Инструкция по применению на Пульмибуд

Описание препарата

Пульмибуд представляет собой глюкокортикостероидное средство, предназначенное для ингаляционного применения. Активным компонентом данного препарата выступает будесонид, оказывающий выраженное местное противовоспалительное действие. Пульмибуд выпускается в форме суспензии, используемой для проведения ингаляций с помощью небулайзера. Применение препарата обеспечивает доставку действующего вещества непосредственно в дыхательные пути, что позволяет эффективно контролировать течение хронических бронхолегочных заболеваний и купировать острые состояния.
Действующие вещества

Единственным действующим веществом препарата Пульмибуд является будесонид в микронизированной форме. Данное соединение представляет собой синтетический глюкокортикостероид, специально разработанный для местного применения в терапии заболеваний органов дыхания.
Пульмибуд форма выпуска

Пульмибуд выпускается в виде дозированной суспензии белого цвета, предназначенной для ингаляционного введения. Препарат расфасован в ампулы из полиэтилена низкой плотности объемом 2 мл. Доступны две дозировки суспензии: с концентрацией будесонида 0,25 мг/мл и 0,50 мг/мл. Ампулы соединены в блоки по пять штук, каждый блок помещен в конверт из ламинированной фольги. Картонная пачка содержит четыре таких конверта, что соответствует 20 ампулам.
От чего помогает Пульмибуд
Показаниями к применению Пульмибуда служат следующие заболевания и патологические состояния:
- Бронхиальная астма, требующая регулярной терапии глюкокортикостероидами. Препарат используется как для длительной поддерживающей терапии, так и для лечения обострений.
- Хроническая обструктивная болезнь легких, при которой Пульмибуд назначается для поддерживающей терапии и купирования обострений в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам.
- Стенозирующий ларинготрахеит, более известный как ложный круп, особенно в педиатрической практике.
Как принимать и дозировка

Пульмибуд предназначен для ингаляционного применения исключительно с помощью небулайзера. Ультразвуковые небулайзеры для использования данного препарата не подходят. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от возраста пациента, характера и тяжести заболевания.
При бронхиальной астме начальная доза для детей от 6 месяцев составляет 0,25-0,5 мг в сутки с возможностью увеличения до 1 мг. Взрослым и пожилым пациентам рекомендуется начинать с 1-2 мг в сутки. Поддерживающая доза для детей варьирует от 0,25 до 2 мг в сутки, для взрослых — от 0,5 до 4 мг в сутки. При обострениях доза может быть увеличена.
При хронической обструктивной болезни легких поддерживающая терапия у взрослых начинается с 1-2 мг в сутки, затем доза корректируется в пределах 0,5-4 мг. Для лечения обострений ХОБЛ применяется доза 4-8 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема, продолжительность терапии не должна превышать 10 дней.
При ложном крупе детям от 6 месяцев назначают 2 мг препарата в сутки, что можно принять однократно или разделить на два приема по 1 мг с интервалом 30 минут.
Условия отпуска из аптек

Пульмибуд относится к рецептурным препаратам и отпускается из аптек только при предъявлении рецепта врача.
Состав
В 1 мл суспензии Пульмибуд содержатся следующие компоненты:
- Действующее вещество: будесонид микронизированный в количестве 0,25 мг или 0,50 мг.
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат-80, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.
Фармакологический эффект

Будесонид, входящий в состав Пульмибуда, представляет собой ингаляционный глюкокортикостероид, который при использовании в терапевтических дозировках демонстрирует выраженную противовоспалительную активность в бронхиальном дереве. Препарат способствует уменьшению клинических проявлений и снижению частоты обострений бронхиальной астмы, при этом профиль его безопасности выгодно отличается от системных глюкокортикостероидов за счет меньшей частоты развития нежелательных реакций.
Под воздействием будесонида достигается уменьшение выраженности отека слизистой оболочки бронхов, подавляется продукция слизи и образование мокроты, а также снижается гиперреактивность дыхательных путей к различным раздражающим факторам. Пульмибуд характеризуется хорошей переносимостью при длительном лечении и не проявляет минералокортикостероидной активности. Исследования демонстрируют дозозависимое влияние препарата на уровень кортизола в плазме крови и моче. В рекомендованных дозах воздействие Пульмибуда на функцию надпочечников значительно менее выражено по сравнению с преднизолоном в дозе 10 мг, что подтверждено результатами АКТГ-тестов.
При использовании ингаляционных глюкокортикостероидов для терапии бронхиальной астмы теоретически возможна задержка роста у детей. Однако длительные наблюдения за пациентами детского и подросткового возраста, получавшими будесонид на протяжении периода до 13 лет, показали, что в последующем они достигают ожидаемых ростовых показателей во взрослом возрасте. Пульмибуд также эффективен для профилактики бронхоспазма, индуцированного физической нагрузкой.
Клинические исследования подтвердили эффективность небулизированного будесонида в дозах 4-8 мг в сутки для терапии обострений хронической обструктивной болезни легких. Многочисленные работы также продемонстрировали эффективность препарата при лечении персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и детей при режиме дозирования один или два раза в сутки, включая способность предотвращать обострения заболевания.
В педиатрической практике особое значение имеет применение Пульмибуда при ложном крупе. Рандомизированные исследования показали, что использование будесонида в дозе 2 мг с последующим применением по 1 мг каждые 12 часов приводит к статистически значимому уменьшению симптомов через 6, 12 и 24 часа после начала терапии, а также позволяет сократить продолжительность стационарного лечения на треть.
Фармакокинетика

При ингаляционном введении будесонид достаточно быстро абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. У взрослых пациентов системная биодоступность после ингаляции через небулайзер составляет приблизительно 15% от назначенной дозы и около 40-70% от дозы, доставленной непосредственно в дыхательные пути. Временной интервал достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 30 минут от начала ингаляционной процедуры.
В системном кровотоке будесонид демонстрирует высокую степень связывания с белками плазмы, достигающую в среднем 90%. Объем распределения препарата оценивается примерно в 3 л/кг, что свидетельствует о его активном распределении в тканях.
После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации в печени, при этом метаболизируется более 90% поступившего вещества. Ключевую роль в этом процессе играет фермент CYP3A4. Образующиеся метаболиты, основными из которых являются 6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон, обладают крайне низкой глюкокортикостероидной активностью — менее 1% от активности исходного соединения.
Элиминация метаболитов осуществляется преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в конъюгированной форме. Пульмибуд характеризуется высоким системным клиренсом, составляющим около 1,2 л в минуту. Фармакокинетические параметры демонстрируют пропорциональную зависимость от величины вводимой дозы.
Специальных исследований фармакокинетики у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. Однако учитывая, что метаболизм будесонида происходит в печени, у лиц с выраженными заболеваниями печени, включая цирроз, можно ожидать увеличения системной экспозиции препарата.
Пульмибуд противопоказания
Противопоказаниями к применению Пульмибуда являются:
- Повышенная чувствительность к будесониду или любому из вспомогательных компонентов препарата.
- Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью препарат назначают при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, циррозе печени, а также в период беременности и грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Пульмибуда допускается с осторожностью, при этом следует использовать минимальную эффективную дозу, так как полностью исключить риск для плода невозможно. Будесонид проникает в грудное молоко, однако при использовании в терапевтических дозах негативного воздействия на ребенка не отмечено, поэтому применение в период лактации возможно под контролем врача.
Пульмибуд побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами при применении Пульмибуда являются кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту. У пациентов с ХОБЛ может повышаться риск развития пневмонии. Редко возникают реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм. Также возможны нервозность, возбудимость, депрессия, тошнота. При длительном применении высоких доз могут развиваться системные эффекты: подавление функции надпочечников, задержка роста у детей, катаракта, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани. Для профилактики кандидоза рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции, а для предотвращения раздражения кожи — мыть лицо после использования маски.
Передозировка

Острая передозировка Пульмибуда обычно не сопровождается клиническими проявлениями. При длительном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные, возможно развитие системных глюкокортикостероидных эффектов, таких как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Взаимодействие с другими препаратами

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Кетоконазол и итраконазол, являющиеся мощными ингибиторами CYP3A4, могут значительно повышать плазменную концентрацию будесонида, поэтому при совместном применении следует увеличить интервал между приемами и рассмотреть возможность снижения дозы Пульмибуда. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов улучшает поступление будесонида в дыхательные пути, усиливая его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин и рифампицин снижают эффективность будесонида за счет индукции ферментов микросомального окисления. Метандростенолон и эстрогены могут усиливать действие будесонида.
Особые указания

Пульмибуд не предназначен для купирования острых приступов астмы, для этой цели используются ингаляционные бронходилататоры короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма после ингаляции следует немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативную терапию. Пациенты, переводящиеся с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционный Пульмибуд, требуют особого внимания из-за риска развития надпочечниковой недостаточности. Дозу системных стероидов следует снижать постепенно под контролем врача. В стрессовых ситуациях таким пациентам может потребоваться дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов. У детей, получающих длительную терапию Пульмибудом, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. Доза препарата должна быть минимальной эффективной для поддержания контроля над заболеванием. Применение ингаляционных глюкокортикостероидов при ХОБЛ может повышать риск развития пневмонии, поэтому врачам следует учитывать этот факт при оценке состояния пациента. При появлении нечеткости зрения или других нарушений зрения необходима консультация офтальмолога. Пульмибуд не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее