Роксера цена от 578 руб, Роксера купить в интернет-аптеке - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0

КАТАЛОГ

Например:

ксарелто curaprox
Корзина
Избранное

Ваш город:

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

Роксера

Фильтр

Цена

Производитель

Действующие вещества

Представительство

Сортировать:

По популярности
  • По популярности
  • Сначала дороже
  • Сначала дешевле

Аналоги Роксера

Все аналоги

Инструкция по применению на Роксера

  • Описание препарата

    Роксера (Roxera) относится к гиполипидемическим лекарственным средствам (статинам). Способна ингибировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Снижает уровень холестерина. Применяется при терапии некоторых видов гиперхолестеринемии (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Роксера»).
  • Действующие вещества

    Основным действующим веществом в таблетках Роксера является розувастатин. Обеспечивает гиполипидемический эффект. Оказывает антипролиферативное и антиоксидантное действие. При наличии доклинического признака раннего атеросклероза (при дисфункции эндотелия) улучшает:

    • состояние атеромы и сосудистых стенок;
    • реологические свойства крови.
  • Условия отпуска из аптек

    Потребуется рецепт, чтобы купить таблетки Роксера. Цена указана в карточке товара на сайте нашей аптеки. Рецепт выписывает врач. Во время консультации он подберет дозу и даст рекомендации по приему (укажет схему и длительность курса).
  • Форма выпуска

    Выпускается препарат в таблетках. Они находятся в блистерах по семь или десять штук в каждом. В упаковке бывает от 10 до 90 таблеток Роксера, покрытых пленочной оболочкой. Инструкция прилагается к каждой упаковке.
  • Состав

    В Роксере может быть 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг розувастатина и есть вспомогательные компоненты. Таблетки покрывает пленочная оболочка. В ней также присутствуют второстепенные вещества. Хотя выпускает лекарство одна фармкомпания, их состав может отличаться. Это связано с разницей в рецептуре заводов-производителей. Полный перечень вспомогательных компонентов указан в инструкции Роксеры от производителя. Она находится в каждой упаковке.
  • Фармакологический эффект

    Фармакологические свойства активного вещества объясняются способностью подавлять действие фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Происходит это за счет связывания с определенной частью рецептора коэнзима А. Именно к ней обычно прикрепляется фермент.

    Еще один механизм действия Роксеры связан с подавлением процесса образования мевалоната. Это вещество необходимо для синтеза холестерина (является промежуточным).

    Подавление ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивает:

    • снижение содержание холестерина внутри клеток;
    • компенсаторное увеличение активности рецепторов липопротеинов с низкой плотностью;
    • ускорение распада холестерина липопротеинов с низкой плотностью (Xc-ЛПНП), за счет чего уменьшается содержание общего холестерина.

    Такое снижение носит экспоненциальный характер (является не линейным и дозозависимым).

    Розувастатин не влияет:

    • на активность гепатической и липопротеиновой липаз;
    • синтез и расщепление жирных кислот.

    Он способен уменьшать плазменные концентрации:

    • общего холестерина;
    • холестерина липопротеинов с низкой плотностью и с очень низкой плотностью (Хс-ЛПНП и ХС-ЛПОНП);
    • аполипопротеина В (АпоВ);
    • триглицеридов, включая триглицериды липопротеинов с очень низкой плотностью (ТГ и ТГ-ЛПОНП).

    Статин также снижает соотношение разных видов холестерина и аполипопротеинов. И повышает плазменную концентрацию холестерина липопротеинов с высокой плотностью (Хс-ЛПВП).

    Развитие терапевтического эффекта

    Использование таблеток обеспечивает:

    • появление терапевтического действия в течение первой недели;
    • достижение 90% эффективности от максимально возможной через две недели;
    • максимальный результат к четвертой неделе (стабильный в течение всего курса).
  • Фармакокинетика

    После перорального приема Роксеры плазменная концентрация активного компонента достигает максимума через пять часов. Биологическая доступность составляет 20%. Он способен накапливаться в печени. Уровень связывания с плазменными белками (большей частью с альбумином) – порядка 90%.

    Около 10% розувастатина проходит биотрансформацию. Для изоферментов из системы цитохрома Р450 он является непрофильным субстратом. В метаболизме в основном участвует изофермент CYP2C9. В меньшей степени в нем принимают участие изоферменты CYP3А4, CYP2С19 и CYP2D6.

    Активное вещество метаболизируется с образованием активного метаболита N-дисметила, который в два раза менее активен (по сравнению с розувастатином). В процессе метаболизма также образуются неактивные лактоновые метаболиты.

    Порядка 90% принятой дозировки выводится с калом в неизменном виде, остальная часть – с мочой. Период полувыведения занимает приблизительно 19 часов. При повышении дозировки он не меняется.

    В печеночной элиминации статина принимает участие мембранный переносчик холестерина. Системная экспозиция зависит от дозы (прямо пропорциональная зависимость).

    Особые группы

    При почечной недостаточности в выраженной форме с креатининовым клиренсом меньше 30 мл в минуту плазменная концентрация главного компонента повышается в три раза. У его активного метаболита – в девять раз. Во время гемодиализа уровень розувастатина в плазме увеличивается на 50%.

    При печеночной недостаточности в легкой форме (ниже 7 баллов по Чайлд-Пью) системная экспозиция не повышалась. При средней степени тяжести (8-9 баллов по Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивался в два раза. При тяжелых формах исследований не было.

    Возраст и пол не оказывают влияния на фармакокинетические свойства.

    Исследование фармакокинетики в разных этнических группах выявило повышение максимальной плазменной концентрации в два раза у пациентов монголоидной расы, у индийцев – в 1,3 раза. Фармакокинетические показатели сравнивались с таковыми у представителей европеоидной и негроидной рас (между ними различий не было).

    Поскольку статин связывается транспортными белками типа ОАТР1В1 и BCRP, у носителей некоторых генотипов его экспозиция увеличивается. Это генетический полиморфизм, который нужно учитывать во время терапии.

  • От чего помогает Роксера

    Применение таблеток рекомендуется при лечении некоторых видов гиперхолестеринемии:

    • первичной (типа IIа согласно классификации по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную) или смешанной (типа IIb): как дополнение к диетотерапии, если она и другие немедикаментозные средства (такие как физические упражнения или снижение веса) не приводят к желаемому результату;
    • семейной гомозиготной: дополнительно к диетотерапии и другому липидоснижающему лечению (ЛПНП-аферезу и пр.) или если такое лечение недостаточно эффективно.

    Роксера также назначается как дополнение к диетотерапии при гипертриглицеридемии четвертого типа согласно классификации по Фредриксону.

    Таблетки можно применять с целью:

    • замедления прогрессирования атеросклероза (дополнительно к диетотерапии при необходимости снижения плазменной концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов с низкой плотностью);
    • первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (таких как инсульт, инфаркт миокарда, артериальная реваскуляризация) у взрослых при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца, но с увеличенной вероятностью ее развития (например, у возрастной категории 50+ у мужчин и 60+ у женщин, при повышенном уровне С-реактивного белка в плазме в сочетании с одним или несколькими дополнительными факторами риска: с артериальной гипертензией, с низкой концентрацией холестерина липопротеинов с высокой плотностью, с курением или с наличием в семейном анамнезе раннего начала ишемической болезни сердца).
  • Противопоказания

    Противопоказания связаны с дозировкой. Роксера будет противопоказана в любой дозе при:

    • диагностированной миопатии или наличии склонности к миотоксическим осложнениям;
    • активной фазе любых заболеваний печени, в т. ч. при состояниях с высокой активностью сывороточных трансаминаз (если их уровень в три раза превышает верхнюю границу нормы или наблюдается их устойчивое повышение);
    • применении циклоспорина для терапии других болезней;
    • планировании зачатия, отсутствии надежной контрацепции у женщин репродуктивного возраста, во время беременности и лактации, а также в педиатрической практике при лечении детей и подростков вплоть до 18 лет;
    • гиперчувствительности или аллергии на любое вещество из состава;
    • проблемах с усвоением лактозы (ее непереносимости, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции);
    • наличии функциональных нарушений почек в тяжелой форме с креатининовым клиренсом меньше 30 мл в минуту.

    Дозировки 30 мг и выше нельзя назначать при:

    • принадлежности к монголоидной расе;
    • болезнях, провоцирующих повышение плазменной концентрации статина;
    • почечной недостаточности (средней тяжести и тяжелой) с креатининовым клиренсом меньше 60 мл в минуту;
    • гипотиреозе;
    • наличии в анамнезе миотоксичности, которая развивалась при лечении фибратами или другими статинами, ингибирующими фермент ГМГ-КоА-редуктазу;
    • одновременном приеме фибратов;
    • мышечных болезнях (в личном и/или семейном анамнезе);
    • злоупотреблении алкогольными напитками.

    При ряде заболевания/состояний необходим осторожный подход. Он потребуется во время использования любых дозировок при:

    • возрасте пациента 65+;
    • сепсисе;
    • артериальной гипотензии;
    • больших оперативных вмешательствах, травмах;
    • тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях;
    • неконтролируемых судорогах;
    • применении в комбинации с эзетимибом.

    При использовании суточной дозы до 30 мг осторожность необходима при:

    • наличии вероятности возникновения миопатии и/или рабдомиолиза: при почечной недостаточности, гипотиреозе, наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе (в личном или в семейном) и при предшествующем анамнезе мышечной токсичности на фоне приема фибратов при других лекарств, ингибирующих ГМГ-КоА-редуктазу;
    • избыточном употреблении алкогольных напитков;
    • состояниях, сопровождающихся повышением плазменной концентрации розувастатина;
    • приеме фибратов;
    • принадлежности пациента к монголоидной расе;
    • наличии заболеваний печени в анамнезе.

    При суточной дозе 30 мг и выше осторожный подход требуется при наличии болезней печени в анамнезе или почечной недостаточности в легкой форме с креатининовым клиренсом больше 60 мл в минуту.

  • Как принимать и дозировка

    Таблетку принимают перорально, целиком, не разламывая, не измельчая и не разжевывая. Запивают достаточным количеством воды. Время приема – любое, независимо от употребления еды.

    До начала курса необходимо перейти на стандартную гипохолестеринемическую диету. Ее следует соблюдать вплоть до отмены Роксеры.

    Дозировка подбирается индивидуально в соответствии с целями лечения и терапевтическим ответом на него. Следует учитывать национальные рекомендации относительно целевых плазменных концентраций липидов.

    Дозировка 5 мг рекомендуется:

    • при комбинации с такими препаратами как гемфиброзил, фибраты, никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (больше 1 г в день);
    • при первом применении розувастатина или при переходе с других лекарственных средств, ингибирующих ГМГ-КоА-редуктазу (этой категории допускается назначать как 5, так и 10 мг в день).

    Начальная дозировка подбирается с учетом:

    • плазменной концентрации холестерина;
    • наличия рисков возникновения сердечно-сосудистых осложнений;
    • вероятности появления побочных действий.

    Коррекция допускается спустя четыре недели (после достижения стабильного 100% эффекта).

    При использовании 40 мг увеличивается вероятность возникновения побочных явлений. Это предельно допустимая суточная доза. Ее применяют только при гиперхолестеринемии в тяжелой форме, сопровождающейся большим риском сердечно-сосудистых осложнений (они чаще наблюдаются при семейной гиперхолестеринемии). При условии, что желаемого результата не было при приеме 20 мг и пациент будет под строгим медицинским контролем. Он должен быть особенно тщательным.

    Схема 40 мг однократно ежедневно не применима при первом обращении. Оценку показателей липидного обмена нужно делать через 2-4 недели. После этого при необходимости проводят коррекцию.

    Особые группы

    При почечной недостаточности нужно учитывать рекомендации из раздела «Противопоказания». При средней степени тяжести курс начинают с 5 мг. Коррекция не требуется (как и при легкой форме).

    Активные болезни печени являются противопоказанием.

    В пожилом возрасте корректировать дозу не нужно.

    Пациентам монголоидной расы изначально назначают 5 мг Роксеры.

    В связи с наличием генетического полиморфизма носителям генотипов с.421АА или с.521CC больше 20 мг не назначают.

    При склонности к миотоксическим осложнениям начинают с 5 мг, при необходимости повышают до 10-20.

    Сопутствующая терапия

    Существует опасность возникновения рабдомиолиза или миопатии из-за увеличения уровня розувастатина в плазме. Она имеется при сочетании:

    • с циклоспорином;
    • с некоторыми ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (в т. ч. с ритонавиром, применяемым одновременно с лопинавиром, атазанавиром, и/или типранавиром).

    Необходимо учесть рекомендации из инструкции к этим лекарственным средствам. А также оценить:

    • риски и предполагаемую пользу;
    • целесообразность временного перерыва в курсовом приеме таблеток или уменьшения дозы;
    • возможности использования альтернативного лечения.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность и период грудного вскармливания – прямые противопоказания.

    Во время лечения Роксерой женщинам репродуктивного возраста нужно пользоваться надежными контрацептивами. Если произошло незапланированное зачатие, его следует немедленно отменить. Если требуется прием статина во время лактации, грудное вскармливание прекращают.

  • Побочные эффекты

    Во время приема Роксеры могут возникать побочные эффекты со стороны разных органов и систем. На него реагировали:

    • кровь и лимфатическая система: появление тромбоцитопении;
    • эндокринная система: может развиваться второй тип сахарного диабета;
    • иммунная система: побочные явления в виде реакции повышенной чувствительности (в т. ч. в виде ангионевротического отека);
    • центральная нервная система: негативные реакции в виде головокружения и/или головных болей, потери или снижения памяти, периферической нейропатии;
    • дыхательная система: возникновения кашля или одышки;
    • желудочно-кишечный тракт: побочные действия в виде тошноты, запора, болей в животе, панкреатита, желтухи и/или гепатита, диареи, повышения активности печеночных трансаминаз (дозозависимого, бессимптомного, незначительного, временного);
    • кожа и подкожные ткани: появление кожной сыпи и/или зуда, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона;
    • опорно-двигательный аппарат: негативные реакции в виде миалгии, миопатии (включая миозит), рабдомиолиза (с почечной недостаточностью в острой форме или без таковой), артралгии, иммуноопосредованной некротизирующей миопатии;
    • почки и мочевыводящие пути: возможно развитие протеинурии (без возникновения нового заболевания почек или обострения уже имеющегося, уменьшающейся или исчезающей во время терапевтического курса) или гематурии;
    • половые органы и молочная железа: появление гинекомастии.

    Дополнительно могут возникать:

    • общие расстройства в виде астенического синдрома или периферических отеков;
    • дозозависимое повышение активности КФК (фермента креатинкиназы) в плазме (чаще бессимптомное, незначительное, временное; если показатель превышает верхнюю границу нормы в пять раз и больше, требуется отмена Роксеры);
    • изменения в лабораторных показателях в виде гипергликемии, повышения плазменной концентрации билирубина, активности ГГТ (фермента гамма-глютамилтрансферазы) или ЩФ (щелочной фосфатазы) в плазме крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке;
    • негативных реакций, характерных для ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в виде депрессии, нарушений сна (в т. ч. бессонницы и кошмарных сновидений), сексуальной дисфункции, повышения концентрации гликозилированного гемоглобина или интерстициального заболевания легких (редко, при длительных курсах).
  • Передозировка

    Не описаны случаи передозировки Роксерой. Фармакокинетические свойства при однократном приеме нескольких суточных дозировок не менялись.

    В случаях передозировки и появления опасной симптоматики или при усилении побочных явлений необходимо обратиться в медучреждение. Терапия будет поддерживающей и/или симптоматической, с контролем сывороточной активности КФК и показателей функции печени. Специфический антидот отсутствует, гемодиализ нужного результата не даст.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Роксера может взаимодействовать с разными лекарственными средствами.

    Влияние других лекарств

    На розувастатин влияют:

    • ингибиторы транспортных белков, повышая его уровень в плазме;
    • циклоспорин (комбинация противопоказана);
    • ингибиторы протеазы ВИЧ (повышают его экспозицию, не рекомендованное сочетание);
    • гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: гемфиброзил повышает плазменную концентрацию активного компонента, с фенофибратом значимого фармакокинетического взаимодействия не ожидается, но возможно фармакодинамическое, эти препараты и другие фибраты, а также липидоснижающие дозы никотиновой кислоты при совместном использовании могут спровоцировать миопатию (нужно учитывать рекомендации из инструкции);
    • эзетимиб повышает опасность развития побочных эффектов;
    • антациды, содержащие гидроксид алюминия или магния, уменьшают уровень статина в плазме (воздействие снижается, если принимать антациды через два часа после таблеток);
    • эритромицин снижает содержание главного компонента (возможно, из-за способности эритромицина усиливать моторику кишечника).

    Не предполагается взаимодействия

    С некоторыми лекарствами фармакологическое взаимодействие не выявлено. Это касается:

    • лекарственных средств, метаболизм которых связан с изоферментами из системы цитохрома Р450 (статин не ингибирует и индуцирует их, сам является слабым субстратом);
    • флуконазола и кетоконазола;
    • фузидовой кислоты: исследований не было, во время постмаркетинговых испытаний фиксировались случаи рабдомиолиза (нужен врачебный контроль для своевременной отмены при его развитии);
    • дигоксина.

    Взаимодействие, требующее коррекции дозировки Роксеры

    Сочетание с некоторыми лекарствами приводит к увеличению экспозиции активного вещества. В таких случаях терапию начинают с таблеток 5 мг. При этом нельзя допускать, чтобы ожидаемая экспозиция не превышала 40 мг. Такие расчеты должен делать врач до начала курса.

    Влияние розувастатина на другие лекарства

    При комбинации с антагонистами витамина К может увеличиваться МНО, при отмене ингибитора ГМГ-КоА редуктазы – уменьшаться. Требуется контроль этого показателя.

    Сочетание с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норгестрел, приводит к повышению их AUC на 26 и 34% соответственно. Это нужно учитывать при выборе гормональных контрацептивов.

    Аналогичный эффект может наблюдаться при одновременном назначении лекарственных средств для заместительной гормональной терапии. При клинических исследованиях переносимость была хорошей.

  • Особые указания

    До начала терапевтического курса нужно сообщить врачу обо всех сопутствующих заболеваниях и наличии аллергических реакций (в т. ч. в анамнезе). А также о приеме каких-либо лекарственных средств (ситуационно или на постоянной основе). Обязательно учитывать все рекомендации из инструкции.

    Корректировку проводят по мере необходимости на основании результатов оценки липидного обмена и полученного терапевтического ответа. Через две-четыре недели после начала курса или после коррекции проверяют показатели липидного обмена.

    Самостоятельно менять схему лечения нельзя. Во время всего курса и до него обязательно соблюдать диету с низким содержанием жиров животного происхождения (стандартную гипохолестеринемическую).

    Высокие дозировки Роксеры чаще сопровождаются негативными реакциями и имеют больше противопоказаний. При их применении требуется осторожность. Сначала желательно провести обследование (в т. ч. состояния сердечно-сосудистой системы).

    Женщины детородного возраста должны пользоваться надежными контрацептивами. Если планируется зачатие, нужно сменить схему лечения.

    Изучения влияния розувастатина на скорость психомоторных реакций и способность концентрировать внимание не было. Поскольку существует вероятность негативных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность. Это касается управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными приборами.

    Во время терапии нужно обращать внимание на самочувствие. При некоторых состояниях важно своевременно обратиться в медучреждение и/или отменить ее.

    Почки

    Прием 40 мг требует контроля состояния почек в течение всего курса. Были зафиксированы случаи кальциевой протеинурии (чаще транзиторной). Она не была симптомом острых форм болезней почек и не указывала на прогрессирование уже имеющихся.

    Печень

    Функциональные показатели печени нужно оценивать до начала курса и спустя три месяца. Отмена или снижение доз требуется при трехкратном повышении активности печеночных трансаминаз по отношению к верхней границе нормы.

    Гипотиреоз и нефротический синдром

    Обе патологии могут спровоцировать гиперхолестеринемию. В таких случаях сначала нужно лечить их.

    Опорно-двигательный аппарат

    Ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы могут спровоцировать осложнение в виде миопатии или миалгии, реже – в виде рамбдолиза. Сопутствующее лечение не повышало риска их возникновения. Есть данные о появлении миопатии и миозита при использовании фибриновой кислоты, ее производных и других статинов, ингибирующих этот фермент. 

    Активность КФК (фермента креатинкиназы)

    Активность фермента, превышающая верхнюю границу нормы в пять раз и больше, будет противопоказанием для начала лечения. Необходимо повторное обследование через пять-семь дней. Возможно повышение связано с интенсивными физическими нагрузками или вызвано другими причинами. Оценка КФК при отсутствии соответствующей симптоматики считается нецелесообразной. Показатель контролируют только при появлении болей.

    Вероятность рабдомиолиза и миопатии

    Если есть вероятность развития этих патологий, нужна оценка предполагаемой пользы применения розувастатина и рисков их возникновения. Необходим врачебный контроль. При появлении мышечной боли и/или слабости, спазмов (особенно сочетающихся с лихорадкой и общим недомоганием) нужно обратиться в медучреждение. В таких случаях определяется активность КФК. Если ее увеличение критическое (см. выше), то нужна отмена. Она также требуется при усилении негативной мышечной симптоматики при нормальном КФК.

    Если симптомы и негативные ощущения исчезают, а степень активности снижается до нормальных значений, принимается решение о дальнейшей тактике. Это может быть повторное назначение таблеток в меньшей дозировке с обязательным мониторингом состояния пациента.

    Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

    Признаками развития этой патологии могут быть повышение КФК и стойкая слабость проксимальных мышц (даже после отмены). Требуются серологические исследования и обследование нервной и мышечной систем. При необходимости назначаются иммунодепрессанты.

    Интерстициальные заболевания легких

    Длительный курс может спровоцировать эту патологию. При появлении непродуктивного кашля или одышки, общей слабости, лихорадки и при резком снижении веса нужна консультация врача и отмена таблеток.

    Сахарный диабет второго типа

    Может развиваться при уровне глюкозы в пределах 5,6-6,9 ммоль/л.

  • Сертификаты

    sertificates-1
    sertificates-1
  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
    Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна В команде с марта 2023 года Фармацевт. Стаж – 5 лет
    Проверено фармацевтом

Фотографии Роксера

Часто задаваемые вопросы

    Сколько стоит Роксера в аптеках Москвы и Московской области

    Цена на Роксера в Москве и Московской области начинается от 578 рублей

    Кто является производителем Роксера?

    Роксера производит компания KRKA d.d. Novo Mesto, KRKA d.d./КРКА-Рус, КРКА-Рус ООО, KRKA/КРКА-Рус, KRKA d.d.

    В каких формах выпускается Роксера?

    Формы выпуска Роксера — Таблетки.

    Где купить Роксера

    Вы можете купить Роксера в Array аптеках Москвы и Московской области.

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении