Инструкция по применению на Релвар Эллипта

Описание

Релвар Эллипта представляет собой комбинированное лекарственное средство для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Препарат выпускается в форме дозированного порошка для ингаляций и поставляется в специальном ингаляционном устройстве Эллипта. Релвар Эллипта содержит два активных компонента с различными механизмами действия, что обеспечивает эффективный контроль над течением заболеваний дыхательных путей при регулярном применении. Ингалятор имеет эргономичную конструкцию и оснащен счетчиком доз, позволяющим пациенту контролировать количество оставшихся ингаляций.
Действующие вещества
В состав препарата Релвар Эллипта входят два действующих вещества:
- Флутиказона фуроат — синтетический глюкокортикостероид с противовоспалительным действием.
- Вилантерол — бета2-адреномиметик длительного действия, обеспечивающий бронходилатирующий эффект.
Релвар Эллипта форма выпуска

Релвар Эллипта выпускается в виде дозированного порошка для ингаляций, заключенного в пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета и бледно-голубой крышкой мундштука. Ингалятор оснащен счетчиком доз и упакован в герметичный контейнер из фольги, внутри которого находится пакетик с осушителем. Доступны две дозировки препарата: 22 мкг + 92 мкг/доза и 22 мкг + 184 мкг/доза. Каждый ингалятор содержит 30 доз.
От чего помогает Релвар Эллипта
Показаниями к применению Релвар Эллипта являются:
- Бронхиальная астма — препарат используется в качестве поддерживающей терапии у взрослых и детей старше 12 лет для достижения контроля над заболеванием.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему — Релвар Эллипта применяется у взрослых пациентов для поддерживающей терапии и позволяет сократить число обострений у лиц с повторными обострениями в анамнезе. Для лечения ХОБЛ используется только дозировка 22 мкг + 92 мкг.
Как принимать и дозировка

Релвар Эллипта предназначен исключительно для ингаляционного применения. Препарат следует принимать один раз в сутки в одно и то же время, предпочтительно утром или вечером. После каждой ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой, не проглатывая.
При бронхиальной астме взрослым и детям старше 12 лет назначают одну ингаляцию в дозировке 22 мкг + 92 мкг или 22 мкг + 184 мкг один раз в сутки. Выбор дозы осуществляется врачом в зависимости от тяжести заболевания и потребности пациента в глюкокортикостероидах. При недостаточном контроле заболевания на фоне приема дозировки 22 мкг + 92 мкг может быть рассмотрено увеличение дозы до 22 мкг + 184 мкг.
При ХОБЛ применяется только дозировка 22 мкг + 92 мкг один раз в сутки. Дозировка 22 мкг + 184 мкг для лечения ХОБЛ не используется.
Пациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени максимальная рекомендованная доза составляет 22 мкг + 92 мкг. Коррекции дозы у пожилых пациентов и лиц с нарушением функции почек не требуется.
Важно помнить, что Релвар Эллипта не предназначен для купирования внезапных приступов удушья — для этих целей необходимо использовать ингаляционные препараты быстрого действия.
Условия отпуска из аптек

Релвар Эллипта отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Состав
Одна доза препарата Релвар Эллипта содержит:
- Действующие вещества: вилантерола трифенатат (эквивалентно 22 мкг вилантерола) и флутиказона фуроат микронизированный — 92 мкг или 184 мкг.
- Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Как действует Релвар Эллипта

Релвар Эллипта оказывает комбинированное действие благодаря двум активным компонентам. Флутиказона фуроат является глюкокортикостероидом, который уменьшает воспалительный процесс в дыхательных путях, снижая отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи и гиперреактивность бронхов на раздражающие стимулы. Вилантерол представляет собой бета2-адреномиметик длительного действия, который расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызывая их расширение и улучшая проходимость дыхательных путей. Сочетание этих механизмов обеспечивает длительный контроль над симптомами бронхиальной астмы и ХОБЛ, уменьшает частоту обострений и улучшает качество жизни пациентов. Эффект препарата сохраняется на протяжении 24 часов, что позволяет принимать его один раз в сутки.
Релвар Эллипта противопоказания
Противопоказаниями к применению Релвар Эллипта являются:
- Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату, вилантеролу или любым другим компонентам препарата.
- Аллергия на лактозу или молочный белок.
- Детский возраст до 12 лет (для лечения бронхиальной астмы).
- Применение для купирования острых приступов бронхоспазма.
- Использование дозировки 22 мкг + 184 мкг для лечения ХОБЛ.
Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны, подозреваете возможную беременность или планируете зачатие, перед началом терапии препаратом Релвар Эллипта в обязательном порядке проконсультируйтесь с лечащим врачом. Специалист поможет оценить потенциальную пользу от применения лекарственного средства и возможные риски для развивающегося плода.
В случае наступления беременности на фоне уже проводимого лечения не следует прекращать терапию самостоятельно, необходимо незамедлительно поставить в известность своего лечащего врача для получения дальнейших рекомендаций.
Обязательно проинформируйте медицинского специалиста о том, что Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание. На сегодняшний день отсутствуют достаточные данные о способности компонентов препарата Релвар Эллипта проникать в материнское молоко и оказывать какое-либо воздействие на организм младенца. Решение о возможности продолжения лактации на фоне терапии принимается лечащим врачом индивидуально после тщательного анализа всех факторов.
При назначении препарата в период лактации медицинский специалист может порекомендовать наблюдение за ребенком для своевременного выявления возможных нежелательных реакций.
Релвар Эллипта побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами при применении Релвар Эллипта являются головная боль и назофарингит, которые могут возникать более чем у одного из десяти пациентов.
Часто (не более чем у одного из десяти пациентов) могут наблюдаться: кандидоз полости рта и глотки, пневмония, бронхит, инфекции придаточных пазух носа, грипп, боль и раздражение в глотке, кашель, расстройства голоса, боль в животе, боль в суставах и спине, снижение прочности костей с развитием переломов, лихорадка, мышечные спазмы.
Нечасто (не более чем у одного из ста пациентов) возможны нерегулярное сердцебиение и повышение уровня сахара в крови.
Редко (не более чем у одного из тысячи пациентов) развиваются аллергические реакции, острое затруднение дыхания, тахикардия, ощущение сильного сердцебиения, тревожность, тремор.
Аллергические реакции включают сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактические проявления. При появлении симптомов аллергии следует немедленно обратиться к врачу.
Для снижения риска кандидоза рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции, не проглатывая.
Передозировка

При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, возможно развитие тахикардии, головной боли и слабости. Длительное применение завышенных доз может привести к подавлению выработки собственных стероидных гормонов организмом. В таких случаях необходимо обратиться к лечащему врачу.
При пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу — очередную ингаляцию проводят в обычное время. Не рекомендуется прекращать применение Релвар Эллипта без консультации с врачом, даже при улучшении самочувствия, так как это может привести к возобновлению симптомов.
Взаимодействие с другими препаратами
Необходимо информировать лечащего врача о всех принимаемых препаратах, включая:
- Бета-адреноблокаторы, применяемые при артериальной гипертензии и заболеваниях сердца.
- Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир), которые могут повышать концентрацию компонентов Релвар Эллипта в плазме крови.
- Любые другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения Релвар Эллипта следует проконсультироваться с врачом при наличии следующих состояний:
- Заболевания сердца или артериальная гипертензия.
- Туберкулез легких или хронические инфекции различной природы.
- Заболевания печени (при умеренной или тяжелой степени требуется коррекция дозы).
- Сахарный диабет или повышенный уровень сахара в крови.
- Тиреотоксикоз, гипокалиемия, глаукома, катаракта, остеопороз.
При появлении острого затруднения дыхания сразу после ингаляции следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат содержит лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.
Детям младше 12 лет Релвар Эллипта не назначается.
Употребление алкоголя во время терапии Релвар Эллипта не противопоказано, однако следует помнить, что алкоголь может влиять на течение основного заболевания и общее состояние организма. При любых сомнениях рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не проводилось, однако, исходя из фармакологических свойств компонентов, неблагоприятного воздействия не предполагается.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее