточных нейтрофильных ловушек, ограничивая тканевое повреждение. Детоксикационное действие обусловлено способностью связывать растворимые токсические вещества и микрочастицы, выводить соли тяжелых металлов, ингибировать перекисное окисление липидов. Азоксимера бромид увеличивает резистентность к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям, восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, снижает воспалительную реакцию за счет нормализации баланса про- и противовоспалительных цитокинов. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной и поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика

Скорость поступления действующего вещества в системный кровоток напрямую зависит от выбранного пути введения. При парентеральном использовании биодоступность превышает 90%, а пиковые концентрации в плазме фиксируются уже через 40 минут после инъекции. Ректальный путь обеспечивает всасывание не менее 70% от введенной дозы, при этом максимальное содержание в крови наблюдается спустя 1 час. Пероральный прием характеризуется биодоступностью более 70%, а наивысшие концентрации регистрируются через 3 часа после проглатывания таблетки. Распределение в тканях происходит стремительно: период полураспределения составляет около 30 минут. Азоксимера бромид легко проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры, равномерно распределяясь по всем органам и биологическим средам. Элиминация носит двухфазный характер: конечный период полувыведения варьирует от 18 до 65 часов в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Биотрансформация протекает путем постепенной деструкции высокомолекулярной структуры до низкомолекулярных олигомеров. Основной путь выведения - почечный, через фильтрационный аппарат почек, при этом с каловыми массами выделяется не более 3% от принятой дозы. Важной особенностью является отсутствие кумуляции в тканях даже при длительном систематическом применении.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Полиоксидоний, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат применяется у взрослых и детей (в зависимости от формы выпуска) для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной, бактериальной и грибковой этиологии:
- хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации в стадии обострения;
- острые вирусные и бактериальные инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей;
- воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, бактериальный вагиноз);
- острые и хронические аллергические заболевания (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- злокачественные новообразования в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия;
- туберкулез легких;
- ревматоидный артрит, осложненный инфекцией на фоне приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- профилактика гриппа и ОРВИ, послеоперационных инфекционных осложнений, обострений хронических очагов инфекции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- повышенная индивидуальная чувствительность к азоксимера бромиду или любым вспомогательным компонентам;
- беременность и период грудного вскармливания;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст: до 6 месяцев для раствора, до 1 года для суппозиториев, до 3 лет для таблеток;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток).
Побочные эффекты

Возможные побочные действия Полиоксидония встречаются редко и обычно носят легкий характер. При парентеральном введении нечасто возникают болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции. Очень редко наблюдаются повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции. При применении суппозиториев очень редко отмечаются местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны или вагинального зуда. При приеме таблеток побочные эффекты не зарегистрированы.
Как принимать и дозировка

Доза, способ применения и длительность лечения определяются врачом индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и возраста пациента. Таблетки принимают перорально или сублингвально за 20-30 минут до еды. Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таблетке (12 мг), детям от 3 до 10 лет - по 1/2 таблетки (6 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7-10 дней. Раствор для инъекций вводят внутримышечно, внутривенно капельно, а также используют интраназально и сублингвально. Взрослым назначают 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю. Детям с 6 месяцев дозу рассчитывают из расчета 0,1-0,15 мг/кг. Суппозитории вводят ректально или вагинально 1 раз в сутки после очищения кишечника. Взрослым обычно назначают суппозитории 12 мг, детям от 1 года до 18 лет - 6 мг. Курс лечения варьирует от 5 до 20 суппозиториев в зависимости от патологии. При необходимости возможны повторные курсы через 3-4 месяца.
Передозировка

Случаи передозировки препаратом Полиоксидоний не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими препаратами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными средствами, глюкокортикостероидами и цитостатиками. При необходимости отмена препарата может быть произведена сразу, без постепенного снижения дозы.
Аналоги Полиоксидония

На данный лекарственный препарат структурные аналоги, содержащие то же действующее вещество (азоксимера бромид), не выпускаются.

Смотреть все аналоги Полиоксидоний >>
Можно ли принимать детям

Полиоксидоний разрешен к применению у детей с разного возраста в зависимости от лекарственной формы. Раствор для инъекций и местного применения применяют у детей с 6 месяцев. Суппозитории вагинальные и ректальные назначают детям с 1 года. Таблетки показаны детям с 3 лет. Для всех форм требуется предварительная консультация врача и строгое соблюдение возрастных дозировок.
Можно ли принимать Полиоксидоний при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, однако клинический опыт применения у беременных и кормящих женщин отсутствует, что не позволяет гарантировать безопасность.
Совместим ли Полиоксидоний и алкоголь

Клинически значимого взаимодействия между азоксимера бромидом и этанолом не описано. Однако, учитывая, что лечение иммуномодуляторами обычно проводится на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний, употребление алкоголя может снижать эффективность терапии, оказывать дополнительную нагрузку на печень и ослаблять иммунный ответ. Рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя на протяжении всего курса лечения.
Отпускается по рецепту или нет

Полиоксидоний в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту. Таблетки и суппозитории относятся к безрецептурным лекарственным препаратам.
Как хранить Полиоксидоний

Требования к условиям хранения различаются в зависимости от лекарственной формы. Инъекционный раствор необходимо содержать в холодильнике при температурном режиме от 2 до 8 °C. Суппозитории сохраняют свои свойства при температуре не выше 15 °C, при этом замораживание не допускается. Таблетированная форма наиболее устойчива - ее можно держать при комнатной температуре до 25 °C. Независимо от вида препарата, место хранения должно быть надежно закрыто от доступа детей.
Срок годности

Инъекционный раствор и суппозитории сохраняют фармацевтическую пригодность на протяжении 2 лет с даты выпуска. Для таблеток этот период увеличен до 3 лет. По окончании срока, обозначенного на первичной упаковке, использование препарата запрещено.
Производитель

Оригинальным производителем Полиоксидония выступает российская компания НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО. Конкретное место производства (завод-изготовитель) может различаться в зависимости от номера партии и территории реализации.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года